Flextoss®
Xarope Adulto 3mg/mL
Xarope Pediátrico 1,5mg/mL
Flextoss®
dropropizina
APRESENTAÇÕES
Xarope Adulto 3mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida.
Xarope Pediátrico 1,5mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope adulto contém:
dropropizina.................................................................................................................................3mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, ciclamato
de sódio, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
Cada mL do xarope pediátrico contém:
dropropizina..............................................................................................................................1,5mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, ciclamato
de sódio, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem
secreção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flextoss® (dropropizina) é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da
tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse
associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a
30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a
qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda
da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Flextoss® (dropropizina) deve ter a duração mais curta possível, geralmente
poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada à
dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de
hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado: Flextoss® (dropropizina) deve ser usado com cuidado em pacientes
com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos: Flextoss® deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja
limitado.
Gravidez e lactação: Flextoss® (dropropizina) não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.
Categoria de risco na gravidez: C
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Flextoss® (dropropizina), com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central,
como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a
um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Solução límpida rosa com aroma e sabor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flextoss® (dropropizina) Xarope Adulto (3mg/mL):
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Flextoss® (dropropizina) Xarope Pediátrico (1,5mg/mL):
Crianças de 2 a 3 anos: 1/4 a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do
que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses
mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são
hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas da superdosagem de Flextoss® (dropropizina) são hipotensão (queda de pressão
arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da
superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o
paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada
precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0192
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA