aciclovir 200mg
aciclovir
Ranbaxy Farmacêutica Ltda
200 mg
Comprimidos
aciclovir 200mg
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aciclovir
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
aciclovir 200 mg em embalagens com 10, 25, 30 ou 500 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
aciclovir......................................................................................................................................200 mg
excipientes...............................................................................................................q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio, dióxido
de silício.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir 200 mg é indicado para:
− o tratamento de Herpes zoster;
− o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus
Herpes simplex;
− a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão).
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito
ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus
Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aciclovir
ou ao valaciclovir.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aciclovir pode causar reações graves na pele. Você deve ficar atento a certos sintomas enquanto
estiver usando aciclovir, para reduzir o risco de quaisquer problemas. Se você apresentar quaisquer
sinais ou sintomas de reações graves na pele, pare de usar aciclovir e entre em contato com seu médico
imediatamente (ver 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Idosos e pacientes com insuficiência renal
Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução)
na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos
adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o
aciclovir 200mg
monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do
tratamento.
Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido. Converse
com seu médico sobre isso.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Um dos efeitos colaterais, tal como a sonolência, pode prejudicar sua habilidade de concentração e
reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para
a mãe superar a possibilidade de risco para o feto.
Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e, consequentemente, para o
seu bebê, caso você esteja amamentando.
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não
inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de
usar aciclovir:
− probenecida (usado para tratar gota)
− cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
− medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de
órgãos)
O aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o
uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico / Características organolépticas
Os comprimidos de aciclovir 200 mg são biconvexos, não revestidos, de cor branca a esbranquiçada,
com a identificação (200) de um lado e (ACV) no outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
aciclovir 200mg
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Uso oral.
Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo
com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.
Posologia
Tratamento de Herpes simples em adultos:
Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro
horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido
em infecções iniciais graves.
Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou
com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente,
considerada a administração da medicação intravenosa.
A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção.
Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou
imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.
Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes (com o sistema de defesa
funcionando adequadamente):
Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes
ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas,
ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns
pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg. O tratamento deve
ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o
progresso obtido na história natural da doença.
Prevenção de Herpes simples em adultos:
Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-
se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou
com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente,
considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é
determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de Herpes zoster em adultos:
Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as
doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente
imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de
absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas. A administração das
doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção. O tratamento apresenta
melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele.
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de defesa do
organismo muito debilitado):
aciclovir 200mg
Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de aciclovir devem ser
administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, deve-se fazer terapia de um mês com
aciclovir intravenoso antes do tratamento com esta dose.
A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses
(de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes com infecção avançada pelo HIV, o tratamento
estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período
maior.
Crianças:
Para profilaxia/prevenção de infecções causadas por vírus Herpes simplex em crianças
imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos.
Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de
Herpes zoster em crianças imunocompetentes.
A indicação de aciclovir 200 mg comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo seu
médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.
Pacientes idosos:
A possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada
apropriadamente (ver Insuficiência renal).
Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de aciclovir deve-se manter hidratação adequada.
Insuficiência renal:
Para o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em pacientes com
mau funcionamento dos rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir
acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto,
para pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes
ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.
Para o tratamento das infecções de Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente
imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de
aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave, e para 800 mg, três ou quatro
vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal
moderada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code
corresponde à versão mais atual.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário
da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose
para compensar uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
− dor de cabeça, tonteira;
aciclovir 200mg
− enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen;
− coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol;
− sensação de cansaço, febre.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
− urticária (coceira, formação de placas avermelhadas na pele), queda de cabelo.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
− anafilaxia (reação alérgica severa que pode apresentar os seguintes sinais: coceira, erupção cutânea;
inchaço, algumas vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar; colapso).
Caso apresente esses sintomas entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar
aciclovir;
− falta de ar;
− aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na bile) e de algumas enzimas do fígado;
− angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta);
− aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue, como ureia e creatinina.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
− anemia (redução do número de células vermelhas do sangue), leucopenia (redução do número de
glóbulos brancos que são células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo) e
trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são células sanguíneas que ajudam o sangue a
coagular);
− agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade em
controlar os músculos da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos (dificuldade de pensar,
julgar claramente ou concentrar-se), convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de
comportamento, fala e movimentos dos olhos) e coma;
− hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
− insuficiência renal aguda e dor nos rins (pode estar associada à insuficiência renal).
− reações graves na pele: erupção vermelha na pele ou escamosa generalizada com bolhas (que podem
conter pus), caroços sob a pele ou descamação da pele. Sintomas semelhantes aos da gripe com
erupção na pele, febre, glândulas inchadas e resultados incomuns em exames de sangue (ver 4. O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas e sinais
É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 100
comprimidos) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários
dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e
vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a
emergência hospitalar mais próxima.
Tratamento
aciclovir 200mg
Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses
excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise (tratamento que consiste na remoção do líquido
e substâncias tóxicas do sangue) pode ser considerada como opção de tratamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2352.0057
Produzido por:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Industrial Area – 3 A.B. Road,
Dewas, 455 001, Madhya Pradesh, Índia
Registrado e importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
R. Francisco de S e Melo, 252, Armazéns 1 e 2 Anexo parte 1B, Cordovil, Rio de Janeiro – RJ
CEP: 21.010-410
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ACI_VPAC_07
08/2025
aciclovir 200 mg
Anexo B – Histórico de Alteração da Bula