OCTANINE F®
(fator IX de coagulação)
Octapharma Brasil Ltda
Pó liofilizado
250 UI, 500 UI e 1000 UI
OCTANINE® F
fator IX de coagulação
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OCTANINE® F
fator IX de coagulação
APRESENTAÇÕES
250 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro + diluente x 5 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
500 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro + diluente x 5 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
1000 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro + diluente x 10 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
Conjunto de Reconstituição e Infusão composto por:
 1 frasco diluente (5 mL de água para injeção)
 1 seringa descartável
 1 agulha de dupla extremidade
 1 agulha com filtro
 1 equipo de infusão
 2 envelopes contendo compressas embebidas em álcool para assepsia
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Potência:
- OCTANINE F 250 contém 250 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para
uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então
aproximadamente 50 UI FIX/ml*.
- OCTANINE F 500 contém 500 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para
uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então
aproximadamente 100 UI FIX/ml*.
-OCTANINE F 1000 contém 1000 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado
para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 10 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo
então aproximadamente 100 UI FIX/ml*.
*Padrão OMS 84/683.
Atividade específica:
Octanine F 250 ≥ 50 UI/mg de proteína total
Octanine F 500 e Octanine F 1000 ≈ 100 UI/mg de proteína total
Cada ml da solução reconstituída de Octanine F contém:
OCTANINE F 250 UI OCTANINE F 500 UI OCTANINE F 1000
UI
fator IX de coagulação 50 UI 100 UI 100 UI
proteína total ≤ 0,8 mg ≤ 1,6 mg ≤ 1,6 mg
heparina 2,5 - 7,5 UI 5 - 15 UI 5 - 15 UI
citrado de sódio diidratado 6 mg 6 mg 6 mg
cloreto de sódio 26 mg 26 mg 26 mg
cloridrato de lisina 1 mg 1 mg 1 mg
cloridrato de arginina 3,5 mg 3,5 mg 3,5 mg
água para injetáveis 5 ml 5 ml 10 ml
Octanine F não contém agentes conservantes ou antimicrobianos.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OCTANINE F é utilizado para o tratamento e prevenção de hemorragia em pacientes com distúrbio
hemorrágico (hemofilia B).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fator IX de coagulação do plasma humano é um componente normal do plasma humano e atua como
o fator IX endógeno. A hemofilia B é um distúrbio hereditário de coagulação sanguínea ligado ao sexo,
causado por níveis reduzidos do fator IX, e tem como resultado hemorragias (sangramentos) abundantes
nas articulações, músculos e órgãos internos, tanto espontaneamente como em decorrência de trauma
acidental ou cirúrgico. Por meio da terapia de substituição, os níveis plasmáticos de fator IX aumentam,
permitindo uma correção temporária da deficiência do fator e uma correção das tendências de
hemorragia (sangramento).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use OCTANINE F:
Se tem alergia ao fator IX de coagulação do sangue humano ou a qualquer outro componente deste

medicamento;
Se sofre de trombocitopenia induzida pela heparina do tipo II, que é uma diminuição do número de

plaquetas no sangue após a administração de heparina. As plaquetas são células do sangue que
ajudam a parar o sangramento.
A heparina é um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Gravidez e Lactação
Não há experiência com o uso de fator IX durante a gravidez e amamentação. Portanto, o fator IX deve
ser usado durante a gravidez e a amamentação apenas se estiver claramente indicado. Consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar OCTANINE F. Tal como acontece com qualquer
medicamento que contém proteínas e que é administrado por via intravenosa, podem ocorrer reações de
hipersensibilidade do tipo alérgico.
OCTANINE F contém quantidades muito pequenas de proteínas humanas além do fator IX e heparina.
Os primeiros sinais de reações de hipersensibilidade incluem:
• Urticária
• Erupção cutânea (urticária)
• Aperto no peito
• Respiração ofegante
• Pressão sanguínea baixa
• Reação alérgica aguda e grave (anafilaxia quando algum ou todos os sintomas acima se
desenvolvem rapidamente e são intensos).
Se estes sintomas ocorrerem, suspenda o uso imediatamente e consulte o seu médico. Em caso de choque
anafilático, deve-se iniciar o tratamento recomendado o mais rápido possível.
• O seu médico pode recomendar que considere a vacinação contra a hepatite A e B se receber
regularmente / repetidamente produtos de fator IX derivados do plasma humano.
• Sabe-se que os indivíduos com hemofilia B podem desenvolver inibidores (anticorpos neutralizantes) do
fator IX, produzidos pelas células imunitárias. Os inibidores podem aumentar o risco de sofrer um choque
anafilático (reações alérgicas graves). Portanto, se você sofrer uma reação alérgica, deve fazer o teste
para detectar a presença de um inibidor. Os doentes com inibidores do fator IX podem correr maior risco
de anafilaxia se forem tratados com o fator IX. O seu médico pode, portanto, decidir administrar a
primeira injeção de fator IX sob supervisão médica, onde podem ser fornecidos cuidados médicos
apropriados para reações alérgicas.
• Os concentrados de proteína de fator IX podem causar uma obstrução dos seus vasos sanguíneos com
um coágulo. Devido a este risco, que é maior em produtos de baixa pureza, você deve ser monitorado
para sinais de formação de coágulos sanguíneos após a administração de produtos de fator IX se você:
o Apresentar sinais de fibrinólise (coágulos sanguíneos que estão decompostos)
o Têm coagulação intravascular disseminada (a coagulação generalizada do sangue dentro
dos vasos sanguíneos)
o São diagnosticados com doença hepática
o Ter fatores de risco cardiovascular documentados
o Fiz uma cirurgia recentemente
o Correm maior risco de formação de coágulos ou de coagulação intravascular disseminada.
Se alguma das condições anteriores for verdadeira, o seu médico apenas lhe administrará OCTANINE
F se os benefícios superarem os riscos.
Após tratamento repetido com produtos de fator IX de coagulação humana, os pacientes devem ser
monitorados quanto ao desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) que devem ser
quantificados em Unidades Bethesda (UN), utilizando testes biológicos apropriados.
Segurança de vírus em hemoderivados
• Quando os medicamentos são feitos de sangue ou plasma humano, certas medidas são postas em prática
para evitar que infecções sejam transmitidas aos pacientes. Isso inclui a seleção cuidadosa de doadores
de sangue e plasma para garantir que aqueles em risco de carregar infecções sejam excluídos, e o teste
de cada doação e pools de plasma para sinais de vírus.
• Os fabricantes desses produtos também incluem etapas no processamento do sangue ou plasma que
podem inativar ou remover vírus. Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos
preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de infeções não pode
ser totalmente excluída. Isso também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou outros
tipos de infecções.
• As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, como o vírus da
imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para o vírus da hepatite A
sem envelope. As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus sem envelope, como o
parvovírus B19.
• A infecção por parvovírus B19 pode ser grave para mulheres grávidas (infecção fetal) e para indivíduos
cujo sistema imunológico está deprimido ou que têm alguns tipos de anemia (por exemplo, doença
falciforme ou anemia hemolítica). É altamente recomendável registrar o seu nome e o número do lote do
produto cada vez que você receber uma dose de OCTANINE F, a fim de manter um registro dos lotes
usados.
Crianças
As advertências e precauções listadas aplicam-se a adultos e crianças.
Outros medicamentos e OCTANINE F
Não foram relatadas interações de produtos do fator IX de coagulação humana com outros
medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Não há experiência com o uso de fator IX durante a gravidez e amamentação. Portanto, o fator IX deve
ser usado durante a gravidez e a amamentação apenas se estiver claramente indicado. Consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
OCTANINE F contém sódio
Este medicamento contém até 69 mg de sódio (para 1 frasco para injetáveis OCTANINE F de 250
UI e 500 UI e até 138 mg de sódio por 1 frasco OCTANINE 1000 UI. Se você faz dieta com restrição
de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte seu médico antes
de usar esse medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Armazenar em geladeira (entre +2°C a +8°C). Não congelar.
Manter o produto dentro da embalagem original para proteger da luz.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. A data de
validade refere-se ao último dia desse mês.
Recomenda-se usar o produto reconstituído imediatamente.
Descarte a solução remanescente.
Não use este medicamento se notar soluções turvas ou incompletamente dissolvidas.
Aspecto físico
Octanine F é fornecido em frasco ampola contendo pó liofilizado + frasco ampola contendo o diluente
água para injetáveis para reconstituição do produto.
Características organolépticas
O pó liofilizado apresenta-se branco a levemente amarelo. O diluente água para injetáveis não deve
apresentar turvação ou depósito.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O prazo de validade desse medicamento é de 24 meses, desde que conservado corretamente.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o
medicamento na embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
OCTANINE F deve ser administrado por via intravenosa após ser reconstituído com o diluente
fornecido. Use apenas o conjunto de injeção fornecido. O uso de outro equipamento de injeção / infusão
pode causar riscos adicionais e falha do tratamento.
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da
hemofilia. A quantidade de OCTANINE F que você deve usar e por quanto tempo a terapia de
substituição deve ser continuada dependendo da gravidade da sua deficiência de fator IX. Depende
também do local e da extensão da hemorragia, bem como do seu estado clínico e da decisão clínica do
seu médico.
Como usar
Os acessórios de preparação e infusão do produto devem ser usados corretamente de forma a manter a
esterilidade do produto.
A solução reconstituída deve ser usada imediatamente após a reconstituição e de uma única vez. A
solução não utilizada deve ser descartada.
Cálculo da dosagem:
O seu médico irá dizer-lhe com que frequência e quanto OCTANINE F você precisa injetar. A dosagem
do fator IX é expressa em Unidades Internacionais (UI). A atividade do fator IX no plasma refere-se à
quantidade de Fator IX presente no plasma. É expresso como uma percentagem (em relação ao plasma
sanguíneo humano normal) ou em unidades internacionais (em relação a um padrão internacional para
o fator IX no plasma sanguíneo). Uma Unidade Internacional (UI) de atividade de fator IX é equivalente
à quantidade de fator IX em um ml de plasma sanguíneo humano normal. O cálculo da dosagem
necessária de fator IX baseia-se na constatação de que 1 UI de fator IX por kg de peso corporal aumenta
a atividade do fator IX no plasma sanguíneo em 1% da atividade normal. Para calcular a dosagem de
que necessita, é medido o nível de atividade do fator IX no plasma sanguíneo. Isso indicará em quanto
a atividade precisa ser aumentada. A dosagem necessária é calculada usando a seguinte fórmula:
Unidades Requeridas = Peso Corporal (Kg) x aumento desejado do fator IX (%) (IU/Dl) x 0.8
O tamanho da sua dose e a frequência com que deve ser administrada dependerá de como será a resposta
ao medicamento e será decidido pelo seu médico. Os produtos com fator IX raramente precisam ser
administrados mais de uma vez ao dia. Sua resposta aos produtos de fator IX pode variar. Os seus níveis
de fator IX devem, portanto, devem ser medidos durante o tratamento para calcular a dosagem correta e
a frequência da perfusão. Especialmente durante as cirurgias, o seu médico fará análises ao sangue
(atividade do fator IX no plasma) para monitorizar de perto a terapêutica de substituição.
Prevenção de sangramento: Se sofre de hemofilia B grave, deve infundir 20 a 40 UI de fator IX por
kg de peso corporal (PC). Você deve administrar esta dosagem duas vezes por semana para prevenção
a longo prazo. A sua dose deve ser ajustada de acordo com a sua resposta. Em alguns casos,
especialmente em pacientes mais jovens, podem ser necessários intervalos de dosagem mais curtos ou
doses mais altas.
Uso em crianças: No estudo realizado em crianças com menos de 6 anos de idade, a dose mediana
administrada por dia de exposição foi de 40 UI / kg de peso corporal.
Se o seu sangramento não parar devido à presença de inibidores: Se a atividade esperada do fator
IX não for atingida após uma injeção ou se a hemorragia não parar após a dose correta, deve informar o
seu médico. Ele irá examinar o seu plasma sanguíneo para verificar se desenvolveu inibidores
(anticorpos) contra a proteína do fator IX. Estes inibidores podem reduzir a atividade do fator IX. Nesse
caso, pode ser necessário escolher um tratamento diferente. Seu médico discutirá isso com você e
recomendará tratamento adicional, se necessário.
Se você usar mais OCTANINE F do que deveria:
Não foram relatados sintomas de sobredosagem com fator IX de coagulação humana. No entanto, a dose
recomendada não deve ser excedida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Seu médico é responsável por supervisionar a administração e manter os seus parâmetros laboratoriais
dentro dos limites específicos.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as
pessoas os tenham.
Hipersensibilidade ou reações alérgicas foram observadas com pouca frequência em pacientes tratados
com produtos contendo fator IX. Isso pode incluir:
Contração involuntária dos vasos sanguíneos (espasmos) com inchaço da face, boca e garganta

Ardor e ardor no local da infusão

Calafrios

Rubor

Erupção

Dor de cabeça

Urticária

Baixa pressão arterial

Cansaço

Sensação de se sentir doente

Inquietação

Batimento cardíaco rápido

Aperto no peito

Sensação de alfinetes e agulhas

Vômito

Respiração ofegante

Em alguns casos, essas reações alérgicas podem levar a uma reação grave chamada anafilaxia, que pode
incluir choque. Estas reações estão principalmente associadas ao desenvolvimento de inibidores do fator
IX. Se sofrer de um dos sintomas acima mencionados, informe o seu médico.
Se sofre de hemofilia B, pode desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) do fator IX. Estes
anticorpos podem impedir que o seu medicamento funcione corretamente. Seu médico discutirá isso
com você e recomendará tratamento adicional, se necessário.
Um estudo em 25 crianças com hemofilia B foi conduzido, dos quais 6 pacientes não foram tratados
anteriormente. Nenhum inibidor foi observado durante o estudo. A tolerabilidade de todas as injeções
foi classificada como “muito boa” ou “boa”.
Alguns pacientes com hemofilia B com inibidores do fator IX com terapia de tolerância imunológica e
uma história de reações alérgicas desenvolveram síndrome nefrótica (uma doença renal grave).
A febre pode ocorrer em casos raros.
Os produtos de fator IX de baixa pureza podem, em casos raros, causar a formação de um coágulo
sanguíneo dentro de um vaso sanguíneo. Isso pode levar a qualquer uma das seguintes complicações:
Ataque cardíaco

Coagulação generalizada nos vasos sanguíneos (coagulação intravascular disseminada)

Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)

Coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar). Estes efeitos colaterais são mais comuns se

você usar produtos de fator IX de baixa pureza e ocorrem apenas raramente se você usar produtos
de alta pureza, como OCTANINE F.
A heparina na preparação pode causar uma queda repentina no número de plaquetas no sangue para
menos de 100.000 por microlitro ou menos de 50% da contagem inicial. Esta é uma reação alérgica
chamada “trombocitopenia induzida por heparina tipo II”. Em casos raros, em pacientes não previamente
hipersensíveis à heparina, essa queda no número de plaquetas pode ocorrer de 6 a 14 dias após o início
do tratamento.
Em pacientes com hipersensibilidade prévia à heparina, essa alteração pode se desenvolver poucas horas
após o início do tratamento. Esta forma grave de redução das plaquetas sanguíneas pode ser
acompanhada ou resultar em:
Coágulos sanguíneos nas artérias e veias

Obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de outra área

Um distúrbio grave de coagulação do sangue chamado coagulopatia consumptiva

Gangrena da pele na área da injeção

Sangramento semelhante a uma picada de pulga

Hematoma roxo

Fezes de alcatrão.

Se observar estas reações alérgicas, pare imediatamente as injeções com OCTANINE F e não use
medicamentos contendo heparina no futuro. Devido a este efeito raro nas plaquetas sanguíneas, o seu
médico deve monitorar de perto a contagem das plaquetas sanguíneas, especialmente no início do
tratamento..
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer
efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais
diretamente. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Tipo de reação Reação rara Reação muito rara
Desordens do sistema imune Hipersensibilidade Choque anafilático
Desordens vasculares Embolismo
Desordens renais e urinárias Síndrome nefrótica
Trombocitopenia induzida por
Desordens gerais e condições do
heparina
local de administração
Pirexia
Investigações Anticorpos anti fator IX
Reações raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)
Reações muito raras (< 1/10.000), incluindo casos isolados
Hipersensibilidade ou reações alérgicas que podem incluir: angioedema, sensação de queimação no local
de infusão, calafrios, urticária generalizada, enxaqueca, hipotensão, letargia, náusea, inquietação,
taquicardia, tensão do tórax, formigamento, vômito, respiração ofegante podem ser observados menos
frequentemente em pacientes tratados com concentrados de fator IX. Em alguns casos, estas reações
podem progredir para anafilaxia grave, acontecendo em associação temporal com desenvolvimento de
inibidores de fator IX. O tratamento requerido depende da natureza e da gravidade da reação apresentada.
Pacientes com hemofilia B podem desenvolver inibidores contra o fator IX. Se tal reação ocorrer, esta
se manifestará como resposta clínica insuficiente. Nesses casos, deve-se contactar um centro
especializado em hemofilia. Como o uso de Octanine F em pacientes sem tratamento prévio não foi
estabelecido em estudos clínicos, o desenvolvimento de anticorpos nesses pacientes deve ser analisado
por teste apropriado (teste Bethesda).
Síndromes nefróticas foram observadas em pacientes com hemofilia B após indução de tolerância
imunológica por inibidores de fator IX e histórico de reação alérgica.
O aumento de temperatura corporal é observado raramente.
Existe um risco potencial de episódios de tromboembolia consecutivos à administração de produtos
contendo fator IX, com um risco mais alto nas preparações de baixa pureza. O uso de produtos contendo
fator IX de baixa pureza foram associados com casos de infarto do miocárdio, coagulação intravascular
disseminada, trombose venosa e embolia pulmonar. O uso de fator IX de alta pureza raramente é
associado a tais efeitos colaterais.
Devido à quantidade de heparina no produto, muito raramente pode ser observada alergia induzida por
heparina com súbita redução da contagem de plaquetas no sangue (abaixo de 100.000/ml ou 50% da
contagem inicial) - trombocitopenia tipo II. Em pacientes que nunca apresentaram hipersensibilidade à
heparina, esta diminuição dos trombócitos pode acontecer de 6 a 14 dias depois do começo de
tratamento. Em pacientes que já tenham apresentado hipersensibilidade à heparina; esta redução pode
começar algumas horas após o início do tratamento.
Essa forma grave de redução do número de plaquetas no sangue pode ser acompanhada ou resultar em
trombose arterial, tromboembolia, distúrbio grave de coagulação (coagulopatias de consumo), necrose
de pele na área da injeção, petéquias entre outros. Se forem observadas as reações mencionadas, a
administração de Octanine F deve ser imediatamente interrompida e medicamentos que contenham
heparina não devem ser usados no futuro. Devido a esse efeito da heparina sobre as plaquetas humanas,
deve-se realizar estrito controle da contagem de plaquetas do paciente, especialmente no início do
tratamento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados sintomas de sobredosagem com fator IX de coagulação humana. No entanto, a dose
recomendada não deve ser excedida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3971.0008.001-1 (250 UI)
Registro: 1.3971.0008.002-1 (500 UI)
Registro: 1.3971.0008.003-8 (1000 UI)
Uso restrito a estabelecimentos de saúde.
Uso sob prescrição.
Venda proibida ao comércio.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2024.
Importado e registrado por:
Octapharma Brasil Ltda
Av. José Wilker (ator), 605 - Bloco 1A/1118
Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 02.552.927/0001-60
SAC: 0800 941 8090
sac@octapharma.com
Produzido por:
Octapharma Pharmazeutika
Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235,
A -1100 Viena
Áustria
ou
Octapharma S.A.S
70-72 rue du Marechal Foch
BP 33
67380 Lingolsheim - França
Embalado por:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H
Oberlaaer Strasse 235,
A-1100 Viena
Áustria
ou
Octapharma Dessau GmbH
Otto-Reuter-Str. 3, Dessau
Alemanha