FURP-ETAMBUTOL
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Comprimido Revestido
400 mg
BULA PARA O PACIENTE
FURP–ETAMBUTOL 400 mg Comprimido Revestido
dicloridrato de etambutol
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
 Embalagem com 10 comprimidos revestidos contendo 400 mg de dicloridrato de etambutol.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 400 mg de dicloridrato de etambutol.
Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, amidoglicolato de sódio, macrogol, povidona, talco, dióxido de titânio e
corante azul de indigotina 132 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento, em associação com outros medicamentos, é destinado ao tratamento da tuberculose que pode
estar localizada nos pulmões ou em outros órgãos. Pode ser indicado como parte do tratamento inicial da tuberculose
ou como tratamento alternativo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP–ETAMBUTOL contém dicloridrato de etambutol que é uma substância ativa contra o microrganismo que
causa a tuberculose. Deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos contra esta doença. Embora
ocorra melhora em poucas semanas, o tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica. A interrupção
inadequada no uso do produto pode causar resistência do agente causador da tuberculose e falha no tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use este medicamento se tiver:
- hipersensibilidade (alergia) a este medicamento ou a outros componentes do produto;
- neurite óptica, que é uma doença relacionada à visão.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Se você apresenta problemas oculares ou dificuldade para informar alterações visuais, é necessária uma avaliação
médica cuidadosa antes de usar este medicamento.
O dicloridrato de etambutol nunca deve ser usado de forma isolada, isto é, sem outros medicamentos contra a
tuberculose. Devem ser feitos testes de visão (incluindo capacidade de enxergar e de identificar as cores) antes do
início e durante o uso de dicloridrato de etambutol.
Se aparecerem alterações em sua visão durante o uso, informe seu médico.
Tais efeitos são, geralmente, reversíveis quando é suspensa imediatamente a administração do medicamento.
Em grávidas, pacientes idosos e naqueles que têm insuficiência renal, pode ser preciso ajustar as doses.
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A duração do tratamento pode se prolongar por vários meses e não se deve interrompê-lo sem orientação médica.
É necessária uma avaliação periódica das funções renal, hepática e do sangue em tratamentos prolongados.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A
interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
USO DURANTE A GRAVIDEZ
Este produto não deve ser usado por grávidas sem orientação médica. Este produto tem sido usado em grávidas,
mas, nesta eventualidade, é indispensável a indicação e acompanhamento pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO
Este produto tem sido usado em mães que amamentam, mas nesta eventualidade, é indispensável a indicação e
acompanhamento pelo médico.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Antiácidos contendo compostos de alumínio e bicarbonato de sódio diminuem o efeito de dicloridrato de etambutol.
Dê um intervalo de várias horas entre as administrações.
Há aumento no risco de efeitos tóxicos do dicloridrato de etambutol, no uso associado com etionamida. O
dicloridrato de etambutol pode diminuir a efetividade da vacina BCG.
INTERAÇÕES COM EXAMES LABORATORIAIS
Não são conhecidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar este medicamento em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimidos redondos, revestidos, de cor cinza-azulado.
Características organolépticas: comprimidos com leve odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em geral a dose diária deve ser ingerida de manhã, independentemente da alimentação, juntamente com outros
medicamentos contra a tuberculose.
As doses devem ser administradas todos os dias até o término do tratamento.
Não utilize FURP-ETAMBUTOL isoladamente. Administrar o fármaco uma vez ao dia.
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POSOLOGIA
Para crianças com mais de seis anos de idade:
- Até 25 kg, usa-se a dose de 25 mg/kg/dia.
- Entre 25 e 35 kg, a dose é de 600 mg/dia.
Para adultos, entre 35 kg e 45 kg, usa-se a dose de 800 mg ao dia ou 2 comprimidos. Adultos com mais de 45 kg
devem receber 1200 mg ao dia ou 3 comprimidos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo
para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos
horários. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico deve ser avisado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses habituais, o dicloridrato de etambutol é geralmente bem tolerado. O efeito indesejável mais comum é a
redução da capacidade visual, que depende das doses e da duração de tratamento e quase sempre é reversível com a
suspensão do tratamento.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Neurite óptica (doença ocular grave que causa perda da acuidade visual ou dificuldade para identificar cores,
vermelho e verde). Pode ocorrer em um ou em ambos os olhos e quase sempre é reversível. É mais comum com uso
de doses entre 25 e 50 mg/kg.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Com uso de doses habituais (15 a 25 mg/kg) a incidência de comprometimento do nervo ocular (descrita acima)
ocorre em cerca de 1% a 3% dos pacientes.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Hipersensibilidade (alergia) que exigem interrupção do uso do medicamento ocorre em 0,1% dos pacientes. Queda
das plaquetas do sangue ocorre em 0,5% dos pacientes.
Outras reações cujas frequências não estão definidas são coceira, dores nas juntas, dor de cabeça, vertigens,
confusão mental, desconforto ou dor abdominal, mal-estar, distúrbios de sensibilidade, formigamento dos dedos,
além de redução da eliminação de ácido úrico com crise de gota.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relatos. Se houver ingestão de doses muito grandes, podem surgir manifestações descritas nas reações
adversas. Não se conhece antídoto específico. Deve-se encaminhar o paciente para atendimento médico de urgência.
Se possível, leve o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1039.0102
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Registrado e produzido por:
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileiras
sac@furp.sp.gov.br
USO SOB PRESCRIÇÃO E RETENÇÃO DA RECEITA.
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/09/2025.
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Anexo B