IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO
DE GOIÁS S.A.
Comprimido
25 mg
Esta bula sofreu aumento no tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA
Hidroclorotiazida
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 25 mg, embalagem com 20 unidades.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25 mg contém:
Hidroclorotiazida....................................... 25 mg
Excipientes q.s.p..............................1comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em associação com outros
fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta). Pode ser ainda utilizado no tratamento dos
inchaços associados com insuficiência cardíaca congestiva (condição em que o coração é incapaz de bombear
sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), cirrose hepática (condição ocasionada por certas
doenças crônicas do fígado que destroem suas células) e com a terapia por corticosteroides ou estrógenos
(hormônios). Também é eficaz no inchaço relacionado a várias formas de disfunção renal, como síndrome
nefrótica (condição caracterizada por presença de proteína na urina), glomerulonefrite aguda (inflamação dos
glomérulos dos rins) e insuficiência renal crônica (condição nas quais os rins apresentam atividade abaixo dos
níveis normais).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada
hidroclorotiazida, que pertence a classe de substâncias tiazidas. Esta substância tem uma ação diurética, isto é,
aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina.
O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo de 1 a 2 ½ horas, após administração oral, o tempo
de atingimento da concentração máxima plasmática. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a
12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA é contraindicado para os pacientes com anúria (ausência de formação de
urina) e aqueles que apresentem alergia à hidroclorotiazida ou outros fármacos derivados da sulfonamida.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Caso você seja portador de doença nos rins grave, a hidroclorotiazida deve ser usada com cautela, pois os
tiazídicos podem precipitar o aparecimento de azotemia (anormalidade bioquímica referindo-se a uma elevação de
nitrogênio da ureia sanguínea e da creatinina). Reações de sensibilidade podem ocorrer em pacientes com ou sem
história de alergia ou asma brônquica.
Caso você sofra de insuficiência do fígado ou insuficiência do fígado progressiva, os tiazídicos devem ser usados
com cuidado, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico (equilíbrio de líquidos no corpo) podem
precipitar o coma hepático (coma devido à diminuição do funcionamento do fígado).
O médico o observará cuidadosamente quanto o aparecimento de sinais clínicos de distúrbios hidroeletrolíticos,
principalmente hiponatremia (deficiência de sódio no sangue), alcalose hipoclorêmica (deficiência ou perda
extrema de cloreto) e hipopotassemia (diminuição da concentração de potássio no sangue), através de avaliação
periódica dos eletrólitos séricos.
Seu médico deve proceder à avaliação periódica dos eletrólitos séricos.
As determinações dos eletrólitos na urina e no sangue são particularmente importantes quando o paciente
apresenta vômitos excessivos ou recebe fluidos parenterais. Sinais de advertência ou sintomas de desequilíbrio de
fluídos e eletrólitos incluem secura na boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, dores musculares ou cólicas,
cansaço, hipotensão arterial, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) e distúrbios gastrintestinais.
Especialmente quando a diurese (produção de urina pelos rins) for excessiva e em casos de cirrose grave (doença
do fígado), ou durante o uso concomitante e prolongado de corticosteroides ou ACTH (tipo de hormônio), pode
ocorrer hipopotassemia (diminuição do nível de potássio no sangue).
As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, podendo resultar em hipomagnesemia
(concentração baixa de magnésio no sangue). Pode ocorrer hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico
no sangue), ou mesmo gota (formação de cristais nas articulações que geram inflamação), em certos pacientes
recebendo tiazídicos.
Se houver aparecimento de insuficiência renal progressiva, seu médico deverá suspender ou descontinuar a terapia
diurética.
Glaucoma secundário agudo de ângulo fechado e/ou miopia aguda:
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida ou os fármacos derivados da sulfonamida podem causar
uma reação idiossincrática, que pode resultar em glaucoma secundário agudo de ângulo fechado (aumento da
pressão intraocular) e/ou miopia aguda (visão curta). Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade
visual ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma
agudo de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão. O tratamento primário é interromper
o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou cirúrgicos
imediatos se a pressão intraocular permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do
glaucoma agudo de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia à sulfonamida ou à penicilina (vide “Quais
os males que este medicamento pode me causar?”).
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA durante a gravidez e
amamentação, pois o uso do medicamento nesses períodos necessita de cuidados especiais.
Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação.
Informe também ao médico caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos, geralmente são mais sensíveis aos medicamentos, em especial aos diuréticos. Sendo assim,
devem ser cuidadosamente acompanhados.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
A hidroclorotiazida, assim como outras tiazidas, pode aumentar ou potencializar a ação de outros fármacos anti-
hipertensivos. Pode, também, interferir sobre as necessidades de insulina (hormônio usado para controlar o
diabetes) nos pacientes diabéticos e reduzir o efeito de hipoglicemiantes orais (medicamentos antidiabéticos, que
reduzem os níveis de glicose no sangue).
Se houver diabetes latente (episódio de diabetes por ocasião de alguma outra manifestação), ela pode se manifestar
durante o tratamento com os tiazídicos. As tiazidas podem aumentar a resposta à d-tubocurarina (substância
utilizada como relaxante muscular).
Em alguns pacientes a administração de agentes anti-inflamatórios não esteroidais pode reduzir os efeitos
diuréticos, natriuréticos (substâncias químicas que regulam o equilíbrio de líquidos no corpo) e anti-hipertensivos
das tiazidas.
Portanto, quando a hidroclorotiazida e agentes anti-inflamatórios não esteroidais são utilizados juntos, o médico
deverá observar atentamente se o efeito desejável do diurético foi obtido.
Medicamento-exame laboratorial
As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais de distúrbios da tireoide.
Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de função da paratireoide, o
médico irá lhe orientar como proceder nessa situação.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA deve ser mantido em temperatura ambiente (15° C-30 °C) e protegido da luz
e umidade.
Número de lote e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg é um comprimido circular, sulcado, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se
obter a resposta terapêutica desejada, bem como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Uso adulto:
Pressão alta
Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas. Após 1 semana a
posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica desejada sobre a pressão
sanguínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para
prevenir a queda excessiva da pressão arterial.
Inchaço
Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a
sua resposta.
Com a terapia intermitente é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios hidroeletrolíticos.
Uso em lactentes (crianças em fase de amamentação) e crianças:
Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas.
De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas.
A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso corporal, ou a critério médico, dividida em
duas tomadas.
Não há estudos dos efeitos de IQUEGO-HIDROCLOROTIAZIDA administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via
oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
A hidroclorotiazida é geralmente muito bem tolerada, mas eventualmente podem ocorrer as seguintes reações
adversas:
Gastrintestinais: perda de apetite, desconforto gástrico, náuseas, vômitos, constipação, icterícia colestática
(coloração amarelada da pele e das membranas mucosas, devido ao fluxo irregular da bile), pancreatite
(inflamação no pâncreas).
Sistema Nervoso Central: vertigens, parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira,
percebidos na pele e sem motivo aparente), dor de cabeça.
Sanguíneas: leucopenia (redução de glóbulos brancos do sangue), agranulocitose (diminuição de alguns tipos de
glóbulos brancos do sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas), anemia aplástica
(diminuição de glóbulos vermelhos do sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
glóbulos brancos e plaquetas do sangue em decorrência do aumento da velocidade de destruição destes glóbulos).
Cardiovasculares: queda da pressão ao levantar-se, pode ser potencializada pelo álcool, barbitúricos
(medicamentos utilizados como sedativos, anestésicos e anticonvulsivantes) ou narcóticos (medicamentos que
induzem analgesia, alívio da dor).
Alérgicas: púrpura (extravasamento de sangue para fora dos capilares da pele ou mucosa formando manchas),
eritema (vermelhidão), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), urticária (erupção na pele,
geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupção cutânea (da pele), reações anafiláticas (alérgicas).
Outras: hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue), glicosúria (presença de glicose na urina), hiperuricemia
(aumento da concentração de ácido úrico no sangue), fraqueza, espasmo muscular (contração involuntária de um
músculo).
Dados de Farmacovigilância têm demonstrado a possibilidade de ocorrência de queixas de: polaciúria (aumento
da frequência urinária), aumento de urgência urinária, disúria (dor ao urinar), dor nas extremidades, boca seca e
sede.
Distúrbios oculares, frequência desconhecida: glaucoma agudo de ângulo fechado e/ou miopia aguda.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os sinais e sintomas mais comuns da superdose são ligados aos distúrbios eletrolíticos (sais minerais) e à
desidratação (condição resultante da perda de água excessiva pelo organismo).
Caso você utilize uma quantidade maior que a indicada o tratamento recomendado é: medidas gerais de suporte,
vômito provocado ou lavagem gástrica, correção do distúrbio eletrolítico e da desidratação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
MS-1.0884.0371
Farmacêutico Responsável: Dr. Fritz Eduardo Kasbaum - CRF-GO Nº 3918
ESTADO DE GOIÁS - SECRETARIA DA SAÚDE
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S.A.
Av. Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga
CEP: 74.450-010 - Goiânia - Goiás
CNPJ Nº 01.541.283/0001-41
Indústria Brasileira
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.
A-0800622829
IQ-110144252/03.2017
Anexo B