PIOLIXINA®
IFAL Indústria e Comércio de Produtos
Farmacêuticos Ltda
Loção
Permetrina 10mg/ml
PIOLIXINA 1%®
permetrina 10mg/mL
APRESENTAÇÕES
Loção. Frasco plástico com 60mL ou 80mL e sachê com 60mL.
USO EXTERNO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de loção contém: permetrina (10mg), água purificada, álcool cetoestearílico, álcool etílico,
AMP 95, essência, metilparabeno, óleo mineral, propilparabeno e quaternário de amônio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Piolixina® é indicado no tratamento de infestação por piolhos e lêndeas (ovos de piolhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Piolixina® age sobre os piolhos e lêndeas provocando paralisia do inseto, facilitando sua remoção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de alergia a permetrina ou a qualquer outro
componente da fórmula, ou a outros piretróides. Crianças menores de 2 anos de idade devem ser
tratadas apenas com a remoção manual ou utilização do pente fino. Informe ao seu médico ou
cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-lo para
verificar se você tem alergia. Se você sentir coceira ou observar vermelhidão ou irritação no couro
cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se você apresentar alguma irritação e não
houver melhora com a suspensão do uso do produto, você deve procurar seu médico. Permetrina não é
irritante para os olhos, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito
irritantes. Em caso de contato acidental com os olhos lavar abundantemente com água. Em caso de
ingestão acidental do produto procurar orientação médica imediatamente. Não aplicar se tiver alguma
inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro cabeludo. Você não deve usar
secador de cabelo enquanto estiver usando este produto, pois não há dados evidenciando se esse uso
poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. Você deve usar este medicamento apenas na
presença de piolhos vivos ou lêndeas, não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou
amamentando, não devem usar este medicamento sem orientação médica. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Piolixina deve ser conservada em temperatura ambiente (15°C a 30ºC) e protegido da luz. Número de
lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de
validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento é apresentado como
loção de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Lave o cabelo com xampu de sua preferência, enxágue-o e enxugue com a toalha.
- Agite bem o frasco de Piolixina® e aplique nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro
cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas e na nuca,
onde os piolhos e as lendêas se concentram mais. Tenha certeza de que todo o couro cabeludo ficou
bem encharcado para não afetar o tratamento.
- Deixe o produto agir por 10 minutos.
- Passe o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
- Enxágue o cabelo com água morna e enxugue com a toalha.
A quantidade de Piolixina® necessária depende do volume e tamanho dos seus cabelos, pode ser
necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelo mais longos pode ser necessário mais de
um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável que você ainda
encontre alguns piolhos vivos logo após o uso. Espere algumas horas antes de usar o pente fino de
novo. Em geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da
primeira aplicação, aplicar o medicamento pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso
você ainda encontre algum piolho vivo deverá procurar o médico. É importante assegurar que o
tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter o efeito desejado. Pessoas que
aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma possível irritação nas mãos.
Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem aumentado ao longo dos anos. Em caso de falha
do tratamento devido à resistência do piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado. Siga
corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode usar este medicamento assim que se lembrar. Em caso de dúvidas, procure orientação do
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis tais como formigamento, eczema,
inchaço, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor na pele. Informe ao seu
médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de aplicação em grandes quantidades, a pessoa pode raramente apresentar tontura, perda de
apetite, náusea, vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de consciência. Em caso de uso de
grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S.: 1.3531.0002
Farm. Resp.: Mariana Suso Salgado - CRF RS 1-0-10338
IFAL - IND. COM. PROD. FARMACÊUTICOS LTDA
Av. José Loureiro da Silva, 1211 - Camaquã - RS
CNPJ: 00.376.959/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (51) 3671-5040
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.”
Anexo B
Histórico de Alteração para Bula