NEOCETHEO®
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
POMADA
5 MG/G
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP: 64800-062
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sac@laboratoriosobral.com.br
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neocetheo®
sulfato de neomicina 5 mg/g * bacitracina zíncica 250 UI/g
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina zíncica
Embalagem com bisnaga de 10g ou 15g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém 5mg de sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina base.), 250UI
de bacitracina zíncica.
Excipientes: álcool etílico, vaselina sólida, lanoina anidra, propilparabeno e metilparabeno.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neocetheo® é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas
por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da
orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas
queimaduras de pele.
Neocetheo® também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes
(inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neocetheo® contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de
vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto,
Neocetheo® é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do Neocetheo ® começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a
melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento
depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja
observada uma melhora, informe seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Você não deve usar Neocetheo se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros
componentes da fórmula.
®
Você também não deve usar Neocetheo se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se
você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante
a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos
relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Neocetheo® após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você
usa ao mesmo tempo Neocetheo® e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Neocetheo® após a
avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
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Se você aplicar Neocetheo® em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para
o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na
função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição,
podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.
Neocetheo® não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Neocetheo® caso você
seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça,
pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem
potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Neocetheo® é uma pomada translúcida de cor branca a levemente amarelada, livre de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Neocetheo®
em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao
mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em
cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a
dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da
absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema
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labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo
de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos
músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento
dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não
notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Neocetheo®, quando as doses e a forma
de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade
excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure
assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS. - 1.0963.0047
Farm Resp.: Dr. Francisco Lennon de C. e Sousa CRF Nº 760
Registrado por:
Theodoro F. Sobral & Cia. Ltda
LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO SOBRAL
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Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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