ATROPINA®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO:
5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (5 mg/mL) ou
5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (10 mg/mL)
BULA PARA O PACIENTE
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (5 mg/mL
ou 10 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ATROPINA 0,5%
Cada mL (28 gotas) contém: 5 mg de sulfato de atropina (0,178 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio e água purificada q.s.p.
ATROPINA 1%
Cada mL (27 gotas) contém: 10 mg de sulfato de atropina (0,370 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATROPINA produz dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual, sendo indicada em
oftalmologia, para exames de fundo de olho, exames de refração e para prevenir aderências em
determinadas inflamações oculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATROPINA produz dilatação da pupila e a paralisação da acomodação visual. O medicamento começa a
agir logo após a aplicação nos olhos e demora cerca de 30 a 40 minutos para atingir seu efeito máximo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e
glaucoma.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar o colírio e
causar infecções nos olhos. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se
tiver algum traumatismo ou infecção.
ATROPINA é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Antes da instilação de ATROPINA, a pressão intraocular deve ser medida em pacientes idosos.
Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as
outras faixas etárias.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Devido à possibilidade de borramento da visão, a ATROPINA pode causar distúrbios na capacidade de
dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos
para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ATROPINA deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias
ATROPINA é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
ATROPINA caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico.
Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio, para reduzir ou
evitar a absorção sistêmica da droga.
A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
 Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
ATROPINA.
Os medicamentos da classe da ATROPINA (solução oftálmica a 0,5% e 1%) podem causar aumento
abrupto da pressão intraocular em determinadas condições. A absorção sistêmica da atropina pode resultar
em efeitos sobre o sistema nervoso central (falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência
verbal, hiperatividade, convulsão e febre), principalmente em pacientes mais sensíveis. Podem ocorrer
também taquicardia, vasodilatação, retenção urinária e diminuição da saliva. ATROPINA ocasionalmente
causa irritação local dos olhos e, em pessoas sensíveis, pode produzir dilatação da pálpebra e conjuntivite.
Com o uso contínuo da droga, a conjuntivite pode se tornar crônica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas que caracterizam a superdose correspondem àqueles da intoxicação por absorção sistêmica,
ou seja: falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre.
Em caso de superdose, o paciente deverá ser encaminhado a um centro médico apropriado onde serão
tomadas as condutas habituais para intoxicação atropínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
MS - 1.0147.0091
Farm. Resp.: Dra. Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos - São Paulo
Indústria Brasileira
Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 – 18º andar – Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77
© 2023 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
SAC: 0800-014-4077
Discagem Direta Gratuita
ANEXO B