FURP-CEFALEXINA
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Cápsula
500 mg
BULA PARA O PACIENTE
FURP-CEFALEXINA 500 mg Cápsula
cefalexina monoidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula
 Embalagem com 8 cápsulas de 500 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 525,9 mg de cefalexina monoidratada, equivalente a 500 mg de cefalexina.
Excipiente: estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FURP-CEFALEXINA é indicada para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no
ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias e infecções ósseas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-CEFALEXINA é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das
bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria
causadora da infecção e das condições do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FURP-CEFALEXINA não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da
penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com FURP-CEFALEXINA seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações
anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à
penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica
ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com FURP-CEFALEXINA, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da
bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na
barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico
caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já
apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal.
Uso na gravidez: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na amamentação: FURP-CEFALEXINA é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve
ser administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.
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Uso em idosos: pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem
ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração de FURP-CEFALEXINA no sangue.
Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
FURP-CEFALEXINA pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict
ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam FURP-CEFALEXINA ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga
podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à
droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz e umidade.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Cápsula com tampa de cor laranja e corpo róseo, opacos, contendo granulado branco a levemente amarelado, com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FURP-CEFALEXINA deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma
de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
Posologia
Adultos e adolescentes
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg a cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a
14 dias.
Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com alergia a penicilina:
2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções:
• leve a moderada: 250 mg* a cada 6 horas.
• grave: até 1 g a cada 6 horas.
*FURP-CEFALEXINA cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses
recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
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Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
Crianças
FURP-CEFALEXINA cápsula não é indicada para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina
suspensão oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. Ver Posologia - Adultos e adolescentes.
Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais
doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas raras
Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para levar a
interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento
com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre),
dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia
colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).
Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por
inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens-
Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações
geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por urticária,
coceira e angioedema) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite (inflamação na
vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas
articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite
intersticial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de
neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do
fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Após uma superdose de FURP-CEFALEXINA, o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia e
sangue na urina.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para o tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função
respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
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DIZERES LEGAIS
MS – 1.1039.0025
Farm. Responsável: Dr. Gidel Soares – CRF-SP nº 14.652
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER DISPENSADO COM RETENÇÃO DA RECEITA
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/05/2017.
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Anexo B