®
DORILESS
dipirona monoidratada + cloridrato de prometazina +
cloridrato de adifenina
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Solução Gotas
(500 mg+ 5 mg+ 10 mg) / 1,5 mL
DORILESS®
dipirona monoidratada - DCB: 09564
cloridrato de prometazina - DCB: 07431
cloridrato de adifenina - DCB: 00424
APRESENTAÇÕES
Solução gotas - 500 mg+ 5 mg+ 10 mg / 1,5 mL - Embalagem contendo 1 frasco de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1,5 mL de solução gotas de DORILESS® contém:
dipirona monoidratada ....................................................................................................................... 500 mg
cloridrato de prometazina ...................................................................................................................... 5 mg
cloridrato de adifenina ......................................................................................................................... 10 mg
Excipientes q.s.p. ................................................................................................................................ 1,5 mL
(propilenoglicol, sorbitol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno,
sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja, água purificada).
26 gotas de DORILESS® solução gotas equivalem a 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DORILESS® possui em sua composição dipirona monoidratada, cloridrato de prometazina e cloridrato
de adifenina, proporcionando alívio da dor, da febre e dos espasmos e cólicas do trato gastrintestinal, das
vias biliares e urinárias.
Cuidados de conservação: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e
umidade. Deve ser conservado na sua embalagem original mesmo depois de aberta. Mantenha o frasco
(gotas) bem fechado, para melhor conservação do produto.
DORILESS® possui prazo de validade de 24 meses após a data de fabricação, desde que observados os
cuidados de conservação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na
embalagem do produto.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DORILESS® (solução gotas) apresenta-se como uma solução límpida de coloração amarelada a
levemente alaranjada, com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
DORILESS® não deve ser usado simultaneamente com bebidas alcoólicas e com alguns medicamentos
que têm ação no sistema nervoso central.
DORILESS® não deve ser usado por pacientes sabidamente alérgicos ao medicamento, assim como por
pacientes com doenças renais e hepáticas graves.
As reações adversas mais comuns com o uso de DORILESS® são sonolência, tontura, cansaço e
palpitações. Algumas pessoas mais sensíveis podem ter reações alérgicas do tipo erupção de pele,
urticária ou lesões da mucosa, como aftas. Neste caso interrompa o uso do produto e avise imediatamente
ao seu médico, bem como se surgir qualquer reação considerada relacionada com o medicamento.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas
graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.
Contém ciclamato de sódio, sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILESS® apresenta ação analgésica, antiespasmódica e antipirética exercidas através de seus três
princípios ativos: a dipirona, a adifenina e a prometazina. A associação destas drogas permite uma
potencialização dos efeitos, observando-se resposta rápida com qualquer das formas de apresentação.
INDICAÇÕES
DORILESS® está indicado para manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores
espásticas em geral como cólicas do trato gastrintestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaleia; nevralgias,
mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.
CONTRAINDICAÇÕES
DORILESS® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos
componentes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes que apresentam discrasias sanguíneas,
lesões hepáticas ou renais graves, púrpura trombocitopênica.
DORILESS® é contraindicado para crianças com menos de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Seu uso deve ser evitado no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gestação. Mesmo fora destes
períodos seu uso deve ser evitado e, se absolutamente necessário, deve ser administrado sob rigoroso
controle médico.
Não há dados suficientes sobre sua excreção no leite materno, portanto, durante a lactação, devem ser
considerados os riscos e benefícios de sua administração.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES
Nos tratamentos prolongados, DORILESS® deve ser administrado com cuidado, avaliando-se
periodicamente a crase sanguínea. Nos casos de amidalite e outras afecções da orofaringe o paciente deve
ser cuidadosamente controlado, pois a dipirona, embora raramente, pode causar granulocitopenia ou
agranulocitose com angina agranulocítica, que é um quadro grave, requerendo imediata suspensão do
tratamento e medidas adequadas.
Não se recomenda o uso de DORILESS® em crianças abaixo de 2 anos devido ao potencial efeito
depressor respiratório do cloridrato de prometazina. Para crianças acima de 2 anos deve ser usada a menor
dose eficaz de DORILESS®.
Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com
DORILESS®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas,
inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em
pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é
desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em
pacientes asmáticos do que em não asmáticos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Durante o uso de DORILESS® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas e/ou administrados outros
depressores do SNC, pois pode haver potencialização de efeitos. O uso concomitante de DORILESS®
com a ciclosporina pode ocasionar redução dos níveis desta.
REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes sensíveis podem apresentar reações de hipersensibilidade com o uso de DORILESS®, em geral
devido à dipirona. A forma mais grave, embora bastante rara, é a agranulocitose ou granulocitopenia.
Assim, se surgirem lesões das mucosas, principalmente da cavidade oral, o médico deve ser
imediatamente notificado e o uso de DORILESS® suspenso. Pacientes com antecedentes de sensibilidade
a outras drogas podem ter risco maior de reação alérgica à dipirona.
Outras reações adversas que podem ocorrer com o uso de DORILESS® são sonolência, cansaço e efeito
sedativo, devido à prometazina. Ela pode ser responsável por outras reações adversas comuns aos anti-
histamínicos em geral.
A adifenina pode causar reações do tipo antimuscarínico que incluem boca seca e redução das secreções
de modo geral, bem como efeitos oculares que incluem fotofobia e dificuldade de acomodação visual.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
POSOLOGIA
Adultos:
Dose média: 30 a 60 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.
Doses maiores somente a critério médico.
Crianças:
Acima de 2 anos: 8 a 16 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.
Doses maiores somente a critério médico.
Não administre medicamentos diretamente na boca, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
PACIENTES IDOSOS
DORILESS® pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as
contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
SUPERDOSE
Recomenda-se aspiração e lavagem gástrica ou indução de êmese. Se não for possível, pode ser
administrado carvão ativado para diminuir a absorção. As duas medidas podem ser tomadas
simultaneamente, além das medidas gerais que se façam necessárias.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0059
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia/GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025.
Histórico da Alteração de Bula