furosemida
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
10 mg/mL
furosemida
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução injetável: 100 ampolas de vidro âmbar com 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
Furosemida …………………………………………………….……………………………......…. 10 mg
excipientes (hidróxido de sódio, cloreto de sódio, bissulfito de sódio e água para injetáveis) …....... 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A furosemida é indicada nos casos de:
- inchaço devido a doenças do coração e doenças do fígado (ex: ascite);
- inchaço devido a doenças dos rins, insuficiência cardíaca aguda (redução grave da função do
coração), especialmente no inchaço pulmonar (administração conjunta com outras medidas
terapêuticas);
- eliminação urinária reduzida devido à gestose – doença hipertensiva que pode ocorrer no último
trimestre da gestação, mais comum em mulheres na primeira gravidez (após restauração do volume de
líquidos ao normal);
- inchaços cerebrais como medida de suporte;
- inchaços devido a queimaduras;
- crises hipertensivas (em adição a outras medidas anti-hipertensivas);
- indução de diurese forçada (facilita a eliminação da urina) em envenenamentos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A furosemida apresenta efeito diurético (promove a excreção da urina) e anti-hipertensivo (auxilia no
tratamento da pressão alta). O início de ação ocorre em 15 minutos após a administração intravenosa
do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A furosemida solução injetável não deve ser usada em pacientes com:
- insuficiência dos rins com anúria (parada total da eliminação de urina);
- pré-coma e coma devido a problemas associado com encefalopatia do fígado (disfunção do sistema
nervoso central em associação com falência do fígado);
- hipopotassemia severa (redução nos níveis de potássio no sangue); (ver item QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);
- hiponatremia severa (redução nos níveis de sódio no sangue);
- desidratação ou hipovolemia (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos), com
ou sem queda da pressão sanguínea;
- alergia à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Não há contraindicação relativa a
faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O fluxo urinário deve ser sempre assegurado.
Em pacientes com obstrução parcial do fluxo urinário (ex: em pacientes com alterações de
esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra), a produção aumentada de
urina pode provocar ou agravar a doença. Deste modo, estes pacientes necessitam de monitorização
cuidadosa, especialmente durante a fase inicial do tratamento.
O tratamento com furosemida requer uma supervisão médica regular. Uma cuidadosa vigilância se faz
necessária principalmente em pacientes com:
- hipotensão (pressão baixa);
- com risco particular de pronunciada queda da pressão arterial (ex: pacientes com estenoses
significativas das artérias coronárias ou das artérias que suprem o cérebro);
- diabetes mellitus latente ou manifesta: recomenda-se controle regular dos níveis de açúcar no sangue;
- gota (doença caracterizada pela deposição de cristais de ácido úrico junto a articulações e em outros
órgãos) ou hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue): recomenda-se controle regular do ácido
úrico;
- insuficiência dos rins associada à doença severa do fígado (síndrome hepatorrenal);
- hipoproteinemia (baixos índices de proteínas do sangue), por exemplo, associada à síndrome nefrótica
(o efeito da furosemida pode estar diminuído e sua ototoxicidade potencializada). É recomendada a
titulação cuidadosa das doses de furosemida.
Durante tratamento com furosemida é geralmente recomendada a monitorização regular dos níveis de
sódio, potássio e creatinina no sangue; é necessária monitorização particularmente cuidadosa em casos
de pacientes com alto risco de desenvolvimento de alterações dessas substâncias ou em caso de perda
adicional significativa de fluidos (ex: devido a vômitos, diarreia ou suor intenso). Hipovolemia
(diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos) ou desidratação, bem como qualquer
alteração significativa eletrolítica ou ácido – base devem ser corrigidas. Isto pode requerer a
descontinuação temporária do medicamento.
Existe a possibilidade de agravar ou iniciar manifestação de lúpus eritematoso sistêmico. (doença que
apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras).
Gravidez e amamentação
A furosemida atravessa a barreira placentária. Portanto, não deve ser administrada durante a gravidez a
menos que estritamente indicada e por curtos períodos de tempo. O tratamento durante a gravidez
requer controle periódico do crescimento fetal.
No período da amamentação, quando o uso de furosemida for considerado necessário, deve ser
lembrado que a furosemida passa para o leite e inibe a lactação. É aconselhável interromper a
amamentação durante o uso de furosemida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Populações
especiais
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, a eliminação de furosemida é diminuída devido à redução na função dos rins. A
ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação, especialmente
em pacientes idosos. A diminuição grave de fluidos pode levar a hemoconcentração (concentração do
sangue com aumento da sua densidade e viscosidade) com tendência ao desenvolvimento de tromboses
(formação, desenvolvimento ou presença de um trombo ou coágulo no interior de um vaso sanguíneo).
Crianças
Controle cuidadoso é necessário em crianças prematuras pela possibilidade de desenvolvimento de
nefrolitíase (formação de pedra nos rins) e nefrocalcinose (deposição sais de cálcio nos tecidos dos
rins). Nestes casos, a função dos rins deverá ser controlada e uma ultrassonografia deverá ser realizada.
Caso a furosemida seja administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode
aumentar o risco de persistência de ducto de Botallo (persistência do canal arterial, um tipo de
malformação cardíaca congênita).
Alterações na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Alguns efeitos adversos (ex: queda acentuada indesejável da pressão sanguínea) podem prejudicar a
capacidade em se concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situações em que suas
habilidades são especialmente importantes, como dirigir ou operar máquinas.
Sensibilidade cruzada
Pacientes hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos do tipo sulfonamidas ou sulfonilureias podem
apresentar sensibilidade cruzada com o medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-Medicamento Associações desaconselhadas:
Hidrato de cloral: sensação de calor, transpiração (suor), agitação, náusea, aumento da pressão arterial
(pressão do sangue) e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) podem ocorrer em casos isolados após
a administração intravenosa da furosemida dentro das 24 horas da ingestão de hidrato de cloral.
Portanto, não é recomendado o uso concomitante de furosemida e hidrato de cloral.
Antibióticos aminoglicosídicos e outros medicamentos que podem ser tóxicos ao ouvido: a furosemida
pode potencializar a ototoxicidade (toxicidade ao ouvido) causada por antibióticos aminoglicosídicos e
outros fármacos ototóxicos, visto que os efeitos resultantes sobre a audição podem ser irreversíveis.
Esta combinação de fármacos deve ser restrita à indicação médica.
Precauções de uso:
Cisplatina: existe risco de toxicidade ao ouvido quando da administração concomitante de cisplatina e
furosemida. Além disto, a toxicidade aos rins da cisplatina pode ser aumentada caso a furosemida não
seja administrada em baixas doses (ex: 40 mg em pacientes com função renal normal) e com balanço
de fluidos positivo quando utilizada para obter-se diurese (aumento da produção e eliminação da urina)
forçada durante o tratamento com cisplatina.
Sais de lítio: a furosemida diminui a excreção de sais de lítio e pode causar aumento dos níveis
sanguíneos de lítio, resultando em aumento do risco de toxicidade do lítio, incluindo aumento do risco
de efeitos tóxicos do lítio ao coração e ao sistema nervoso. Desta forma, recomenda-se que os níveis
sanguíneos de lítio sejam cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta combinação.
Medicamentos que inibem a enzima conversora da angiotensina (ECA): pacientes que estão recebendo
diuréticos podem sofrer queda acentuada da pressão arterial e prejuízo da função dos rins, incluindo
casos de insuficiência dos rins, especialmente quando um inibidor da enzima conversora de
angiotensina (ECA) ou antagonista do receptor de angiotensina II, é administrado pela primeira vez ou
tem sua dose aumentada pela primeira vez. Deve-se considerar interrupção da administração da
furosemida temporariamente ou, ao menos, reduzir a dose de furosemida por 3 dias antes de iniciar o
tratamento com ou antes de aumentar a dose de um inibidor da ECA ou antagonista do receptor de
angiotensina II.
Risperidona: cautela deve ser adotada e os riscos e benefícios desta combinação ou tratamento
concomitante com furosemida ou com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes da
decisão de uso. Foi observado aumento de mortalidade em pacientes idosos com demência tratados
com furosemida mais risperidona. Portanto, deve ser ponderado o risco-benefício do tratamento
concomitante com estas duas medicações. Não houve aumento de mortalidade em pacientes usando
outros diuréticos associados à risperidona.
Independentemente do tratamento, a desidratação foi um fator de risco para maior mortalidade e,
portanto, deve ser evitada em pacientes idosos com demência (vide. Quando não devo usar este
medicamento?).
Levotiroxina: altas doses de furosemida podem inibir a ligação de hormônios tiroidianos às proteínas
transportadoras e, assim, levar a um aumento transitório inicial de hormônio tiroidiano livre, seguido
de uma redução geral nos níveis de hormônio tiroidiano total. Os níveis de hormônio tiroidiano devem
ser monitorados.
Associações a considerar:
Anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs): agentes anti-inflamatórios não esteroidais (incluindo ácido
acetilsalicílico) podem diminuir a ação da furosemida. Em pacientes com diminuição do líquido
circulante nos vasos ou desidratação, a administração de AINEs pode causar uma diminuição aguda
da função dos rins. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela furosemida.
Fenitoína: pode ocorrer diminuição do efeito da furosemida após administração concomitante de
fenitoína.
Fármacos tóxicos aos rins: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de fármacos tóxicos aos
rins.
Corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz e laxantes: o uso concomitante de furosemida com
corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz em grandes quantidades e o uso prolongado de laxantes,
pode aumentar o risco de desenvolvimento de hipopotassemia.
Outros medicamentos, por exemplo, preparações de digitálicos (para tratar doenças do coração) e
medicamentos que induzem a síndrome de prolongamento do intervalo QT: algumas alterações
eletrolíticas (ex: hipopotassemia, hipomagnesemia, ou seja, redução dos níveis de potássio ou de
magnésio no sangue respectivamente) podem aumentar a toxicidade destes fármacos.
Medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos ou outros que potencialmente diminuem a pressão
sanguínea quando administrados concomitantemente com a furosemida podem provocar uma queda
mais pronunciada da pressão sanguínea.
Probenecida, metotrexato e outros fármacos, que assim como a furosemida, são secretados
significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a
furosemida pode diminuir a eliminação renal destes fármacos. Em caso de tratamento com altas doses
(particularmente, tanto a furosemida como outros medicamentos), pode haver aumento dos níveis no
sangue e dos riscos de efeitos adversos resultantes da furosemida ou do tratamento concomitante.
Antidiabéticos (medicamento para tratar diabetes) e medicamentos hipertensores simpatomiméticos
(aumentam a pressão arterial atuando no sistema nervoso simpático, como epinefrina, norepinefrina):
os efeitos destes fármacos podem ser reduzidos quando administrados com furosemida.
Teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: os efeitos destes fármacos podem aumentar quando
administrados com furosemida.
Cefalosporinas: insuficiência dos rins pode se desenvolver em pacientes recebendo simultaneamente
tratamento com furosemida e altas doses de certas cefalosporinas.
Ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida está associado com aumento do
risco de artrite gotosa (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto a
articulações e/ou outros órgãos) subsequente à hiperuricemia induzida por furosemida e à
insuficiência da ciclosporina na excreção de urato pelos rins.
Pacientes de alto risco para nefropatia por radiocontraste (doença dos rins causada por radiocontraste,
uma substância usada para fazer diagnóstico por imagem) tratados com furosemida demonstraram
maior incidência de deteriorização na função dos rins após receberem radiocontraste quando
comparados a pacientes de alto risco que receberam somente hidratação intravenosa antes de
receberem radiocontraste.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode
ser potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita
de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio
de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração,
inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência
cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de
magnésio no sangue.
Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos
que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no
eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou
medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Medicamento-Alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e furosemida solução
injetável.
Medicamento-Exame laboratorial e não laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de furosemida em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15°C – 30°C) e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Estabilidade de furosemida solução injetável após diluição:
A furosemida solução injetável mantém-se estável por aproximadamente 24 horas, após diluição com
solução de cloreto de sódio a 0,9 % ou Solução de Ringer, quando armazenada sob refrigeração ou em
temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz.
Características físicas e organolépticas
Solução incolor a quase incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração intravenosa de furosemida solução injetável é indicada em todos os casos onde a
administração oral (furosemida comprimidos) não é possível ou é ineficaz (por exemplo: absorção
intestinal prejudicada) ou em casos onde um rápido efeito é necessário.
A administração intravenosa deve ser realizada lentamente, não excedendo a velocidade de infusão de
4 mg/min.. Em pacientes com insuficiência renal severa (creatinina sérica > 5 mg/dL), recomenda-se
não exceder a velocidade de infusão de 2,5 mg/min.
A administração intramuscular deve ser restrita a casos excepcionais nos quais a administração oral
(furosemida comprimidos) ou intravenosa (furosemida solução injetável) não são possíveis. A
administração intramuscular não é adequada ao tratamento de condições agudas como edema
pulmonar.
A substituição da administração parenteral (furosemida solução injetável) para oral (furosemida
comprimidos) deve ser realizada assim que possível.
A solução injetável de furosemida tem pH aproximado a 9 sem capacidade de tamponamento. Por esta
razão, o ingrediente ativo pode precipitar em valores de pH inferiores a 7. Portanto, no caso de
diluição de furosemida solução injetável, deve-se ter cautela para que o pH da solução esteja dentro de
uma variação de levemente alcalino para neutro. Solução salina normal é adequada como diluente.
A furosemida solução injetável não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringa
de injeção ou durante infusão.
POSOLOGIA
A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema:
Adultos e adolescentes acima de 15 anos
A dose inicial para adultos e adolescentes de 15 anos em diante é de 20 a 40 mg (1 a 2 ampolas) de
furosemida por via intravenosa ou via intramuscular.
Se após uma dose única de 20 a 40 mg de furosemida (1 a 2 ampolas) o efeito diurético não for
satisfatório, a dose pode ser gradualmente aumentada, em intervalos de 2 horas, de 20 mg (1 ampola)
a cada vez, até que seja obtida diurese satisfatória. A dose individual assim estabelecida deve depois
ser administrada uma ou duas vezes por dia.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico, dependendo da natureza e gravidade da
doença.
Lactentes e crianças abaixo de 15 anos
É indicada a administração parenteral (se necessário, infusão gota a gota) somente em condições de
risco de vida.
Para injeção intravenosa ou intramuscular, o esquema de posologia é de 1 mg de furosemida por kg de
peso corporal até um máximo diário de 20 mg (1 ampola).
A terapia deve ser mudada para administração oral (furosemida comprimidos) tão logo seja possível.
Populações especiais
Edema pulmonar agudo: Administrar uma dose inicial de 40 mg de furosemida (2 ampolas) por via
intravenosa. Se a condição do paciente requerer, injetar uma dose adicional de 20 a 40 mg
de furosemida (1 a 2 ampolas) após 20 minutos. A posologia indicada para o tratamento é de 100 mg a
300 mg ao dia, por um período máximo de 48 horas.
Diurese forçada: Administrar 20 a 40 mg de furosemida (1 a 2 ampolas) em adição à infusão de
solução de eletrólitos.
O tratamento posterior depende da eliminação de urina e deve incluir a substituição de perdas de
líquido e de eletrólitos.
No envenenamento com substâncias ácidas ou básicas, a taxa de eliminação pode ser aumentada ainda
mais pela alcalinização ou acidificação da urina, respectivamente. A posologia indicada para o
tratamento é de 100 mg a 300 mg ao dia, por um período máximo de 48 horas.
Não há estudos dos efeitos de furosemida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via
intravenosa ou intramuscular, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver
próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu medico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando aplicável:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios metabólico e nutricional (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?)
Muito comum: distúrbios eletrolíticos, incluindo sintomáticos (variação de eletrólitos causando efeitos
no organismo); desidratação e hipovolemia, especialmente em pacientes idosos; aumento nos níveis de
creatinina e triglicérides no sangue.
Comum: hiponatremia, hipocloremia (redução nos níveis de cloreto no sangue), hipopotassemia
(redução nos níveis de potássio no sangue), aumento nos níveis de colesterol e ácido úrico no sangue,
crises de gota e aumento no volume urinário.
Incomum: tolerância à glicose diminuída; o diabetes mellitus latente pode se manifestar (vide O QUE
DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecido: hipocalcemia (redução nos níveis de cálcio no sangue), hipomagnesemia, aumento nos
níveis de ureia no sangue e alcalose metabólica (desequilíbrio ácido-básico no sangue), Síndrome de
Bartter (grupo raro de doenças que afetam os rins) no contexto de uso inadequado e/ou a longo prazo
da furosemida.
Distúrbios vasculares
Muito comum (para infusão intravenosa): hipotensão incluindo hipotensão ortostática (queda
significativa da pressão arterial após assumir a posição de pé) (vide O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Raro: vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo).
Desconhecido: trombose.
Distúrbios nos rins e urinário
Comum: aumento no volume urinário.
Raro: nefrite tubulointersticial (um tipo de inflamação nos rins).
Desconhecido: aumento nos níveis de sódio e cloreto na urina, retenção urinária (em pacientes com
obstrução parcial do fluxo urinário); nefrocalcinose / nefrolitíase em crianças prematuras e falência
renal. (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios gastrintestinais
Incomum: náuseas.
Raro: vômitos, diarreia.
Muito raro: pancreatite aguda (inflamação no pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares
Muito raro: colestase (parada ou dificuldade da excreção da bile), aumento nas transaminases (uma
enzima presente nas células do fígado).
Distúrbios auditivos e do labirinto
Incomum: alterações na audição, embora geralmente de caráter transitório, particularmente em
pacientes com insuficiência renal, hipoproteinemia (ex: síndrome nefrótica) e/ou quando furosemida
intravenosa for administrada rapidamente. Casos de surdez, algumas vezes irreversível, foram
reportados após administração oral ou IV de furosemida.
Muito raro: tinido (zumbido no ouvido).
Distúrbios no tecido subcutâneo e pele
Incomum: prurido, urticária, rash, dermatite bolhosas, eritema multiforme, penfigoide, dermatite
esfoliativa, púrpura (erupções cutâneas diversas), reações de fotossensibilidade (sensibilidade
exagerada da pele à luz).
Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas
em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por
erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica), pustulose
exantemática generalizada aguda - PEGA (forma grave de reação alérgica caracterizada pelo
desenvolvimento abrupto de pústulas não foliculares sobre áreas de vermelhidão, acompanhadas por
febre alta e aumento do número de células brancas no sangue), DRESS (rash ao fármaco com
eosinofilia (aumento do número de um tipo de célula branca do sangue chamado eosinófilo) e sintomas
sistêmicos)) e reações liquenoides. (reações imunológicas que ocorrem em mucosas).
Distúrbios do sistema imune (de defesa do organismo)
Raro: reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte) ou anafilactoides
severas (ex: com choque – colapso circulatório ou estado fisiológico em que existe um fluxo sanguíneo
inadequado para os tecidos e células do corpo).
Desconhecido: agravamento ou início de manifestação de lúpus eritematoso sistêmico.
Distúrbios do sistema nervoso
Raro: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem
motivo aparente).
Comum: encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência do
fígado) em pacientes com insuficiência na função do fígado (vide QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecido: vertigem (tontura), desmaio ou perda e consciência, cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo.
Comum: hemoconcentração.
Incomum: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).
Raro: leucopenia (redução de células brancas no sangue), eosinofilia.
Muito raro: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), anemia
aplástica (doença em que a medula óssea produz quantidade insuficiente de glóbulos vermelhos,
glóbulos brancos e plaquetas) ou anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do
sangue).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Desconhecido: casos de rabdomiólise (lesão muscular que pode levar a insuficiência renal aguda) foram
relatados, muitas vezes na situação de hipopotassemia severa (ver item QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios congênito e genético/familiar
Desconhecido: risco aumentado de persistência do ducto arterioso quando furosemida for administrada
a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida.
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Raro: febre.
Desconhecido: dor local após injeção intramuscular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas
O quadro clínico da superdose aguda e crônica com furosemida depende fundamentalmente da
extensão e consequências da perda de eletrólitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia
desidratação, hemoconcentração, arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração). Os
sintomas destas alterações incluem queda severa da pressão sanguínea (progredindo para choque),
insuficiência aguda dos rins, trombose, estado de delírio, paralisia flácida (paralisia na qual os
músculos afetados perdem o tônus e pode ocorrer diminuição dos reflexos), apatia (sem emoção,
insensível) e confusão.
Tratamento
Não se conhece antídoto específico para a furosemida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0387.0038
Farm. Resp.: Cristal Mel Guerra e Silva
CRF- MG nº 26.287
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
R. Dr. Irineu Marcellini, 303 – Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001 – 78
Indústria Brasileira
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: 08007045144
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Anexo B