Atepress®
Comprimido 50mg
Comprimido 100mg
Atepress®
atenolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg
Embalagem contendo 28 comprimidos.
Comprimido 100mg
Embalagem contendo 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50mg contém:
atenolol......................................................................................................................................50mg
Excipiente q.s.p.............................................................................................................1comprimido
Excipientes: amido, carbonato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool etílico, gelatina,
dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de osmose
reversa.
Cada comprimido de 100mg contém:
atenolol....................................................................................................................................100mg
Excipiente q.s.p.............................................................................................................1comprimido
Excipientes: amido, carbonato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool etílico, gelatina,
dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Atepress® é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina
pectoris (dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e
tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atepress® age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação,
reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente.
Atepress® começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via
oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Atepress® nas seguintes situações:
-Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
-Bradicardia (batimentos lentos do coração);
-Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue
aos tecidos);
-Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa);
-Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo);
-Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades);
-Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos
elétricos para o coração);
-Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração);
-Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado;
-Insuficiência cardíaca descompensada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Atepress® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
-Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada);
-Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de
Prinzmetal;
-Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades);
-Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de
impulsos elétricos para o coração);
-Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia
(frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os
sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide);
-Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois atenolol
pode fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave;
-Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando;
-Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se
submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando Atepress®.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto),
Atepress® não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de
atenolol em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Atepress® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes
medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida,
amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da
dor), anti-inflamatórios não esteroides (AINES), rivastigmina, fingolimode, lacosamida, iohexol
e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o Atepress® for tomado ao mesmo
tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de
transaminases (avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames
imunológicos (anticorpos antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento:
Atepress® 50mg: Comprimido circular plano com vinco de cor branca.
Atepress® 100mg: Comprimido circular bicôncavo sem vinco de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Atepress® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos
os dias. O paciente não deve utilizar Atepress® se estiver em jejum por tempo prolongado.
Atepress® 50mg pode ser dividido. Atepress® 100mg não deve ser partido, deve ser administrado
inteiro.
Posologia:
-Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100mg. O
efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na
pressão arterial combinando-se Atepress® com outros agentes anti-hipertensivos.
-Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de
100mg ou 50mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional
com o aumento da dose.
-Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a
100mg uma vez ao dia.
-Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do
miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de 100mg diários de Atepress® para profilaxia a longo prazo
do infarto do miocárdio.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal
comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para
uso em crianças.
Insuficiência Renal: uma vez que Atepress® é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida
nos casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de
atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35mL/min/1,73m2 (a faixa
normal é de 100-150mL/min/1,73m2). Para pacientes com clearance de creatinina de 15-
35mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina sérica de 300-600μmol/L), a dose oral deve ser de
50mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15mL/min/1,73m2
(equivalente a creatinina sérica > 600μmol/L), a dose oral deve ser de 25mg diários ou de 50mg
em dias alternados. Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50mg após cada
diálise. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer
acentuadas quedas na pressão arterial.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de Atepress®, deve tomá-la assim que lembrar, mas
o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Atepress®, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não
tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:
-Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
bradicardia (batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais,
depressão, embolia pulmonar e fadiga (cansaço).
-Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).
-Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora
da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio
cardíaco), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio),
claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação local no músculo da
perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de
Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de
cabeça), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental
sério), alucinações, boca seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no
sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações
na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da
psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo
(chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
-Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada
de Atepress®: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência
cardíaca aguda e broncoespasmo (chiado no peito).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia
intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de
qualquer substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma ou substitutos do
plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser
consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de
Atepress®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0151
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA