HYPOVERIN®
cloridrato de papaverina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
50mg/mL
HYPOVERIN®
cloridrato de papaverina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar de 2 mL
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de papaverina ...................................................................................................................... 50 mg
excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, hidróxido de sódio 15% e água para
injetáveis) q.s.p ..................................................................................................................................... 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
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Hypoverin é indicado em todo tipo de espasmos intestinais e gástricos, em espasmos bronquiais, angina
de peito e disritmias cardíacas. Por ser um poderoso vasodilatador é usado em embolia arterial, periférica
e pulmonar.
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de papaverina é relaxante inespecífico do músculo liso. Produz ação antiespasmódica nos
vasos sanguíneos, aliviando assim, o espasmo arterial causado pelo fechamento dos vasos.
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hypoverin® é contraindicado no bloqueio coronariano atrioventricular completo.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
-verificar o prazo de validade;
-não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
-descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola.
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Hypoverin deve ser administrado por via intravenosa lentamente, pois pode causar arritmias
cardíacas. A administração intravenosa é contraindicada em pacientes com obstrução atrioventricular.
Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou depressão funcional de miocárdio, que estiverem
fazendo uso de cloridrato de papaverina.
Hypoverin® pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado no tratamento do mal de Parkinson.
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Pacientes sob tratamento com Hypoverin devem evitar fumar, pois pode haver diminuição do efeito
terapêutico da papaverina.
Uso na gravidez e lactação
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Em pacientes grávidas, Hypoverin só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa
recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez, pois não está provado que
o uso do produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só deve ser feito sob criteriosa avaliação
médica.
Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. Portanto, a administração em mulheres
que estejam amamentando somente deve ser realizada segundo criteriosa avaliação médica.
Uso em pacientes idosos
Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes idosos, pois estes podem se apresentar mais
sensíveis ao medicamento, assim como pacientes com comprometimento renal e/ou hepático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5-ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Hypoverin®em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegida da luz.
Não congelar devido à possibilidade de precipitação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Solução límpida e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
6-COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA
Adultos:
Intra-arterial: 40 mg durante 1 a 2 minutos.
Intramuscular ou intravenosa: 30 a 120 mg a cada 3 horas.
Intravenosa (só em casos urgentes): 100 mg lentamente durante 2 minutos a cada 3 horas.
Crianças:
6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas.
O produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio 0,9% e glicose 5%.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola de vidro de Hypoverin®
1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio
de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte
superior, até o rompimento do gargalo da ampola.
3. Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o
seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente. É comum permanecer um discreto volume
de líquido no interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo
puxado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7-QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8-QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
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Hypoverin pode causar reações de hipersensibilidade tais como: náuseas, desconforto abdominal,
anorexia, constipação, diarreia, vertigens, cefaleia, hiperemia cutânea e reações hepáticas.
Podem ocorrer ainda sonolência, debilidade, distúrbios da visão (diplopia), icterícia e irritação no local
da injeção.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9-O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem os sinais clínicos incluem sonolência, fraqueza, distúrbios da visão (nistagmo,
diplopia), incoordenação e fadiga, progredindo para o coma com cianose e depressão respiratória.
Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão ativado, leite e então proceder a uma lavagem
estomacal ou indução ao vômito, seguida de administração de catártico.
Na ocorrência de coma ou depressão respiratória, tomar medidas de suporte apropriadas, de forma a
manter a pressão sanguínea.
Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro clínico apresentado, considerar a possibilidade
de hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0387.0032
Farmacêutico Responsável: Cristal Mel Guerra e Silva
CRF - MG nº 26.287
Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – MG
CNPJ.:17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira
SAC 08007045144
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Anexo B