cimetidina
Solução injetável 150mg/mL
cimetidina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 150mg/mL
Embalagem contendo 120 ampolas com 2mL
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cimetidina................................................................................................................................150mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras no estômago e intestino, ao tratamento e
prevenção de sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras condições causadas pelo
excesso de ácido no estômago.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cimetidina reduz a acidez do seu estômago. Age rapidamente após a administração
intramuscular ou intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o desconforto causados pelo excesso
de acidez.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cimetidina é contraindicado para mulheres grávidas e no período de lactação, para pessoas
asmáticas ou com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com problemas nos rins ou fígado.
Até o momento a experiência com o uso de cimetidina em pacientes grávidas é limitada e dados
adequados sobre o uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém, sabe-se que a
cimetidina atravessa a barreira placentária e é encontrada em altas concentrações no leite
materno. Assim, a cimetidina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no metabolismo de algumas substâncias, portanto
pode apresentar as seguintes interações: ação diminuída por antiácidos, anticolinérgicos e
metoclopramida; aumentar a ação e reações adversas de antidepressivos tricíclicos,
benzodiazepina, bloqueador de canal de cálcio, cafeína, carbamazepina, cloroquina, fenitoína,
lidocaína, metronidazol, propranolol, teofilina e varfarina. Pode diminuir a ação do cetoconazol,
digoxina, fluconazol, indometacina, tetraciclina e sais de ferro. Pode provocar aumento de
reações adversas de analgésicos narcóticos.
Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar ilegíveis ou
até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.
Características do medicamento: Solução límpida, incolor a levemente amarelada, com leve
odor de mercaptano.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
-Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
-Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
-ATENÇÃO: o ponto de tinta deve estar voltado para frente, do lado oposto aos polegares.
-Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua
abertura.
A cimetidina pode ser usado por via intramuscular ou intravenosa.
A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as devidas
informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool no local da aplicação. A aplicação deve
ser feita lentamente.
Adultos:
-Via intramuscular: Administrar 300mg de cimetidina (1 ampola), a cada 4 a 6 horas. A aplicação
deve ser feita nas nádegas.
-Via intravenosa:
Infusão intermitente: Administrar lentamente 300mg do medicamento diluído em 100mL de
solução intravenosa compatível, aplicados durante um período nunca inferior a 30 minutos. A
dose diária total não deve exceder 2400mg (8 ampolas).
Infusão contínua: 300mg de cimetidina diluído em 100mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A infusão intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade média que não exceda 75mg/h
durante 24 horas. A dose máxima para infusão intravenosa não deve exceder 2400mg/dia (8
ampolas).
Para injeção simples: Administrar 300mg em até 20mL de uma solução intravenosa compatível,
por no mínimo 2 minutos. A dose diária é de 800mg a 1600mg, em doses individuais.
Crianças:
-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-Menores de 1 ano: Administrar 20mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim
que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize
uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses,
nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e
siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns efeitos colaterais graves: sinais
repentinos de reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, inchaço na face, ou
outras partes do corpo, respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar. Se estes
sintomas ocorrerem, procure tratamento imediatamente.
Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu
médico se isto lhe ocorrer.
Outros efeitos que ocorrem raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na pele; úlceras
na boca, infecção na garganta; contundir-se mais facilmente; problemas renais (os sintomas
incluem alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e
manchas vermelhas); confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente enfermos);
inflamação do fígado, podendo causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, perda
de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, olhos e pele amarelos e urina escura; batimento
cardíaco diminuído ou irregular, tontura, cansaço, desmaio; sensação de tristeza, depressão;
ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali (alucinações). Estas condições devem voltar ao
normal quando você para de usar cimetidina.
Se você sentir estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por
favor, informe seu médico.
A injeção intramuscular pode provocar dor leve e transitória no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizou acidentalmente, uma dose maior do que deveria, avise seu médico
imediatamente e procure atendimento em um hospital. Como não existe antídoto específico para
intoxicação por cimetidina, o seu médico realizará um tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0285
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA