nistatina
Creme
25.000UI/g
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento
Nistatina
Medicamento genérico Lei nº: 9.787, de 1.999
Creme vaginal
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Nistatina creme vaginal (100.000 UI/4 g) é apresentado em tubo de 60g acompanhado de aplicador
intravaginal.
USO ADULTO
USO INTRAVAGINAL
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme vaginal contém:
nistatina.............................................................................................................................25.000UI
excipientes q.s.p............................................................................................................................1g
excipientes: cera emulsificante, essência de alfazema, metilparabeno, polissorbato, propilenoglicol,
propilparabeno e água purificada.
Cada 4g (1 aplicador) do creme vaginal contém nistatina 100.000UI.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa
da vagina com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina
não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com nistatina, interrompa o uso e informe o
médico.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Se você estiver grávida, utilize nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os
benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar
cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for
prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser
cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir
reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico. 2) Afim de
evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar
que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e lençóis, assim como
a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção,
existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve manter nistatina creme vaginal em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nistatina creme vaginal possui uma coloração amarela e é suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nistatina creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal. Você não deve utilizar este medicamento para
tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga, utilizando o lado externo da tampa.
2. Adapte o aplicador ao bico da bisnagada
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a
forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio, com cuidado para que o creme
não extravase o êmbolo
4. Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem
causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso,
depositando assim todo o creme na vagina.
6. Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente com água corrente morna, não havendo a
necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador não use água fervente.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é
suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios),
dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão
ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho
digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral. O tempo de duração
do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de aplicar nistatina creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nistatina creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico
deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar
irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
Venda sob prescrição médica
DIZERES LEGAIS
Registro MS – 1.2019.0122
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
DAIA – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Farm. Resp.: Eduardo Gonçalves
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