sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pomada dermatológica
5 mg/g + 250 UI/g
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1.999
Pomada dermatológica
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 5 mg/g + 250 UI/g: embalagem contendo bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
sulfato de neomicina................................................................................ 5,0 mg*
bacitracina zíncica.................................................................................... 250 UI
*Equivalente a 3,5 mg de neomicina base.
Excipientes: lanolina, álcool cetílico, polissorbato 20, petrolato líquido e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da
pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor
dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas
abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de
mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica,
que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar
infecções de pele e de mucosas. Por isto, sulfato de neomicina + bacitracina zíncica é eficaz para tratar e para
prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do sulfato de neomicina + bacitracina zíncica começam logo após sua aplicação. Na maioria dos
casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo,
a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo
do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina zíncica se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos
aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina zíncica se tiver perda da função dos rins
(insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema
labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Miastenia gravis e utilizar medicamentos
relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use sulfato de neomicina + bacitracina zíncica após a
avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você
usa ao mesmo tempo sulfato de neomicina + bacitracina zíncica e outros antibióticos aminoglicosídeos,
somente use sulfato de neomicina + bacitracina zíncica após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma
maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar sulfato de neomicina + bacitracina zíncica em grandes feridas na pele, pode haver uma maior
absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente
se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função
dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação
Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de sulfato de neomicina + bacitracina
zíncica caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias
Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as
cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de
afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o
efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pomada oleosa amarelada, com odor característico, sem presença de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar sulfato de
neomicina + bacitracina zíncica em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos
dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Informações para abertura do lacre
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao
mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer
reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): Pode ocorrer
anafilaxia, incluindo choque anafilático.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a
dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da
absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema
labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo
de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos
músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento
dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não
notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso de sulfato de neomicina + bacitracina
zíncica, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o
medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e
seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.1457
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conjunto 11, Lotes 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981.0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/06/2020.
Quadro B