Hiospan® Composto
Solução injetável 4mg/mL + 500mg/mL
Hiospan® Composto
butilbrometo de escopolamina
dipirona
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 4mg/mL + 500mg/mL
Embalagem contendo 120 ampolas com 5mL.
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 2,75mg de escopolamina)...................................4mg
dipirona monoidratada (equivalente a 443,02mg de dipirona)................................................500mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido clorídrico, água para injetáveis, bissulfito de sódio e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hiospan® Composto é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais,
urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hiospan® Composto tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando
de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui também
importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Hiospan® Composto se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona
(como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de
escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e garganta,
associados à ausência ou diminuição de células brancas no sangue) após o uso destas substâncias.
O uso também não é indicado se tiver asma induzida por analgésicos, ou se desenvolver reações
anafilactoides (manifestações na pele e inchaço dos lábios, língua e garganta) ou broncoespasmo
(estreitamento das vias respiratórias) após tomar analgésicos (como paracetamol, salicilatos,
diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).
Você também não deve usar Hiospan® Composto se tiver comprometimento da medula óssea (por
exemplo após algum tratamento com agentes citostáticos, que inibem o crescimento ou a
reprodução das células) ou comprometimento no sistema formador de elementos do sangue;
deficiência genética da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, tendo risco aumentado de
alterações do sangue; porfiria hepática aguda intermitente (doença do metabolismo do sangue que
provoca alterações na pele e sistema nervoso); glaucoma (aumento da pressão dentro do olho);
aumento da próstata com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do conteúdo no
estômago e intestinos; íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon
(dilatação da parte final dos intestinos); taquicardia (batimentos cardíacos acelerados); miastenia
gravis (doença que provoca fraqueza muscular) se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou
amamentando.
Hiospan® Composto é contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Além disso, você não deve usar Hiospan® Composto injetável se tiver pressão baixa ou variação
excessiva da pressão. Se você faz uso de anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue)
via injeção intramuscular, Hiospan® Composto não deve ser administrado via intramuscular, pois
pode ocorrer hematoma; neste caso pode ser usada a via intravenosa.
Hiospan® Composto injetável não deve ser administrado por via subcutânea ou intra-
arterial.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hiospan® Composto solução injetável somente deverá ser utilizado nos casos de cólicas (dores
espasmódicas) muito intensas como, por exemplo, cólicas biliares ou renais, enquanto que as
apresentações para uso oral podem ser utilizadas para dores moderadas a intensas.
Dores abdominais de causa desconhecida: Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida
persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no
movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial,
desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Reações hematológicas: Se ocorrerem sinais de alterações sanguíneas importantes, como
agranulocitose, anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente
os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), trombocitopenia (manchas roxas na pele e
diminuição de plaquetas do sangue) ou pancitopenia (diminuição global de células do sangue:
glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), você deve interromper imediatamente o tratamento
com Hiospan® Composto, e seguir as orientações de seu médico para a realização de possíveis
exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retorne ao normal. Você deve consultar um
médico se tiver os seguintes sinais ou sintomas: mal-estar geral, infecção, febre persistente,
hematomas, sangramento ou palidez.
Reações anafiláticas/anafilactoides: Deve-se tomar cuidado pois a administração injetável de
Hiospan® Composto apresenta o maior risco de reações alérgicas graves, sendo os riscos ainda
maiores em pacientes com síndrome asmática induzida por analgésicos ou intolerância a
analgésicos do tipo urticária-angioedema (reações na pele ou inchaço da língua, boca e garganta),
asma brônquica, especialmente na presença de rinossinusite e pólipos nasais; manifestações
crônicas na pele (urticária crônica); intolerância a corantes (como tartrazina) e/ou conservantes
(como benzoatos); ou intolerância ao álcool reagindo com sintomas como espirros,
lacrimejamento e intensa vermelhidão facial, o que pode ser uma indicação de uma possível
síndrome de asma induzida por analgésico.
A dipirona de Hiospan® Composto pode provocar risco raro de choque (queda grave da pressão)
com risco à vida.
A probabilidade de ocorrer choque anafilático é maior em pacientes suscetíveis. É necessária
cautela quando Hiospan® Composto for utilizado por pacientes com asma ou alergia atópica.
Antes do uso de Hiospan® Composto, o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas com
o uso desta associação. Nos casos de alto risco de reações alérgicas graves (anafilactoides), você
deverá ser monitorado durante o seu uso, devendo inclusive ter recursos disponíveis em caso de
emergência.
Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com Hiospan® Composto, tem um alto
risco de ter reação similar com outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como
paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, propifenazona).
Reações hipotensivas isoladas: Hiospan® Composto pode provocar pressão baixa, que pode ser
dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumentado no caso de injeção intravenosa (na veia)
excessivamente rápida, se você já tiver pressão baixa, desidratação, circulação instável iniciante,
insuficiência respiratória (como após a um ataque cardíaco ou politraumatismo) ou febre elevada.
Consequentemente, seguindo as orientações de seu médico, diagnóstico cuidadoso e estrito
monitoramento são essenciais para estas situações, especialmente se no seu caso uma queda da
pressão arterial deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doença coronariana
grave ou naqueles que possuem estreitamento dos vasos que irrigam o cérebro).
Reações cutâneas graves: Foram relatadas reações cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens-Johnson (reação alérgica grave, com erupção cutânea na pele e mucosas) e Necrólise
Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose em
grandes áreas da epiderme, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes que fizeram
uso de dipirona. Se os sinais ou sintomas dessas condições se desenvolverem (tais como erupções
cutâneas frequentemente progressivas com bolhas e danos das mucosas), o tratamento com
Hiospan® Composto deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido.
Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas relacionados às reações cutâneas e
monitorados de perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Sangramento gastrintestinal: Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes
tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros
analgésicos que podem causar sangramento ou utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.
Pressão intraocular: Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho com o uso de agentes
anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma ainda sem
diagnóstico e, portanto, sem tratamento. Se você tiver dor e vermelhidão no olho com perda
abrupta da visão após usar Hiospan® Composto injetável, procure imediatamente orientação de
um oftalmologista.
Riscos associados com a via de administração incorreta: O uso intra-arterial acidental pode
causar necrose (morte do tecido), podendo levar à amputação das extremidades. Portanto, deve-se
ter atenção à adequada técnica de injeção.
Populações especiais: Hiospan® Composto só deve ser utilizado em pacientes idosos ou com
comprometimento da função renal e hepática sob orientação médica.
É necessária cautela em pacientes com problemas cardíacos.
A administração parenteral de Hiospan® Composto pode causar taquicardia (batimentos cardíacos
acelerados), hipotensão (queda da pressão) e anafilaxia (reações alérgicas graves), portanto, usar
com precaução em pacientes com doenças cardíacas como insuficiência cardíaca, doença
cardíaca coronária, arritmia cardíaca ou hipertensão arterial e cirurgia cardíaca. Recomenda-se o
monitoramento destes pacientes até que a condição normal seja restabelecida.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Devido à possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis como problemas na acomodação visual
ou tontura durante o uso injetável com butilbrometo de escopolamina e de ocorrer reações
prejudiciais com o uso de altas doses da dipirona, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer
atividades perigosas até que essas reações estejam normalizadas. Isso se aplica em particular à
combinação com álcool.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Hiospan® Composto não deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4° e
6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se os benefícios compensarem
claramente os riscos.
Após o 6° mês de gravidez (terceiro trimestre), o uso da dipirona pode acarretar em problemas
graves ao bebê e problemas hemorrágicos à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se
deve usar Hiospan® Composto nesse período.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a amamentação deve ser evitada
durante o uso de Hiospan® Composto e por pelo menos 48 horas após a última tomada.
Interações medicamentosas
-metotrexato: Administração concomitante com metotrexato pode aumentar a toxicidade
sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve
ser evitada.
-clorpromazina: O uso de Hiospan® Composto com clorpromazina pode causar grave redução
da temperatura corpórea.
-ácido acetilsalicílico: A dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico
(afina o sangue) se administrada concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao
tomar Hiospan® Composto se estiver tomando baixas doses de ácido acetilsalicílico para proteção
cardíaca.
-Medicamentos como bupropiona e efavirenz: A administração conjunta de dipirona com
medicamentos como bupropiona e efavirenz (substratos do CYP2B6) pode reduzir os níveis
desses medicamentos no sangue. Portanto, é necessário cuidado ao tomar dipirona e esses
medicamentos conjuntamente.
-ciclosporina: A dipirona pode reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a concentração
desse medicamento no sangue, quando administrado conjuntamente. Neste caso, seu médico
deverá monitorar os níveis sanguíneos de ciclosporina.
Anticolinérgicos: Hiospan® Composto pode intensificar reações anticolinérgicas (como boca e
narinas secas, prisão de ventre e visão borrada), se administrado ao mesmo tempo com
medicamentos tais como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como amitriptilina,
imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), anti-histamínicos (medicamentos para
alergias, como astemizol), antipsicóticos (como clorpromazina e haloperidol), quinidina (para
arritmia cardíaca), amantadina (para doença de Parkinson), disopiramida (para arritmias
cardíacas) e outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como tiotrópio, ipratrópio e
compostos similares à atropina).
-dopamina: O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina,
como metoclopramida, pode resultar na diminuição da atividade de ambas as medicações no
aparelho digestivo.
Substâncias beta-adrenérgicas: A taquicardia provocada pelos agentes beta-adrenérgicos (como
propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Hiospan® Composto.
Álcool: Usar álcool e Hiospan® Composto simultaneamente pode intensificar os efeitos de
ambos.
Pirazolonas: Hiospan® Composto, devido à dipirona, pode também interagir com
anticoagulantes orais (como varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de
humor) e triantereno (diurético). A eficácia de medicamentos para pressão alta e diuréticos
poderá ser afetada. Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas interações.
Testes laboratoriais: Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em alguns testes
específicos de açúcar no sangue (ensaios enzimáticos pelo método da glicose-oxidase), usados
para diagnosticar diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: solução límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Passo 1: Posicionamento do ponto OPC e da ampola
1. Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar.
2. Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45 graus, observando
a localização do ponto colorido.
Passo 2: Posição adequada dos dedos
1. Posição dos dedos indicador e polegar da outra mão.
- Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão.
- Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a incisão).
2. Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e polegar.
Hiospan® Composto deve ser injetado somente por via intravenosa ou intramuscular.
A solução injetável de Hiospan® Composto só deve ser administrada por injeção na veia
lentamente, demorando pelo menos 5 minutos para aplicar. O paciente deve estar em posição
supina (deitado de barriga para cima). Hiospan® Composto pode ser administrado via
intramuscular profunda, mas nunca por via subcutânea (sob a pele). Injeções acidentais dentro de
artérias podem provocar necrose (morte do tecido) nas extremidades. A solução deve ser
aquecida à temperatura do corpo antes da injeção.
Para injeção intravenosa, o produto pode ser misturado ou diluído em solução de glicose 5%,
solução salina 0,9% ou Ringer lactato e administrado lentamente (não mais do que 1mL por
minuto), com monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca (ritmo do coração) e
respiratória. Como esse tipo de mistura é estável só por um curto período, a solução deve ser
administrada imediatamente.
Para injeção intramuscular, a injeção deve ser profunda, na musculatura das nádegas (quadrante
superior e externo). A agulha deve ter comprimento suficiente para assegurar que o músculo seja
atingido. As seguintes técnicas devem ser cuidadosamente observadas:
Local de injeção: Apenas no quadrante súpero-lateral (externo) das nádegas.
Direção: Direcionada sagitalmente para a crista ilíaca.
Profundidade: Uso de agulha suficientemente longa para assegurar que a injeção atinja os
músculos.
Devido à possibilidade de incompatibilidades, Hiospan® Composto não deve ser misturado com
outros medicamentos em uma mesma seringa.
Devem estar presentes para a administração injetável equipamentos adequados para tratamento
em casos raros de choque (queda grave da pressão).
Dosagem
A princípio, deve-se utilizar a menor dose necessária para controle da dor.
A dose recomendada é de 1 ampola de 5mL, até 2 - 3 vezes ao dia, com intervalo de 6 a 8 horas.
Cada mL da solução injetável contém 4mg de butilbrometo de escopolamina e 500mg de
dipirona.
Caso a dor persista ou piore, um médico deverá ser consultado para investigar a causa dos
sintomas.
Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico
ou dentista.
Em caso de uso prolongado, o hemograma (incluindo contagem diferencial de glóbulos brancos)
deve ser monitorado.
Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de eliminação de creatinina do sangue
devem reduzir a dose de Hiospan® Composto.
Pacientes com mau funcionamento dos rins e fígado devem evitar o uso repetido de doses
elevadas, mas não há necessidade de diminuir a dose de Hiospan® Composto se a sua utilização
for por pouco tempo.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Hiospan® Composto é normalmente usado conforme a necessidade. Se você esquecer alguma
dose, continue utilizando as próximas doses no horário recomendado pelo seu médico. Não
duplique a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
-Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipotensão (queda da pressão), tontura, boca seca.
-Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agranulocitose (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos granulócitos, ou seja, das células
brancas do sangue) incluindo casos fatais, leucopenia (baixa produção de certas células do
sangue), erupção cutânea-medicamentosa (reações e manchas vermelhas na pele com coceira e
descamação), erupção medicamentosa fixa (reação na pele, desencadeada pelo uso do
medicamento, que ocorre sempre no mesmo local), reações cutâneas (reação na pele), distúrbios
da acomodação visual (dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe), choque (queda
grave da pressão), dor no local de injeção, rubor (vermelhidão).
-Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação
anafilactoide e reação anafilática (reações alérgicas graves) principalmente após administração
injetável, asma em pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção
maculopapular (reação na pele semelhante ao sarampo).
-Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
trombocitopenia (diminuição de plaquetas do sangue), necrólise epidérmica tóxica (condição
bolhosa grave na pele com necrose e toxicidade), síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da
pele com surgimento de bolhas, dor, febre, mal estar geral), flebite (inflamação da veia),
insuficiência renal aguda (falha abrupta no funcionamento dos rins), anúria (ausência de
produção de urina), nefrite intersticial (problema renal), proteinúria (proteínas na urina), oligúria
(diminuição da urina) e insuficiência renal (funcionamento deficiente dos rins).
-Reações com frequência desconhecida: sepse (infecção generalizada grave) incluindo casos
fatais, choque anafilático (choque alérgico) incluindo casos fatais principalmente após
administração injetável, dispneia (falta de ar), hipersensibilidade (alergia), sudorese anormal,
midríase (dilatação da pupila), aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do
olho), taquicardia, reações no local da injeção, hemorragia gastrintestinal (sangramento do
aparelho digestivo), retenção urinária (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração da cor da
urina), anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os
glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), pancitopenia (diminuição global de células do
sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas) incluindo casos fatais e Síndrome de Kounis
(aparecimento simultâneo de problemas coronarianos agudos e reações alérgicas ou
anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica).
Você deve interromper imediatamente o uso de Hiospan® Composto se houver piora do seu
estado geral, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações dolorosas das mucosas
oral, nasal e da garganta, e ainda se ocorrerem reações na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Tratamento
O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um médico.
Sintomas
Os sintomas de uma superdose de Hiospan® Composto podem incluir: enjoo, vômitos,
comprometimento da função dos rins, retenção urinária (dificuldade para urinar), dor abdominal,
parada respiratória, lesões do fígado, e em casos raros, sintomas no sistema nervoso central
(tonturas, sonolência, coma, agitação, convulsões, contrações musculares ritmadas), queda da
pressão arterial e até choque, taquicardia, retenção de sódio e água com edema pulmonar em
pacientes com problemas cardíacos, secura na boca e narinas, visão borrada, pupilas dilatadas,
aumento do ritmo cardíaco, diminuição de pressão arterial, intestino preso e aumento da
temperatura do corpo.
Após doses muito altas, a eliminação de ácido rubazônico pode provocar alteração avermelhada
na cor da urina.
Medidas agudas em caso de intolerância grave ao medicamento (choque):
Aos primeiros sinais (como reações na pele com vermelhidão e coceira, agitação, dor de cabeça,
suor abundante e por todo o corpo, enjoo), interromper imediatamente a administração. Deixar a
agulha na veia ou estabelecer um acesso venoso. Além das medidas usuais de emergência como
inclinar a cabeça e a parte superior do corpo para trás, mantendo as vias aéreas livres e
administrando oxigênio, pode também ser necessário administrar medicamentos específicos
como simpaticomiméticos, expansores de volume ou glicocorticoides.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0028
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
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VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA