OPHTCOL®
(cloreto de carbacol)
Ophthalmos Ltda.
Solução Intraocular
0,1 mg/mL
Bula Paciente
OPHTCOL ®
cloreto de carbacol
Solução Injetável Ocular Estéril
APRESENTAÇÃO:
Ophtcol® é apresentado em embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 2 mL (0,2 mg de
cloreto de carbacol).
USO INTRAOCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de 2 mL contém:
cloreto de carbacol ....................... 0,2 mg
excipientes q.s.p ........................... 2 mL
Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de
potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos olhos em cirurgias oftálmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da
pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos.
O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a
aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações agudas na Íris,
onde a contração da pupila não é desejável.
Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao
cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas,
asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson.
Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.
Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve
ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.
Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o
uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião dentista.
O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo
substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de
calor e umidade.
Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide Embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor.
A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por
médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar.
O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa.
Medicamento estéril de uso único.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível
destacar as seguintes:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna.
Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.
Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não está bem definida, tais
como: vômito, diarréia, salivação e cólicas abdominais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional
habilitado e de acordo com prescrição médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação / Data de vencimento / Lote nº: vide rótulo
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/07/2024
DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.1724.0001.001-0
Farm. Resp.: Raul Diniz Ragazzi - CRF-SP nº 56.686
Registrado por: OPHTHALMOS LTDA.
Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote A
Pq. São Domingos - CEP 05113-020 – São Paulo/SP
CNPJ: 61.129.409/0001-05 - Indústria Brasileira
Fabricado por: OPHTHALMOS LTDA.
Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote B
CNPJ: 61.129.409/0003-69 - São Paulo/SP
SAC: 0800 2098080 – e-mail: sac@ophthalmos.com.br