®
FUNGICORT
cetoconazol + dipropionato de betametasona
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Pomada Dermatológica
20 mg/g + 0,64 mg/g
FUNGICORT®
cetoconazol - DCB: 01956
dipropionato de betametasona - DCB: 01217
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: FUNGICORT®
Nome genérico: cetoconazol – (DCB: 01956) + dipropionato de betametasona – (DCB: 01217)
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica (20 mg + 0,64 mg) - Embalagem contendo uma bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de FUNGICORT® pomada dermatológica contém:
cetoconazol............................................................................................................................................20 mg
dipropionato de betametasona* .........................................................................................................0,64 mg
Excipientes q.s.p........................................................................................................................................1 g
(petrolato branco, macrogol, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, fenoxietanol,
propilparabeno, etilparabeno, butilparabeno e petrolato líquido).
*equivalente a 0,5 mg de betametasona
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNGICORT® é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas
ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNGICORT® é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a
inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGICORT® não deve ser usado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer componentes do
medicamento.
FUNGICORT® não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora),
herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você
tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.
FUNGICORT® não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com FUNGICORT® você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se
ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico
poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
FUNGICORT® não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que
2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de FUNGICORT®.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito
habitual de FUNGICORT®, ou seja, que interajam com FUNGICORT®. Porém, podem surgir algumas
interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com FUNGICORT®, dentre eles
estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína;
terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FUNGICORT® se apresenta como pomada untuosa de coloração branca e odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGICORT® deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
A via de administração é a pele (uso dermatológico).
O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não
recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo,
os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não
trazer benefícios.
Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou
conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia. FUNGICORT® não deve
ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de FUNGICORT®.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos
cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: ardência, coceira, irritação,
ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer
qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos
numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral,
maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que
desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou
ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu
médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os
sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0052
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 21/03/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Data da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Número do Nome do Data do Número do Data de Apresentações
Assunto Itens de bula (VP/
expediente expediente Assunto expediente expediente aprovação relacionadas
VPS)
Alteração
Inclusão Inicial de
moderada Pomada
03/05/2019 0395738/19-1 Texto de Bula 25/04/2018 03244771/86 19/11/2018 Adequação à RDC 47/2009 VP
de dermatológica
RDC 60/2012
excipiente
Notificação de
Alteração de Não houve alterações na Bula do Pomada
08/04/2021 1346021/21-8 ______ ______ ______ ______
Texto de Bula Paciente VP dermatológica
RDC 60/2012
Separação das formas
farmacêuticas do creme e
pomada, em adequação a RDC
47/2009;
Adequação a bula do
medicamento referência
Candicort, publicada no Bulário
Eletrônico da Anvisa, publicado
Notificação de em 11/08/2021, com as seguintes
Alteração de adequações: Pomada
12/11/2021 4484326/21-3 ______ ______ ______ ______ VP
Texto de Bula - 2. COMO ESTE dermatológica
RDC 60/2012 MEDICAMENTO FUNCIONA?
- 3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
- 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- 5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESSE
MEDICAMENTO?
- 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- 8. QUAIS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
Adequação a RDC 47/2009, RDC
770/2022 e IN 200/2022,
realizada nos seguintes itens:
I. Identificação do medicamento
3.Quando não devo usar este
Notificação de
medicamento?
Alteração de Pomada
24/03/2025 0392384/25-6 ______ ______ ______ ______ 4. O que devo saber antes de usar VP
Texto de Bula dermatológica
este medicamento?
RDC 60/2012
5.Onde, como e por quanto tempo
posso guardar este medicamento?
6.Como devo usar este
medicamento?
III. Dizeres legais
Notificação de
Alteração de Pomada
______ ______ ______ ______ ______ ______ Sem atualizações. VP
Texto de Bula dermatológica
RDC 60/2012
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FUNGICORT
cetoconazol + dipropionato de betametasona
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Creme Dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g
FUNGICORT®
cetoconazol - DCB: 01956
dipropionato de betametasona - DCB: 01217
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: FUNGICORT®
Nome genérico: cetoconazol – (DCB: 01956) + dipropionato de betametasona – (DCB: 01217)
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico (20 mg + 0,64 mg) - Embalagem contendo uma bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de FUNGICORT® creme dermatológico contém:
cetoconazol............................................................................................................................................20 mg
dipropionato de betametasona* .........................................................................................................0,64 mg
Excipientes q.s.p.........................................................................................................................................1 g
(cera auto-emulsionante não iônica, edetato dissódico, propilenoglicol, polissorbato 80, metilparabeno,
propilparabeno, álcool etílico e água purificada).
*equivalente a 0,5 mg de betametasona
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNGICORT® é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas
ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNGICORT® é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a
inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada à inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGICORT® não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer componentes do
medicamento.
FUNGICORT® não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora),
herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você
tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.
FUNGICORT® não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com FUNGICORT®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o
médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser
descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
FUNGICORT® não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que
2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de FUNGICORT®.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito
habitual de FUNGICORT®, ou seja, que interajam com FUNGICORT®. Porém, podem surgir algumas
interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com FUNGICORT®, entre eles
estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína;
terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FUNGICORT® se apresenta como creme homogêneo de coloração branca e odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGICORT® deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
A via de administração é a pele (uso dermatológico).
O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não
recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo,
os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não
trazer benefícios.
Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou
conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia. FUNGICORT® não deve
ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de FUNGICORT®. Adultos e
crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos
cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: as reações indesejáveis
(reações adversas) que podem ser atribuídas ao uso do medicamento, são: ardência, coceira, irritação,
ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer
qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos
numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral,
maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que
desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou
ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu
médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os
sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0052
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 21/03/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Data da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Número do Nome do Data do Número do Data de Apresentações
Assunto Itens de bula (VP/
expediente expediente Assunto expediente expediente aprovação relacionadas
VPS)
Alteração
Inclusão Inicial de
moderada Creme
03/05/2019 0395738/19-1 Texto de Bula 25/04/2018 03244771/86 19/11/2018 Adequação à RDC 47/2009 VP
de dermatológico
RDC 60/2012
excipiente
Notificação de
Alteração de Não houve alterações na Bula do Creme
08/04/2021 1346021/21-8 ______ ______ ______ ______
Texto de Bula Paciente VP dermatológico
RDC 60/2012
Separação das formas
farmacêuticas do creme e
pomada, em adequação a RDC
47/2009;
Adequação a bula do
medicamento referência
Candicort, publicada no Bulário
Eletrônico da Anvisa, publicado
em 11/08/2021, com as seguintes
Notificação de
adequações:
Alteração de Creme
12/11/2021 4484326/21-3 ______ ______ ______ ______ - 2. COMO ESTE VP
Texto de Bula dermatológico
MEDICAMENTO FUNCIONA?
RDC 60/2012
- 3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
- 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- 5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESSE
MEDICAMENTO?
- 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- 8. QUAIS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
Adequação a RDC 47/2009, RDC
770/2022 e IN 200/2022,
realizada nos seguintes itens:
I. Identificação do medicamento
3.Quando não devo usar este
Notificação de
medicamento?
Alteração de Creme
24/03/2025 0392384/25-6 ______ ______ ______ ______ 4. O que devo saber antes de usar VP
Texto de Bula dermatológico
este medicamento?
RDC 60/2012
5.Onde, como e por quanto tempo
posso guardar este medicamento?
6.Como devo usar este
medicamento?
III. Dizeres legais
Alteração do Texto de Bula em
Notificação de adequação a RDC 47/2009 e a IN
Alteração de 200/2022, realizada no seguinte Creme
______ ______ ______ ______ ______ ______ VP
Texto de Bula item: dermatológico
RDC 60/2012 4. O que devo saber antes de usar
este medicamento?