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LACTASOL possuem hipercalemia. • Nos casos em que há necessidade de correção da
solução de cloreto de sódio + cloreto de cálcio di-hidratado acidose, realizar monitoramento rigoroso para evitar
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
+ lactato de sódio + cloreto de magnésio 6 H O desequilíbrio e risco de alcalose (bicarbonato do plasma
2 Na técnica de hemofiltração, plasma e solutos, incluindo
ureia, são removidos através de uma membrana
< 10mEq/L).
APRESENTAÇÃO: semipermeável, como a filtração glomerular do rim normal.
Solução límpida, estéril e apirogênica. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Devido ao grande volume do plasma removido, o processo
Apresentações: Bolsas de PVC de 5000 mL, protegida por de hemofiltração requer a infusão de uma solução estéril de Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e
embalagem plástica de polietileno de alta densidade (sobre substituição. Lactasol contém íons sódio, cálcio, magnésio e pacientes idosos debilitados ou não. Devido ao grande risco
bolsa). cloreto em concentrações fisiológicas, os quais promovem de sepses, o produto deve ser manipulado com material
uma solução de substituição adequada. estéril e método asséptico.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO EXTRACORPÓREA
O lactato é metabolizado pela via ciclo de Cori numa base
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO equimolecular ao bicarbonato, o qual é requerido para ajudar
a corrigir a acidose metabólica. A solução de Lactasol é incompatível com soluções que
COMPOSIÇÃO: A composição da solução também funciona como um meio contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste na
Cada 1L contém:
de troca adequado para o uso durante a hemodiálise. presença de Cálcio e Magnésio.
cloreto de sódio........................................................5,8440 g
cloreto de cálcio di-hidratado....................................0,2570 g 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
lactato de sódio ........................................................4,4830 g Não deve ser usado em pacientes hipotensos, com acidose GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
cloreto de magnésio hexaidratado............................0,1520 g lática ou insuficiência hepática. Manter o produto em temperatura ambiente (15-30ºC). Não
Excipiente: água para injeção q.s.p...................................1 L utilizar se a embalagem externa estiver danificada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
Conteúdo eletrolítico: MEDICAMENTO? PRAZO DE VALIDADE: 24 meses após a Data de
Sódio (Na+) ........................................................140,0 mEq/L • A hemodinâmica, fluídos, eletrólitos e equilíbrio ácido- Fabricação, desde que a embalagem externa permaneça
Lactato (C H O )..................................................40,0 mEq/L base do paciente, devem ser cuidadosamente intacta.
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Cálcio (Ca2+)..........................................................3,5 mEq/L monitoradas durante o procedimento;
Número de lote e datas de fabricação e validade:
Cloreto (Cl-) .......................................................105,0 mEq/L • Como essa solução é livre de potássio, um rigoroso
vide rótulo ou embalagem.
Magnésio (Mg2+)....................................................1,5 mEq/L controle deste íon é exigido para promover uma
OSMOLARIDADE: .........................................287,5 mOsm/L concentração apropriada; Não use medicamento com prazo de validade vencido.
• Soluções a base de lactato para diálise ou substituição
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Para sua segurança, mantenha o
de fluídos não devem ser utilizadas se o paciente
medicamento na embalagem original.
apresentar sinais de acidose, choque ou baixo
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
LACTASOL é indicado como Solução de Diálise nos metabolismo de lactato. Após aberto, use-o imediatamente.
seguintes tratamentos: Hemofiltração Venosa Contínua • Quando o tratamento é iniciado, o bicarbonato
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
(CVVH), Hemodiálise Venovenosa Contínua (CVVHD). Na plasmático é removido do sangue e substituído por
Hemodiafiltração Venovenosa Contínua (CVVHDF), pode lactato. Como existe um atraso na conversão de lactato Aspectos físicos e características do produto: solução
ser utilizada tanto como solução dialisante como reposição. em bicarbonato, há a possibilidade de ocorrer uma límpida, incolor, livre de partículas estranhas e turbidez.
Lactasol é utilizado no tratamento de pacientes com acidose metabólica. A insuficiente conversão de lactato
Todo medicamento deve ser mantido
insuficiência renal aguda. em bicarbonato pode causar enfraquecimento da função
fora do alcance das crianças.
Os objetivos do tratamento são: controle do equilíbrio de cardíaca;
fluídos, controle de eletrólitos do plasma e controle do • Em pacientes com acidose metabólica severa, onde o 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
equilíbrio ácido-base, remoção de produtos do metabolismo é muito ácido, esta deve ser previamente O volume administrado depende da terapia prescrita, tipo e
desfalecimento do tecido e catabolismo proteico. corrigida antes do tratamento e uso da solução de velocidade de remoção de solutos do plasma, estabilidade
LACTASOL é particularmente indicado em pacientes que Lactasol. hemodinâmica, principalmente das condições clínicas de
cada paciente.
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Dosagem usualmente recomendada • Retirar a agulha; DIZERES LEGAIS
A critério médico, varia de acordo com a necessidade de • Inverter a bolsa pelo menos duas vezes para
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cada terapia (uso como solução dialisante e de reposição). homogeneizar a solução, assegurando a mistura
rótulo / embalagem primária
Dosagem do dialisado comumente utilizado: adequada dos componentes;
• Crianças: 1000 a 1500 mL / hora • Ficar atento ao líquido caso haja qualquer mudança que Reg. MS nº 1.0491.0063
• Adultos: 1000 a 2000 mL / hora indique incompatibilidade (não utilizar neste caso);
Responsável Técnico:
O Clearance obtido é diretamente proporcional ao fluxo do • A solução de Lactasol é incompatível com soluções que
João Júnio P. Melo CRF – SP nº 63.775
dialisado e do uso ou não da terapia de reposição. contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste em
Fabricado e Registrado por:
ATENÇÃO: Em caso de suspeita de reação adversa, o presença de Cálcio e Magnésio.
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médico responsável deverá ser notificado.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER
Modo de usar Preto – SP – CNPJ: 55.972.087/0001-50
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
1. Verificar se a solução atende à prescrição médica; Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
O produto Lactasol deve ser utilizada sob orientação
2. Ler todas as precauções e verificar a data de validade; Indústria Brasileira
médica, conforme a necessidade de cada paciente e
3. É fundamental que a embalagem externa esteja intacta; Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
somente para a sua finalidade de uso.
4. Remover a bolsa da embalagem externa;
Esta bula foi atualizada em 15/12/2020.
5. A presença de gotículas entre a bolsa e a embalagem 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
não significa ruptura, trata-se de umidade decorrente do ME CAUSAR?
processo de esterilização. Qualquer quantidade de Raramente ocorrem cãibras musculares. Náuseas e vômitos
líquido além dessas gotículas, a bolsa deve ser foram reportados.
inspecionada quanto a vazamentos;
Informe ao seu médico ou farmacêutico o
6. Examinar visualmente a solução, que deve ser claro e
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
livre de partículas;
medicamento. Informe também à empresa através do
7. Pendurar a bolsa no suporte;
seu serviço de atendimento.
8. Remover a capa protetora do conector;
9. Conectar o spike à bolsa; Em caso de eventos adversos, notifique pelo
10. Certificar-se da adequada conexão, para evitar a perda Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
da solução;
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
11. Proceder a diálise de acordo com os procedimentos
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
adotados pela clínica e recomendações do fabricante da
MEDICAMENTO?
máquina de procedimento;
A superdosagem com Lactasol não deve acontecer se o
12. Qualquer porção não utilizada do medicamento deve ser
procedimento for feito corretamente, ou seja, se o fluído,
destacada.
eletrólitos e o equilíbrio ácido-base forem monitorados
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de adequadamente. No entanto, caso ocorra, a superdosagem
dúvidas sobre este medicamento, procure orientação resultará em sobrecarga de fluídos em pacientes com
do médico ou do farmacêutico. Não desaparecendo os insuficiência renal.
sintomas, procure orientação de seu médico.
Ligue para 0800 722 6001,
ADIÇÃO DE MEDICAMENTOS se você precisar de mais orientações.
• Verificar se o medicamento é compatível;
• O medicamento deve ser adicionado imediatamente
antes do uso, utilizando-se método totalmente asséptico; USO RESTRITO A HOSPITAIS
• Proceder a desinfecção do látex (injetor lateral);
• Introduzir a medicação, tomando cuidado para não
perfurar a bolsa;
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