PETIVIT® BC
Brasterapica Pharmaceutica Ltda.
XAROPE
cloridrato de ciproeptadina 4 mg + associações
Petivit® BC
cloridrato de ciproeptadina 4 mg + associações
APRESENTAÇÃO:
Petivit® BC: Xarope de cloridrato de ciproeptadina 4 mg/5mL + associações: Embalagem contendo 1 frasco
com 240 mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Petivit® BC: Cada 5 mL (½ copo-medida) contém: cloridrato de ciproeptadina 4 mg, tiamina (vitamina B1)
0,60 mg, riboflavina (vitamina B2) 0,75 mg, piridoxina (vitamina B6) 0,67 mg, nicotinamida 6,67 mg e
ácido ascórbico (vitamina C) 21,67 mg.
Excipientes: sucralose, citrato de sódio diidratado, metilparabeno, sacarose, propilenoglicol, sorbitol, aroma
de morango e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Petivit® BC é indicado como estimulante do apetite. Suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas
restritivas e inadequadas. Suplemento vitamínico e/ou mineral em idosos e para crianças em fase de
crescimento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciproeptadina reduz a atividade das substâncias: histamina, serotonina e acetilcolina,
provocando aumento do apetite. Também apresenta leves propriedades depressoras centrais. É bem
absorvido por via oral, tendo início de ação em 15 a 60 minutos e efeito máximo em uma a duas horas.
Duração de ação de 8 horas.
Petivit® BC age na reposição de vitaminas melhorando o funcionamento do organismo e regulando as
manifestações clínicas já existentes devido a carência destas vitaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na
posologia recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma do ângulo fechado ou aberto,
predisposição à retenção urinária e nos pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução
piloro-duodenal, hipertrofia prostática (crescimento de um tumor benigno na próstata) ou, obstrução do
colo vesical (colo da bexiga), doenças do sistema cardiovascular, hipertensão (aumento da pressão arterial),
hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireoide) e constipação crônica idiopática (prisão de
ventre).
É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase.
Não deve ser administrado à pacientes debilitados ou em ataque agudo de asma.
Qualquer substância anti-histamínica (por exemplo, cloridrato de ciproeptadina) não deve ser usada por
lactentes e recém-nascidos prematuros.
Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos prematuros.
Este medicamento é contraindicado para mulheres amamentando.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a
produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do SNC (Sistema Nervoso Central).
Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de
cáries, doença periodontal, candidíase oral e mal-estar.
Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras
doenças graves.
Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células sanguíneas.
Crianças e Idosos: é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do SNC. Em
crianças pequenas Petivit® BC pode às vezes provocar excitação. Pacientes idosos devem seguir as
orientações gerais descritas na bula e a administrar com cuidado, pois estes são mais sujeitos a tontura,
sedação e hipertensão (aumento da pressão sanguínea). A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada é
mais comum que apareçam confusão, sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou garganta.
Gravidez: Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer
cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho. Informe ao médico a ocorrência de
gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação: Pode inibir a lactação, portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação.
Informar ao médico se está amamentando.
Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto com altas doses
de vitamina C.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade
e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção contém sacarose. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Atenção: contém 500 mg de sacarose/mL. Atenção: Contém sorbitol.
Atenção: Contém sucralose.
Interações Medicamento – Medicamento
Vitamina B2: pacientes que fazem uso de antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter
necessidade aumentada de vitamina B2. A probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina B2.
Vitamina B6: pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos
antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada
com cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida
ou penicilina pode causar anemia ou nefrite periférica, devido a ação antagônica destes fármacos à
piridoxina.
Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades de piridoxina.
Ciproeptadina: o uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e maprotilina, potencializa os
efeitos depressores sobre o SNC devido a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso,
haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter seus efeitos antimuscarínicos aumentados
devido ao uso simultâneo com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da MAO, pois
pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do SNC dos antihistamínicos.
Vitamina C: o uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico
na urina. O uso crônico ou em doses elevadas com dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-
álcool. A acidificação da urina produzida pelo uso de grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a
excreção renal de mexitelina. A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção urinária de ácido
ascórbico.
A Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa diminui o efeito do último fármaco.
Interações Medicamento – Substância química
Álcool: o uso concomitante desta sustância e o medicamento Petivit® BC pode inibir a absorção das
vitaminas B1 e B2.
Interações Medicamento – Exame Não Laboratorial
O tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo
de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do outro modo,
seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica.
Interações medicamentos-doenças:
Avise o médico se você tiver hiperoxalúria (aumento de oxalato presente na urina), cálculos renais (pedras
renais), hemocromatose (excesso de ferro no organismo), anemia sideroblástica (anemia causada pela
produção anormal de hemácias devido a uma síndome mielodisplástica), talassemia (anemia hereditária),
anemia depranócita (anemia causada devido a uma falha na hemoglobina), pois o uso de vitamina C
(presente na formulação de Petivit® BC) poderá agravar essas patologias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aspecto do medicamento: xarope límpido, na cor amarela, com sabor e odor de morango.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Petivit® BC deve ser administrado por via oral em uma só dose à noite ao deitar ou em doses fracionadas,
de meia à uma hora antes das refeições, conforme a posologia recomendada.
Crianças 2 a 6 anos: No máximo 10 mL (8 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.
Crianças 7 a 14 anos: No máximo 15 mL (12 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas.
Acima de 14 anos e adultos: Geralmente 15 mL (12 mg de cloridrato de ciproeptadina) são suficientes.
Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar
uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
sonolência, secreções brônquicas (catarro).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal
com cólicas, disfunções hepáticas, alterações sanguíneas, visão turva, colestase (redução do fluxo biliar),
tonturas, hepatite medicamentosa, nariz e garganta secos, disúria (dificuldade para urinar), excitação,
hiperhidrose (excesso de suor), aumento de apetite, nervosismo, pesadelos, função cognitiva prejudicada
(alteração nas funções mentais), fotossensibilidade cutânea (sensibilidade a luz solar), erupção cutânea,
taquicardia, zumbido, alterações visuais, xerostomia (diminuição da quantidade de saliva).
Reações adversas com frequência desconhecida: distúrbios de coordenação, tremores, insônia, parestesia
(dormência), neurite (lesão inflamatória ou degenerativa dos nervos), convulsões, alucinações, histeria,
desmaio, labirintite aguda (desordem do equilíbrio), hipotensão (pressão sanguínea baixa), choque
anafilático (reação alérgica sistêmica rápida e grave), distúrbios sanguíneos, menstruação precoce, fadiga,
calafrios, dor de cabeça, aumento do apetite / ganho de peso, icterícia (coloração amarelada de pele e
mucosas), insuficiência hepática, anorexia, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, agitação, choro e
agressividade.
A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada, é mais comum que cause confusão, sonolência, enjoos e
secura na boca, nariz ou garganta. Em crianças podem ocorrer pesadelos, excitação não habitual,
nervosismo e irritabilidade. Podem surgir cansaço ou debilidades não habituais, micção dificultada ou
dolorosa, taquicardia, erupção cutânea.
A vitamina B6 pode causar neuropatia sensorial ou síndromes neuropáticas quando tomada em doses de 50
mg a 2 g por dia por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos até
adormecimento e desajeitamento das mãos; este quadro é reversível.
A vitamina B2 pode causar possíveis sintomas de excessos não relevantes que incluem coceiras,
entorpecimentos, sensação de ardência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A Vitamina B1 – tiamina – não produz efeitos tóxicos quando administrada por via oral e o excesso é
excretado rapidamente pela urina.
Ingestão excessiva de nicotinamida ocasiona rubor facial e do pescoço, urticária, erupções cutâneas e
distúrbios gastrintestinais.
As reações de superdose de antihistamínicos (por exemplo, ciproeptadina) podem variar de depressão do
sistema nervoso central a excessiva estimulação, especialmente em crianças. Também podem ocorrer
sintomas como boca seca, pupilas dilatadas, rubor e sintomas gastrointestinais.
Deve-se promover a indução do vômito. Se o vômito não ocorrer naturalmente, deve ser induzido com o
uso de ipeca. Se o paciente mesmo assim não vomitar então deve ser feita uma lavagem gástrica em um
centro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro nº 1.0038.0038
Farm. Resp.: Juliana Dalla Pria
CRF-SP 22.725
Fabricado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
SAC 08000-177887
sac@braste.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional da saúde
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/07/2025.
Apresentações
Nº expediente Assunto Data do expediente Data de aprovação Itens de bula Versões
relacionadas
COMPOSIÇÃO
3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES
VP
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Xarope Petivit® BC
SIMILAR – Notificação frasco PET com 240 mL
de Alteração de Texto de 5. ONDE, COMO E POR
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Bula - publicação no QUANTO TEMPO POSSO Xarope Petivit® BC
Bulário RDC 60/12 GUARDAR ESTE frasco de vidro com
MEDICAMENTO? 240 mL
4. CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VPS
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Xarope Petivit® BC
4. O QUE DEVO SABER ANTES
SIMILAR – Notificação frasco PET com 240 mL
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
de Alteração de Texto de
1645480241 02/12/2024 02/12/2024 VP/VPS
Bula - publicação no Xarope Petivit® BC
Inclusão de frases de alertas
Bulário RDC 60/12 frasco de vidro com
240 mL
Xarope Petivit® BC
DIZERES LEGAIS
SIMILAR – Notificação frasco PET com 240 mL
de Alteração de Texto de
1429505/24-9 17/10/2024 17/10/2024 Alteração da razão social VP/VPS
Bula - publicação no Xarope Petivit® BC
Bulário RDC 60/12 frasco de vidro com
240 mL
5. ONDE, COMO E POR QUANTO Xarope Petivit® BC
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
SIMILAR – Notificação frasco PET com 240 mL
MEDICAMENTO?
de Alteração de Texto de
0973339/23-3
Bula - publicação no
13/09/2023 13/09/2023 VP/VPS
Xarope Petivit® BC
Características do produto
Bulário RDC 60/12 frasco de vidro com
240 mL
Adequação a bula padrão e Xarope Petivit® BC
10450 - SIMILAR –
disponibilização do texto de bula no frasco PET com 240 mL
Notificação de
0854197/23-1 Alteração de Texto de 15/08/2023 15/08/2023 Bulário eletrônico da VP/VPS
Xarope Petivit® BC
Bula - publicação no
ANVISA frasco de vidro com
Bulário RDC 60/12
240 mL
Xarope Petivit® BC
frasco PET com 240 mL
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frasco de vidro com
240 mL
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0149368/19-0 Notificação da Alteração 18/02/2019 18/02/2019 DIZERES LEGAIS VP/VPS
Xarope Petivit® BC
de Texto de Bula
frasco de vidro com
240 mL