Albendazol
Prati-Donaduzzi
Suspensão
40 mg/mL
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
albendazol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão de 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
albendazol...............................................................40 mg
veículo q.s.p..............................................................1 mL
Excipientes: glicerol, silicato de alumínio e magnésio, carmelose sódica, laurato de sorbitana, polissorbato 80,
sorbato de potássio, ácido sórbico, ácido benzoico, simeticona, sacarina sódica di-hidratada, aroma natural de
banana, aroma natural de manga e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.
Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius
vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis,
Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de
giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Este
medicamento tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use este medicamento se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e
tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou
pensem em engravidar.
Amamentação
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Este
medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
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A suspensão oral deste medicamento contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações
alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas, coceira
ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com este medicamento pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção do sistema
nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp. que se caracteriza pela presença de lesões
intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente
convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com
esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
Medidas gerais de prevenção contra verminoses:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
Essas medidas se estendem a todos os membros da família.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Este medicamento pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio. De modo geral, você
pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com este medicamento, exceto se estiver
fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da
concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o
fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem
usados concomitantemente com este medicamento. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem
com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
CONTÉM álcool e edulcorante.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de
fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de uma suspensão oral, cor creme, sabor banana e manga.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação
do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o
médico receitou. É melhor administrar ou tomar este medicamento na mesma hora todos os dias. Se você não
apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Agite antes de usar.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da suspensão
Necator americanus Dose única
de 2 anos de idade a 4%)
Trichuris trichiura
Enterobius vermicularis Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da suspensão Dose única
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Ancylostoma duodenale de 2 anos de idade a 4%)
Strongyloides stercoralis
Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da suspensão 1 dose por dia durante 3
Taenia spp.
de 2 anos de idade a 4%) dias
Hymenolepis nana
Giardíase
(Giardia lamblia, G. Crianças de 2 a 12 anos 400 mg (10 mL da suspensão 1 dose por dia durante 5
duodenalis, G. de idade a 4%) dias
intestinalis)
Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da suspensão 1 dose por dia durante 1
Larva migrans cutânea
de 2 anos de idade a 4%) a 3 dias
Opistorquíase Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da suspensão 2 doses por dia durante
(Opisthorchis viverrini) de 2 anos de idade a 4%) 3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de
higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No caso de contaminação
comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um
segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No
entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose
esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso deste medicamento estão descritos abaixo. Se você apresentar
esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica
ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas
(caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações
dos níveis de algumas enzimas do fígado).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão
intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o
organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais deste medicamento do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma
lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0029
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
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CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/03/2021.
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Anexo B