Bloqueron®
Bula do Paciente
Bloqueron®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BLOQUERON®
brometo de rocurônio
APRESENTAÇÃO
BLOQUERON ®
Solução injetável de 10 mg/mL em embalagem com 20 ampolas plásticas transparentes com 5 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
BLOQUERON ® 50 mg:
Cada mL contém 10 mg de brometo de rocurônio.
Excipientes: gliconolactona, acetato de sódio tri-hidratado, citrato de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes do tratamento com este medicamento
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico.
• Esse medicamento foi prescrito individualmente para você e você não deve fornecê-lo a outros. Ele pode
prejudicar as outras pessoas, mesmo que os sintomas que apresentarem sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito que não esteja mencionado
nesta bula, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) é indicado para ser usado juntamente com a anestesia geral para facilitar
a intubação traqueal em procedimentos de rotina e indução de sequência rápida de anestesia, bem como para
relaxar a musculatura esquelética durante as intervenções cirúrgicas. BLOQUERON ® (brometo de rocurônio)
também é indicado para pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), para facilitar a intubação e a
respiração artificial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) pertence ao grupo de substâncias chamadas relaxantes musculares, as
quais são utilizadas durante cirurgias como parte da anestesia geral. Quando você é operado, seus músculos
precisam estar completamente relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião.
Normalmente, os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. BLOQUERON ® (brometo de
rocurônio) age bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados. Uma vez que os músculos
que participam da respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda para respirar (respiração
artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar por si só.
Durante a cirurgia o efeito dos relaxantes musculares é constantemente verificado e, se necessário, é administrado
mais medicamento. Ao final da cirurgia, permite-se que os efeitos de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio)
sejam eliminados e você pode começar a respirar por si só. Algumas vezes, administra-se outro medicamento para
acelerar esse processo. BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) pode, também, ser utilizado em Unidades de
Terapia Intensiva para manter seus músculos relaxados.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa hipersensível (alérgica) ao rocurônio, ao íon
brometo ou a qualquer outro componente da fórmula de BLOQUERON ®.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu histórico médico pode influenciar o modo como BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) deve ser
administrado.
Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições:
• Alergia a relaxantes musculares
• Função renal diminuída ou doença renal
• Doença cardíaca
• Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos)
• Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída
• Doenças afetando os nervos ou músculos
Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de BLOQUERON ® (brometo de
rocurônio)
Por exemplo:
• Níveis baixos de potássio no sangue
• Níveis elevados de magnésio no sangue
• Níveis baixos de cálcio no sangue
• Níveis baixos de proteínas no sangue
• Desidratação
• Muito ácido no sangue
• Muito dióxido de carbono no sangue
• Indisposição geral
• Sobrepeso
• Queimaduras
Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao decidir sobre a dose
correta de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) para você.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação ao seu médico
antes de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) ser administrado a você.
Uso em crianças e idosos
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) pode ser utilizado em crianças (desde recém-nascidos a termo até
adolescentes) e idosos, mas seu médico deve primeiro avaliar seu histórico médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas
Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas depois que
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) tiver sido administrado a você.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo os obtidos
sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose correta de BLOQUERON ® (brometo de
rocurônio) para você.
Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio):
Medicamentos que aumentam os efeitos de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio):
• Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia (anestésicos)
• Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) na
Unidade de Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios)
• Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas (antibióticos)
• Determinados medicamentos usados para transtorno bipolar (lítio)
• Determinados medicamentos para doença cardíaca ou pressão arterial elevada (quinidina, antagonistas do cálcio,
agentes betabloqueadores)
• Determinados medicamentos usados para tratamento da malária (quinino)
• Medicamentos que causam aumento do volume da urina (diuréticos)
• Sais de magnésio
• Anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína)
• Uso de medicamentos para epilepsia durante uma cirurgia (fenitoína)
Medicamentos que diminuem os efeitos de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio):
• Uso prolongado de medicamentos para epilepsia (fenitoína e carbamazepina)
• Medicamentos para inflamação do pâncreas, distúrbios da coagulação do sangue ou perda aguda de sangue
(inibidores de protease; gabexato, ulinastatina)
Medicamentos que apresentam efeito variável sobre BLOQUERON ® (brometo de rocurônio):
• Outros relaxantes musculares
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) pode influenciar os efeitos dos seguintes medicamentos:
• O efeito dos anestésicos locais (lidocaína) pode ser aumentado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) é armazenado em hospitais. Conservar abaixo de 25ºC.
O período de armazenamento não deve exceder o prazo de validade presente na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a diluição com os líquidos de infusão, foi demonstrada estabilidade física e química durante o uso por até
72 horas a 30ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, caso
contrário, os tempos e condições de armazenamento antes da administração são de responsabilidade do
usuário/administrador e, normalmente, não devem ser superiores a 24 horas em temperatura entre 2°C e 8ºC, a
menos que a diluição tenha sido feita em condições de assepsia controlada e validada.
Após aberto, deve ser utilizado imediatamente, pois não contém conservantes.
A solução deve ser inspecionada visualmente antes do uso. BLOQUERON ® só deve ser usado se a solução for
límpida, incolor a amarelo-acastanhado claro e o recipiente e sua tampa não estiverem danificados.
Qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses
Seu médico determinará a dose. Você receberá BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) antes e/ou durante os
procedimentos cirúrgicos. A dose usual é de 0,6 mg de brometo de rocurônio por kg de peso corporal e o efeito
apresenta duração de 30 a 40 minutos. Durante o procedimento, será verificado se BLOQUERON ® (brometo de
rocurônio) ainda está agindo.
Se for necessário, você receberá doses adicionais. A dose dependerá de vários fatores, tais como possíveis
interações com algum outro medicamento que você pode ter recebido, duração esperada do procedimento
cirúrgico, idade e estado de saúde.
Método e via de administração
BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) não é para ser administrado por você mesmo. BLOQUERON ®
(brometo de rocurônio) é uma solução para ser injetada na veia como injeção única ou infusão contínua,
administrada por um médico ou enfermeiro.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplicável ao produto em questão.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) pode causar reações adversas,
embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas são:
• Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
• Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão)
• Aumento ou diminuição do efeito de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio)
• Dor no local da injeção
• Prolongamento do efeito relaxante muscular de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio)
As reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
observadas são:
• Reações de hipersensibilidade, como alterações na pressão sanguínea ou frequência cardíaca e choque como
uma consequência de muito pouco sangue na circulação
• Tensão no tórax por contrações dos músculos da respiração (broncoespasmo)
• Alterações da pele (por exemplo, inchaço, vermelhidão, erupções ou urticária)
• Febre repentina com aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e rigidez, dor e/ou fraqueza nos músculos
• Fraqueza muscular ou paralisia
• Disfunção muscular prolongada, normalmente observada quando BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) e
corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios) são utilizados ao mesmo tempo na Unidade de Terapia
Intensiva em pacientes criticamente debilitados (miopatia esteroide)
• Reações oculares, por exemplo, pupilas dilatadas (midríase) ou pupilas fixas
Se alguma reação adversa se tornar grave, ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe
ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Considerando que sua condição estará sendo monitorada pela equipe médica durante o procedimento, é
improvável que você receba dose excessiva de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio). Entretanto, se isso
acontecer, a respiração artificial continuará até que você seja capaz de respirar sozinho novamente. É possível
combater os efeitos de doses excessivas de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio) e acelerar sua recuperação
administrando um medicamento que reverta os efeitos de BLOQUERON ® (brometo de rocurônio).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0085.0245
Produzido por:
B. Braun Melsungen AG.
Berlim, Alemanha
Importado e registrado por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 – Arsenal
CEP: 24751-000 – S. Gonçalo – RJ – Brasil
CNPJ: 31.673.254/0001-02 - Indústria Brasileira
S.A.C.: 0800-0227286
Venda sob prescrição.
Uso restrito a estabelecimentos de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/05/2024.
HISTÓRICO