Venaflon®
Comprimido revestido 900mg + 100mg
Venaflon®
diosmina + hesperidina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 900mg + 100mg
Embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina..................................................................................................................................900mg
flavonoides (expresso em hesperidina)...................................................................................100mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de laranja,
celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, opadry, povidona e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Venaflon® é destinado ao:
-Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos
membros inferiores.
-Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
-No período pré e pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para alívio
dos sinais e sintomas resultantes desse procedimento.
-Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia
hemorroidal (hemorroidectomia).
-Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Venaflon® atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias,
normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e
aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados
à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.
A ação de Venaflon® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a
reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica
(sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãibras), melhorar os sintomas como
dor, tenesmo, prurido, e diminuir a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de
hemorroidectomia e aumentar a tolerância ao exercício no período pós operatório de
safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Venaflon® não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda:
A administração de Venaflon® para o tratamento sintomático da hemorroida aguda não substitui
o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por curto período de
tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame
proctológico e o tratamento deve ser revisto.
Se a crise persistir por mais de 15 dias, é essencial que você consulte o seu médico.
Alterações na circulação venosa:
Este tratamento é mais eficaz quando combinado com um estilo de vida saudável.
-Evite exposição ao sol, calor, repouso por muito tempo, excesso de peso.
-Andar, usar meias adequadas, quando aplicável, promover a circulação sanguínea.
Idosos:
A posologia para o uso de Venaflon® em idosos é a mesma utilizada para pacientes com menos
de 65 anos.
Crianças:
Venaflon® não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
PRECAUÇÕES
Gravidez:
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale
com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Venaflon® durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Lactação:
Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite
materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista
Fertilidade:
Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino
e masculino.
Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas:
Nenhum estudo sobre o efeito da fração flavonoica purificada micronizada (FFPM) na habilidade
de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da
fração flavonoica purificada micronizada (FFPM), Venaflon® não tem influência ou tem
influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com Venaflon®. Nenhuma interação
medicamentosa clinicamente relevante foi reportada até o momento com experiências pós-
comercialização.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro preto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido oblongo ovalado com vinco, núcleo de cor bege-
amarelado e revestimento de cor rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral
Na doença venosa crônica, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã.
Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos
6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2
comprimidos ao dia durante três dias. E após, 1 comprimido ao dia por pelo menos 3 meses ou de
acordo com a prescrição médica.
No período pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Os comprimidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição
médica.
No período pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a
prescrição médica.
No período pós-operatório de hemorroidectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia
durante 4 dias.
Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a
prescrição médica.
Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a
prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Venaflon® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que
se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu
médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O
esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Venaflon® pode causar eventos adversos, porém nem todos
os pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte
frequência:
Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); e
Reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-Diarreia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-Colite (inflamação do intestino).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-Tontura, dor de cabeça, mal-estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira) e
urticária (erupção cutânea).
Reações com frequência desconhecida:
-Dor abdominal, edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke
(tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).
Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado
nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você administrou mais Venaflon® do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou
farmacêutico.
A experiência de overdose com Venaflon® é limitada, mas os sintomas relatados incluem
diarreia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0267
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA