AVICIS®
(alfaestradiol)
Galderma Brasil Ltda.
SOLUÇÃO CAPILAR
0,25mg/mL
AVICIS ®
alfaestradiol
APRESENTAÇÕES
Solução capilar, contendo 0,25mg de alfaestradiol por mL de produto.
Embalagem contendo 100mL, acompanhado de aplicador.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol ........................................................ 0,25 mg
veículo ................................................................ q.s.p 1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores
hormonais) em homens e mulheres.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Avicis® não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade, uma vez que não foram
realizados estudos nesta faixa etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avicis® é adequado para a maioria das pessoas e seu uso é exclusivamente para alopecia androgenética, a
causa mais comum de perda de cabelo em homens e mulheres. Tal tipo de perda capilar pode ser
observado no couro cabeludo, aparece em adultos e piora gradualmente com o passar dos anos,
geralmente é observado em outros membros da família e não possui nenhum outro sinal ou sintoma
exceto a queda de cabelo. Caso este não seja seu caso, não utilize este medicamento e procure orientação
médica.
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo intacto (sem feridas),
não deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os olhos e mucosas.
A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos
e poderão ocorrer reações locais, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se
as reações locais forem muito intensas, interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.
Durante o uso, o couro cabeludo pode ficar mais oleoso e seco devido ao componente alcoólico do
produto.
O tempo em que o efeito é mantido após a interrupção do tratamento não foi estudado.
Não há dados clínicos sobre a eficácia e tolerabilidade do produto por um período de tratamento superior
a 1 ano. O período de tratamento indicado é de, no máximo, 1 ano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não se espera que Avicis® afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Avicis® é uma solução alcoólica. O produto é incolor ou levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em
movimentos leves, durante cerca de 1 minuto para que aproximadamente 3 mL da solução atinjam o
couro cabeludo.
Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo.
Lavar as mãos após o uso do produto.
Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação.
Siga as instruções abaixo para a correta aplicação:
Mantenha o frasco na posição vertical. Faça um
giro de 90º no aplicador no sentido anti-horário. O
produto estará pronto para ser utilizado.
Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador
diretamente sobre a área afetada do couro
cabeludo.
O medicamento sairá pelo aplicador através dos
pequenos orifícios já existentes em sua ponta. Não
é necessário apertar o frasco.
Deslizar levemente o aplicador até que toda a área
afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente
umedecida com o produto.
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Após o uso, fechar o aplicador girando 90º em
sentido horário, para evitar a saída do líquido.
Quando observar melhora da alopecia, a frequência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3
dias, mas o uso não deve ser descontinuado. Interrompa o tratamento se não houver tido melhora na
queda capilar após um ano de uso.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma
aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Devido à presença de álcool na fórmula, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação,
coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto da
pele.
Reação desconhecida: Ardor passageiro, vermelhidão, coceira no couro cabeludo, hemorragia vaginal
pós-menopáusica e erupção cutânea.
Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, sensação de ardor, vermelhidão e prurido foram
observados.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípio ativo
presente no produto é toxicologicamente irrelevante. Em caso de ingestão acidental, os principais
sintomas seriam aqueles de intoxicação por álcool isopropílico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS-1.2916.0046
Farm. Resp.: Dra. Lícia Raduan – CRF-SP n°: 109.399
Fabricado por:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle de Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França
Importado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
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Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0001-46
Atendimento ao Consumidor  0800-0155552
sac@galderma.com
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 21/06/2022.
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