furosemida
Solução injetável 10mg/mL
furosemida
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10mg/mL
Embalagem contendo 60 ampolas com 2mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
furosemida.................................................................................................................................10mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado nos casos de:
-inchaço devido a doenças do coração e doenças do fígado (ex: ascite);
-inchaço devido a doenças dos rins, insuficiência cardíaca aguda (redução grave da função do
coração), especialmente no inchaço pulmonar (administração conjunta com outras medidas
terapêuticas);
-eliminação urinária reduzida devido à gestose - doença hipertensiva que pode ocorrer no último
trimestre da gestação, mais comum em mulheres na primeira gravidez (após restauração do
volume de líquidos ao normal);
-inchaços cerebrais como medida de suporte;
-inchaços devido a queimaduras;
-crises hipertensivas (em adição a outras medidas anti-hipertensivas);
-indução de diurese forçada (facilita a eliminação da urina) em envenenamentos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A furosemida apresenta efeito diurético (promove a excreção da urina) e anti-hipertensivo
(auxilia no tratamento da pressão alta). O início de ação ocorre em 15 minutos após a
administração intravenosa do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A furosemida solução injetável não deve ser usada em pacientes com:
-insuficiência dos rins com anúria (parada total da eliminação de urina);
-pré-coma e coma devido a problemas associado com encefalopatia do fígado (disfunção do
sistema nervoso central em associação com falência do fígado);
-hipopotassemia severa (redução nos níveis de potássio no sangue) (ver item QUAIS OS MALES
QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);
-hiponatremia severa (redução nos níveis de sódio no sangue);
-desidratação ou hipovolemia (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos),
com ou sem queda da pressão sanguínea;
-alergia à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O fluxo urinário deve ser sempre assegurado.
Em pacientes com obstrução parcial do fluxo urinário (ex: em pacientes com alterações de
esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra), a produção aumentada
de urina pode provocar ou agravar a doença. Deste modo, estes pacientes necessitam de
monitorização cuidadosa, especialmente durante a fase inicial do tratamento.
O tratamento com furosemida requer uma supervisão médica regular. Uma cuidadosa vigilância
se faz necessária principalmente em pacientes com:
-hipotensão (pressão baixa);
-com risco particular de pronunciada queda da pressão arterial (ex: pacientes com estenoses
significativas das artérias coronárias ou das artérias que suprem o cérebro);
-diabetes mellitus latente ou manifesta: recomenda-se controle regular dos níveis de açúcar no
sangue;
-gota (doença caracterizada pela deposição de cristais de ácido úrico junto a articulações e em
outros órgãos) ou hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue): recomenda-se controle
regular do ácido úrico;
-insuficiência dos rins associada à doença severa do fígado (síndrome hepatorrenal);
-hipoproteinemia (baixos índices de proteínas do sangue), por exemplo, associada à síndrome
nefrótica (o efeito da furosemida pode estar diminuído e sua ototoxicidade potencializada). É
recomendada a titulação cuidadosa das doses de furosemida.
Durante tratamento com furosemida é geralmente recomendada a monitorização regular dos
níveis de sódio, potássio e creatinina no sangue; é necessária monitorização particularmente
cuidadosa em casos de pacientes com alto risco de desenvolvimento de alterações dessas
substâncias ou em caso de perda adicional significativa de fluidos (ex: devido a vômitos, diarreia
ou suor intenso). Hipovolemia (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos)
ou desidratação, bem como qualquer alteração significativa eletrolítica ou ácido-base devem ser
corrigidas. Isto pode requerer a descontinuação temporária do medicamento.
Existe a possibilidade de agravar ou iniciar manifestação de lúpus eritematoso sistêmico (doença
que apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras).
Gravidez e amamentação
A furosemida atravessa a barreira placentária. Portanto, não deve ser administrada durante a
gravidez a menos que estritamente indicada e por curtos períodos de tempo. O tratamento durante
a gravidez requer controle periódico do crescimento fetal.
No período da amamentação, quando o uso de furosemida for considerado necessário, deve ser
lembrado que a furosemida passa para o leite e inibe a lactação. É aconselhável interromper a
amamentação durante o uso de furosemida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou
cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
Populações especiais
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, a eliminação de furosemida é diminuída devido à redução na função dos
rins. A ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação,
especialmente em pacientes idosos. A diminuição grave de fluidos pode levar a
hemoconcentração (concentração do sangue com aumento da sua densidade e viscosidade) com
tendência ao desenvolvimento de tromboses (formação, desenvolvimento ou presença de um
trombo ou coágulo no interior de um vaso sanguíneo).
Crianças
Controle cuidadoso é necessário em crianças prematuras pela possibilidade de desenvolvimento
de nefrolitíase (formação de pedra nos rins) e nefrocalcinose (deposição sais de cálcio nos tecidos
dos rins). Nestes casos, a função dos rins deverá ser controlada e uma ultrassonografia deverá ser
realizada.
Caso a furosemida seja administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida,
pode aumentar o risco de persistência de ducto de Botallo (persistência do canal arterial, um tipo
de malformação cardíaca congênita).
Alterações na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Alguns efeitos adversos (ex: queda acentuada indesejável da pressão sanguínea) podem
prejudicar a capacidade em se concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situações em
que suas habilidades são especialmente importantes, como dirigir ou operar máquinas.
Sensibilidade cruzada
Pacientes hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos do tipo sulfonamidas ou sulfonilureias podem
apresentar sensibilidade cruzada com o medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-Medicamento
Associações desaconselhadas:
Hidrato de cloral: sensação de calor, transpiração (suor), agitação, náusea, aumento da pressão
arterial (pressão do sangue) e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) podem ocorrer em casos
isolados após a administração intravenosa da furosemida dentro das 24 horas da ingestão de
hidrato de cloral. Portanto, não é recomendado o uso concomitante de furosemida e hidrato de
cloral.
Antibióticos aminoglicosídicos e outros medicamentos que podem ser tóxicos ao ouvido: a
furosemida pode potencializar a ototoxicidade (toxicidade ao ouvido) causada por antibióticos
aminoglicosídicos e outros fármacos ototóxicos, visto que os efeitos resultantes sobre a audição
podem ser irreversíveis. Esta combinação de fármacos deve ser restrita à indicação médica.
Precauções de uso:
Cisplatina: existe risco de toxicidade ao ouvido quando da administração concomitante de
cisplatina e furosemida. Além disto, a toxicidade aos rins da cisplatina pode ser aumentada caso a
furosemida não seja administrada em baixas doses (ex: 40mg em pacientes com função renal
normal) e com balanço de fluidos positivo quando utilizada para obter-se diurese (aumento da
produção e eliminação da urina) forçada durante o tratamento com cisplatina.
Sais de lítio: a furosemida diminui a excreção de sais de lítio e pode causar aumento dos níveis
sanguíneos de lítio, resultando em aumento do risco de toxicidade do lítio, incluindo aumento do
risco de efeitos tóxicos do lítio ao coração e ao sistema nervoso. Desta forma, recomenda-se que
os níveis sanguíneos de lítio sejam cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta
combinação.
Medicamentos que inibem a enzima conversora da angiotensina (ECA): pacientes que estão
recebendo diuréticos podem sofrer queda acentuada da pressão arterial e prejuízo da função dos
rins, incluindo casos de insuficiência dos rins, especialmente quando um inibidor da enzima
conversora de angiotensina (ECA) ou antagonista do receptor de angiotensina II, é administrado
pela primeira vez ou tem sua dose aumentada pela primeira vez. Deve-se considerar interrupção
da administração da furosemida temporariamente ou, ao menos, reduzir a dose de furosemida por
3 dias antes de iniciar o tratamento com ou antes de aumentar a dose de um inibidor da ECA ou
antagonista do receptor de angiotensina II.
Risperidona: cautela deve ser adotada e os riscos e benefícios desta combinação ou tratamento
concomitante com furosemida ou com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes da
decisão de uso.
Foi observado aumento de mortalidade em pacientes idosos com demência tratados com
furosemida mais risperidona. Portanto, deve ser ponderado o risco-benefício do tratamento
concomitante com estas duas medicações. Não houve aumento de mortalidade em pacientes
usando outros diuréticos associados à risperidona. Independentemente do tratamento, a
desidratação foi um fator de risco para maior mortalidade e, portanto, deve ser evitada em
pacientes idosos com demência (vide Quando não deve usar este medicamento?).
Levotiroxina: altas doses de furosemida podem inibir a ligação de hormônios tireoidiano às
proteínas transportadoras e, assim, levar a um aumento transitório inicial de hormônio tireoidiano
livre, seguido de uma redução geral nos níveis de hormônio tireoidiano total. Os níveis de
hormônio tireoidiano devem ser monitorados.
Associações a considerar:
Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs): agentes anti-inflamatórios não esteroidais (incluindo
ácido acetilsalicílico) podem diminuir a ação da furosemida. Em pacientes com diminuição do
líquido circulante nos vasos ou desidratação, a administração de AINEs pode causar uma
diminuição aguda da função dos rins. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela
furosemida.
Fenitoína: pode ocorrer diminuição do efeito da furosemida após administração concomitante de
fenitoína.
Fármacos tóxicos aos rins: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de fármacos
tóxicos aos rins.
Corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz e laxantes: o uso concomitante de furosemida com
corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz em grandes quantidades e o uso prolongado de laxantes,
pode aumentar o risco de desenvolvimento de hipopotassemia.
Outros medicamentos, por exemplo, preparações de digitálicos (para tratar doenças do coração) e
medicamentos que induzem a síndrome de prolongamento do intervalo QT: algumas alterações
eletrolíticas (ex: hipopotassemia, hipomagnesemia, ou seja, redução dos níveis de potássio ou de
magnésio no sangue, respectivamente) podem aumentar a toxicidade destes fármacos.
Medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos ou outros que potencialmente diminuem a pressão
sanguínea quando administrados concomitantemente com a furosemida podem provocar uma
queda mais pronunciada da pressão sanguínea.
Probenecida, metotrexato e outros fármacos, que assim como a furosemida, são secretados
significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a
furosemida pode diminuir a eliminação renal destes fármacos. Em caso de tratamento com altas
doses (particularmente, tanto a furosemida como outros medicamentos), pode haver aumento dos
níveis no sangue e dos riscos de efeitos adversos resultantes da furosemida ou do tratamento
concomitante.
Antidiabéticos (medicamento para tratar diabetes) e medicamentos hipertensores
simpatomiméticos (aumentam a pressão arterial atuando no sistema nervoso simpático, como
epinefrina, norepinefrina): os efeitos destes fármacos podem ser reduzidos quando administrados
com furosemida.
Teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: os efeitos destes fármacos podem aumentar
quando administrados com furosemida.
Cefalosporinas: insuficiência dos rins pode se desenvolver em pacientes recebendo
simultaneamente tratamento com furosemida e altas doses de certas cefalosporinas.
Ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida está associado com aumento
do risco de artrite gotosa (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico
junto a articulações e/ou outros órgãos) subsequente à hiperuricemia induzida por furosemida e à
insuficiência da ciclosporina na excreção de urato pelos rins.
Pacientes de alto risco para nefropatia por radiocontraste (doença dos rins causada por
radiocontraste, uma substância usada para fazer diagnóstico por imagem) tratados com
furosemida demonstraram maior incidência de deteriorização na função dos rins após receberem
radiocontraste quando comparados a pacientes de alto risco que receberam somente hidratação
intravenosa antes de receberem radiocontraste.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que
pode ser potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome
congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve
algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações
do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca),
insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível
de potássio ou de magnésio no sangue.
Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente
medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração
no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou
medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Medicamento-Alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e furosemida solução
injetável.
Medicamento-Exame laboratorial e não laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de furosemida em exames
laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Produto fotossensível, deve ser mantido no envoltório até o momento da administração.
Após diluição com solução de Cloreto de Sódio a 0,9 % ou solução de Ringer simples, a
furosemida solução injetável mantém-se estável por aproximadamente 24 horas, quando
armazenada sob refrigeração ou em temperatura ambiente, protegida da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Solução límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
-Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
-Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
-ATENÇÃO: o ponto de tinta deve estar voltado para frente, do lado oposto aos polegares.
-Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua
abertura.
A administração intravenosa de furosemida é indicada em todos os casos onde a administração
oral (furosemida comprimidos) não é possível ou é ineficaz (por exemplo: absorção intestinal
prejudicada) ou em casos onde um rápido efeito é necessário.
A administração intravenosa deve ser realizada lentamente, não excedendo a velocidade de
infusão de 4mg/min. Em pacientes com insuficiência renal severa (creatinina sérica > 5 mg/dL),
recomenda-se não exceder a velocidade de infusão de 2,5mg/min.
A administração intramuscular deve ser restrita a casos excepcionais nos quais a administração
oral (furosemida comprimidos) ou intravenosa (furosemida solução injetável) não são possíveis.
A administração intramuscular não é adequada ao tratamento de condições agudas como edema
pulmonar.
A substituição da administração parenteral (furosemida solução injetável) para oral (furosemida
comprimidos) deve ser realizada assim que possível.
A solução injetável de furosemida tem pH aproximado a 9 sem capacidade de tamponamento. Por
esta razão, o ingrediente ativo pode precipitar em valores de pH inferiores a 7. Portanto, no caso
de diluição de furosemida solução injetável, deve-se ter cautela para que o pH da solução esteja
dentro de uma variação de levemente alcalino para neutro. Solução salina normal é adequada
como diluente.
A furosemida solução injetável é compatível com solução de Cloreto de Sódio 0,9% e solução de
Ringer Simples, para uso intravenoso.
A solução diluída de furosemida se mantém estável por aproximadamente 24 horas, quando
armazenada sob refrigeração ou em temperatura ambiente, protegida da luz.
A furosemida solução injetável não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma
seringa de injeção ou durante infusão.
POSOLOGIA
A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema:
Adultos e adolescentes acima de 15 anos
A dose inicial para adultos e adolescentes de 15 anos em diante é de 20 a 40mg (1 a 2 ampolas)
de furosemida por via intravenosa ou via intramuscular.
Se após uma dose única de 20 a 40mg de furosemida (1 a 2 ampolas) o efeito diurético não for
satisfatório, a dose pode ser gradualmente aumentada, em intervalos de 2 horas, de 20mg (1
ampola) a cada vez, até que seja obtida diurese satisfatória. A dose individual assim estabelecida
deve depois ser administrada uma ou duas vezes por dia.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico, dependendo da natureza e gravidade
da doença.
Lactentes e crianças abaixo de 15 anos
É indicada a administração parenteral (se necessário, infusão gota a gota) somente em condições
de risco de vida.
Para injeção intravenosa ou intramuscular, o esquema de posologia é de 1mg de furosemida por
kg de peso corporal até um máximo diário de 20mg (1 ampola).
A terapia deve ser mudada para administração oral (furosemida comprimidos) tão logo seja
possível.
Populações especiais
Edema pulmonar agudo: Administrar uma dose inicial de 40mg de furosemida (2 ampolas) por
via intravenosa. Se a condição do paciente requerer, injetar uma dose adicional de 20 a 40mg de
furosemida (1 a 2 ampolas) após 20 minutos. A posologia indicada para o tratamento é de 100mg
a 300mg ao dia, por um período máximo de 48 horas.
Diurese forçada: Administrar 20 a 40mg de furosemida (1 a 2 ampolas) em adição à infusão de
solução de eletrólitos.
O tratamento posterior depende da eliminação de urina e deve incluir a substituição de perdas de
líquido e de eletrólitos.
No envenenamento com substâncias ácidas ou básicas, a taxa de eliminação pode ser aumentada
ainda mais pela alcalinização ou acidificação da urina, respectivamente. A posologia indicada
para o tratamento é de 100mg a 300mg ao dia, por um período máximo de 48 horas.
Não há estudos dos efeitos de furosemida administrada por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela
via intravenosa ou intramuscular, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver
próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando aplicável:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios metabólico e nutricional (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Muito comum: distúrbios eletrolíticos, incluindo sintomáticos (variação de eletrólitos causando
efeitos no organismo); desidratação e hipovolemia, especialmente em pacientes idosos; aumento
nos níveis de creatinina e triglicérides no sangue.
Comum: hiponatremia, hipocloremia (redução nos níveis de cloreto no sangue), hipopotassemia
(redução nos níveis de potássio no sangue), aumento nos níveis de colesterol e ácido úrico no
sangue, crises de gota e aumento no volume urinário.
Incomum: tolerância à glicose diminuída; o diabetes mellitus latente pode se manifestar (vide O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecido: hipocalcemia (redução nos níveis de cálcio no sangue), hipomagnesemia,
aumento nos níveis de ureia no sangue e alcalose metabólica (desequilíbrio ácido-básico no
sangue), Síndrome de Bartter (grupo raro de doenças que afetam os rins) no contexto de uso
inadequado e/ou a longo prazo da furosemida.
Distúrbios vasculares
Muito comum (para infusão intravenosa): hipotensão incluindo hipotensão ortostática (queda
significativa da pressão arterial após assumir a posição de pé) (vide O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Raro: vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo).
Desconhecido: trombose.
Distúrbios nos rins e urinário
Comum: aumento no volume urinário.
Raro: nefrite tubulointersticial (um tipo de inflamação nos rins).
Desconhecido: aumento nos níveis de sódio e cloreto na urina, retenção urinária (em pacientes
com obstrução parcial do fluxo urinário); nefrocalcinose/nefrolitíase em crianças prematuras e
falência renal (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios gastrintestinais
Incomum: náuseas.
Raro: vômitos, diarreia.
Muito raro: pancreatite aguda (inflamação no pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares
Muito raro: colestase (parada ou dificuldade da excreção da bile), aumento nas transaminases
(uma enzima presente nas células do fígado).
Distúrbios auditivos e do labirinto
Incomum: alterações na audição, embora geralmente de caráter transitório, particularmente em
pacientes com insuficiência renal, hipoproteinemia (ex: síndrome nefrótica) e/ou quando
furosemida intravenosa for administrada rapidamente. Casos de surdez, algumas vezes
irreversível, foram reportados após administração oral ou IV de furosemida.
Muito raro: tinido (zumbido no ouvido).
Distúrbios no tecido subcutâneo e pele
Incomum: prurido, urticária, rash, dermatite bolhosas, eritema multiforme, penfigoide, dermatite
esfoliativa, púrpura (erupções cutâneas diversas), reações de fotossensibilidade (sensibilidade
exagerada da pele à luz).
Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por
bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave,
caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose
epidérmica), pustulose exantemática generalizada aguda - PEGA (forma grave de reação alérgica
caracterizada pelo desenvolvimento abrupto de pústulas não foliculares sobre áreas de
vermelhidão, acompanhadas por febre alta e aumento do número de células brancas no sangue) e
DRESS (rash ao fármaco com eosinofilia (aumento do número de um tipo de célula branca do
sangue chamado eosinófilo) e sintomas sistêmicos), e reações liquenoides. (reações imunológicas
que ocorrem em mucosas).
Distúrbios do sistema imune (de defesa do organismo)
Raro: reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte) ou
anafilactoides severas (ex: com choque - colapso circulatório ou estado fisiológico em que existe
um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo).
Desconhecido: agravamento ou início de manifestação de lúpus eritematoso sistêmico.
Distúrbios do sistema nervoso
Raro: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e
sem motivo aparente).
Comum: encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com
falência do fígado) em pacientes com insuficiência na função do fígado (vide QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecido: vertigem (tontura), desmaio ou perda e consciência, cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo.
Comum: hemoconcentração.
Incomum: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).
Raro: leucopenia (redução de células brancas no sangue), eosinofilia.
Muito raro: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue),
anemia aplástica (doença em que a medula óssea produz quantidade insuficiente de glóbulos
vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) ou anemia hemolítica (diminuição do número de
glóbulos vermelhos do sangue).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Desconhecido: casos de rabdomiólise (lesão muscular que pode levar a insuficiência renal aguda)
foram relatados, muitas vezes na situação de hipopotassemia severa (ver item QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios congênito e genético/familiar
Desconhecido: risco aumentado de persistência do ducto arterioso quando furosemida for
administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida.
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Raro: febre.
Desconhecido: dor local após injeção intramuscular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas
O quadro clínico da superdose aguda e crônica com furosemida depende fundamentalmente da
extensão e consequências da perda de eletrólitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia
desidratação, hemoconcentração, arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração).
Os sintomas destas alterações incluem queda severa da pressão sanguínea (progredindo para
choque), insuficiência aguda dos rins, trombose, estado de delírio, paralisia flácida (paralisia na
qual os músculos afetados perdem o tônus e pode ocorrer diminuição dos reflexos), apatia (sem
emoção, insensível) e confusão.
Tratamento
Não se conhece antídoto específico para a furosemida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0277
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA