SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO
Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
Solução de cloreto de potássio 100mg/mL (10%), 150mg/mL
(15%) e 191mg/mL (19,1%)
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
BULA PACIENTE
SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO
cloreto de potássio 100mg/mL (10%), 150mg/ml(15%) e 191mg/mL (19,1%)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável IV de cloreto de potássio 100mg/mL – cx 200 amp plas trans pe x 10mL
Solução injetável IV de cloreto de potássio 150mg/mL – cx 200 amp plas trans pe x 10mL
Solução Injetável IV de cloreto de potássio 191mg/mL – cx 200 amp plas trans pe x 10 mL
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
cloreto de potássio 100mg/mL (10%)
Cada mL da solução contém:
cloreto de potássio...............................................................................................100mg
água para injeção q.s.p.........................................................................................1mL
cloreto de potássio 150mg/mL (15%)
Cada mL da solução contém:
cloreto de potássio...............................................................................................150mg
água para injeção q.s.p...........................................................................................1mL
cloreto de potássio 191mg/mL (19,1%)
Cada mL da solução contém:
cloreto de potássio................................................................................................191mg
água para injeção q.s.p............................................................................................1mL
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
cloreto de potássio 10mg/mL (10%)
potássio.....................................................................................................1340,0 mEq/L
cloreto.......................................................................................................1340,0 mEq/L
osmolaridade...........................................................................................2682,72 mOsm/L
pH.................................................................................................................4,00 a 8,00
cloreto de potássio 15mg/mL (15%)
potássio.....................................................................................................2010,0 mEq/L
cloreto.......................................................................................................2010,0 mEq/L
osmolaridade........................................................................................ 4024,0 mOsm/L
pH.................................................................................................................4,00 a 8,00
cloreto de potássio 191mg/mL (19,1%)
potássio.....................................................................................................2560,0 mEq/L
cloreto.......................................................................................................2560,0 mEq/L
osmolaridade.........................................................................................5124,0 mOsm/L
pH.................................................................................................................4,00 a 8,00
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
Este medicamento é destinado ao tratamento de hipocalemia (baixa concentração de potássio), alcalose
metabólica (elevação do pH do sangue), podendo também ser utilizado no tratamento de intoxicações
digitálicas (por medicamentos digitálicos, ex: digoxina e digitoxina). O cloreto de potássio é o sal de escolha
para repor estoques de potássio diminuído por diuréticos tiazídicos ou de alça, por diarreia intensa e pelo
uso de corticosteroides em consequência de doenças das suprarrenais ou nas doenças tubulares renais. Pode
também ser usado em pacientes nos quais a diminuição de potássio representa risco elevado, como pacientes
cianóticos ou digitalizados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloreto de potássio é um repositor de eletrólito, sendo formado por potássio e cloreto, dois íons normais
e abundantes no organismo. É quantitativamente o principal constituinte eletrólito das células. Desempenha
um papel essencial na manutenção do volume intracelular, pois participa do equilíbrio hidroeletrolítico e
estabilidade da membrana celular.
O potássio é necessário para a condução dos impulsos nervosos em tecidos especiais como o coração,
cérebro e o músculo esquelético e para a manutenção das funções renais e do equilíbrio ácido-base.
São necessárias algumas concentrações intracelulares de potássio para numerosos processos metabólicos
celulares. O cloreto de potássio também trabalha em processos osmóticos (transporte ativo) e sua
deficiência no organismo pode causar sérios problemas. Quando o cloreto de potássio é administrado, esses
íons se difundem para setores do espaço intracelular e extracelular. A direção e a velocidade destas
passagens são ditadas por fatores com a concentração prévia dos íons, presença de proteínas, hormônios,
outros eletrólitos etc. Desta forma, é difícil tentar designar uma trajetória convencional para o medicamento
no organismo. O cloreto de potássio é eliminado principalmente pela urina (90%) e parcialmente pelas fezes
(10%).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes que apresentem hipercalemia (elevada concentração
de potássio no sangue) de qualquer origem, insuficiência renal grave com oligúria (diminuição da produção
de urina), doença de Addison descompensada, paralisia periódica familiar, desidratação aguda em fase
hipovolêmica (diminuição do volume do sangue), diarreia grave, nefropatia (lesão ou doença do rim), com
perda de potássio, choque térmico, politraumatismos e em portadores de anemia falciforme.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que estejam recebendo diuréticos poupadores de
potássio como a espironolactona.
A relação risco-benefício também deve ser avaliada na presença de bloqueio cardíaco agudo ou completo.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A concentração normal de potássio sérico nos adultos é de 3,5 a 5mEq/L e 4,5mEq/L é usada como
referência. Ao ultrapassar 6mEq/L, é possível que as arritmias comecem. É imprescindível que a função
renal seja adequada já que os rins mantêm o equilíbrio normal de potássio. Deve-se ter muito cuidado ao
administrar potássio em pacientes com insuficiência renal ou adrenal, com cardiopatia ou desidratação
aguda, choque térmico ou destruição extensa de tecidos como ocorre em grandes queimaduras. É necessário
ter cuidado ao administrar potássio em pacientes que estão fazendo uso de diuréticos poupadores de
potássio.
Uso na gravidez:
Não foram realizados estudos que avaliassem a segurança do uso do medicamento por mulheres grávidas.
Portanto, não se sabe se a solução de cloreto de potássio pode causar algum dano fetal ou pode afetar a
capacidade de reprodução quando administrado a uma mulher grávida.
Da mesma maneira, não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno.
Gravidez: Categoria de risco C.
Não foram realizados estudos que avaliassem a segurança do uso do medicamento por mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
Uso na pediatria:
A segurança do uso e a eficiência da solução de cloreto de potássio em pacientes pediátricos, não foram
completamente estabelecidos por estudos adequados e bem-controlados. No entanto, o seu uso em pacientes
pediátricos mostrou ser seguro e eficaz para as indicações propostas.
Conforme relatado na literatura, a seleção da dosagem e a taxa constante de infusão devem ser selecionadas
com cuidado em pacientes pediátricos particularmente nos neonatos e crianças de baixo peso, devido ao
risco maior de hiperpotassemia (elevação da concentração de potássio do sangue).
Pacientes Idosos:
Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois
estes normalmente apresentam variações fisiológicas (como aumento do percentual de gordura corporal,
diminuição da função renal e hepática etc.) que podem alterar o efeito do medicamento. Deve-se ter cuidado
na utilização da solução em pacientes com problemas cardíacos, gastrintestinais, renais ou hepáticos.
Interações Medicamentosas
- Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (ex: captopril e maleato de enalapril), anti-
inflamatórios não esteroides (ex: ácido acetil salicílico, ibuprofeno e naproxeno), betabloqueadores (ex:
propranolol e atenolol), heparina e suplementos que contém potássio, podem aumentar as concentrações
séricas de potássio e produzir hipercalemia (elevada concentração de potássio), especialmente no caso de
insuficiência renal;
- Glicosídeos digitálicos (ex: digoxina e digitoxina) usados na insuficiência cardíaca com bloqueio, o
potássio sérico deve ser monitorado;
- Insulina e bicarbonato de sódio, diminuem a concentração sérica de potássio;
- Diuréticos tiazídicos (ex: clorotiazida e hidroclorotiazida), podem aumentar o risco de hiperpotassemia,
(elevação da concentração de potássio);
- Uso crônico ou abuso de laxativos, pode reduzir as concentrações séricas de potássio;
- Substitutos de sal ou inibidores da ECA (ex: captopril, enalapril e lisinopril), podem causar
hiperpotassemia (elevada concentração de potássio);
- O uso simultâneo com quinidina potencializa os efeitos antiarrítmicos da quinidina;
- Adrenocorticoides, (ex: dexametasona, betametasona e hidrocortisona), podem diminuir seus efeitos;
- Ciclosporina pode causar hiperpotassemia devido ao hipoaldosteronismo (deficiência de aldosterona);
- Sangue de bancos de sangue, diuréticos poupadores de potássio (ex: espironolactona), leite com baixo
teor salino e outros fármacos contendo potássio, promovem acúmulo de potássio com possível
hiperpotassemia resultante, sobretudo em pacientes com insuficiência renal.
- Não há relatos de interações com exames laboratoriais, com a utilização de cloreto de potássio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente entre (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente.
Por ser estéril, após a abertura, não guardar ou conversar este medicamento, devendo ser descartado após
o uso da solução parenteral.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se
observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem
primária. Não utilizar se detectadas partículas ou algum tipo de precipitado. Não utilizar se detectadas
fissuras ou quaisquer violações,
Este medicamento é um líquido, límpido, incolor, inodoro e isento de particulado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O modo correto de aplicação e administração deste medicamento é pela via intravenosa.
A posologia é muito variável e depende da indicação clínica e das perdas, no entanto, geralmente emprega-
se as seguintes doses:
- Adultos: infusão IV, 10 a 15mEq três ou quatro vezes ao dia, normalmente não mais que 3 mEq/Kg. Os
pacientes que utilizam diuréticos tiazídicos ou de alça podem exigir 80 a 100 mEq ao dia.
- Tratamento de urgência: infusão IV, 400mEq/dia numa concentração apropriada e com uma velocidade
de até 20 mEq/hora.
- Dose pediátricas: infusão IV, 3 mEq/Kg/dia ou 40 mEq/m²/dia.
Um grama de cloreto de potássio proporciona 13,41mEq de potássio.
Via de administração: intravenosa e individualizada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Duração do tratamento a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO
PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Modo de usar das Soluções Parenterais de Pequeno Volume:
Conforme as ilustrações abaixo:
1. Destaque a ampola plástica cuidadosamente no sentido do bico para base;
2. Empurre o lacre em um movimento de 45º e o gire para rompê-lo;
3. Introduza uma seringa estéril na abertura de sucção da ampola plástica;
4. Com a ampola plástica voltada para cima realize a transferência da solução para a seringa.
Para destaque de rótulo inteiriço do conjunto de ampolas:
1. Segure o conjunto de ampolas com firmeza. Utilize as duas mãos para segurar o conjunto de ampolas,
garantindo estabilidade e evitando quedas ou movimentos bruscos;
2. Destacando o rótulo: primeiramente identifique a linha pontilhada no centro do rótulo;
3. O rótulo pode ser removido de duas maneiras conforme as ilustrações abaixo:
a) Destacando-o individualmente por ampola;
b) Puxando as extremidades simultaneamente para destacar todo o rótulo de uma só vez.
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
3. Ajuste final: após remover o rótulo, alinhe as bordas destacadas garantindo que elas fiquem aderidas à
ampola para manter a organização e a identificação;
4. Execute todos os procedimentos com cuidado para evitar danificar as ampolas ou comprometer a
integridade do rótulo.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Caso o medicamento não seja administrado de forma correta, reações adversas podem ocorrer, podendo
levar o paciente até mesmo a óbito, quando do equívoco no uso de cloreto de potássio na reconstituição de
medicamentos ou superdose. Uma elevada concentração de potássio sérico maior que 5 mmol/L pode afetar
a condução de impulsos elétricos no coração. Quando a concentração está acima de 7 mmol/L
(hiperpotassemia severa) ocorrem arritmias, bradicardia e hipotensão, levando à parada cardíaca, fraqueza
muscular, paralisia, parestesia das extremidades, confusão mental, ansiedade, dispneia e cansaço. A
hiperpotassemia pode ser provocada pela administração de cloreto de potássio em altas doses (superdose),
e em algumas circunstâncias, pode ocorrer na redução do líquido extracelular (desidratação), insuficiência
renal crônica, estados pós-traumáticos (pós operatório, queimaduras), acidose respiratória, uso de
medicamentos que bloqueiam a excreção de potássio (espironolactona) e na doença de Addison (deficiência
na produção de hormônios adrenais que estimulam a excreção de potássio pelos rins).
São de incidência rara:
- Confusão mental;
- Ritmos cardíacos irregulares;
- Dispneia (falta de ar);
- Ansiedade;
- Cansaço ou debilidade não habituais;
- Peso nas pernas;
- Inchaço ou formigamento nas mãos, pés ou lábios.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso de medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Fatores contribuintes para hipercalemia (elevada concentração de potássio no sangue) são a transfusão de
sangue, o uso de diuréticos poupadores de potássio, insuficiência adrenocortical (disfunção da glândula
adrenal) ou renal, acidose, queimaduras extensas ou politraumatismos. As manifestações da hipercalemia
incluem fraqueza muscular, parestesias (sensações cutâneas como formigamento, pressão, frio ou
queimação nas mãos, braços etc.), paralisias, hipotensão, arritmias e parada cardíaca. Hipercalemias fatais
podem se desenvolver de forma rápida e sem sintomas. O tratamento consiste no uso do gluconato de cálcio,
infusão de soluções concentradas de glicose, resinas trocadoras de cátions (por enema ou via oral), insulina
e, quando indicado, bicarbonato de sódio. Diálise peritoneal ou extracorpórea podem ser cogitadas nos
casos mais graves.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro nº: 1.1772.0007
Responsável Técnico: Juliana Pereira de Castro – CRF/GO nº 19574
Registrado e produzido por:
Equiplex Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Thumbergia, Quadra K, Lote 01 - Bairro Expansul
CEP: 74.986-710 - Aparecida de Goiânia – GO
CNPJ.: 01.784.792/0001-03
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor da Empresa
SAC: 0800-701-1103
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/02/2025.
Av. Thumbergia, Qd K, Lt 01 – Bairro Expansul –CEP: 74986-710 – PABX: (062) 4012-1103 FAX: (062) 4012-1101-
Aparecida de Goiânia -GO - Brasil Insc. Estadual: 10.150.166-8 - Http: //www.equiplex.com.br