®
AFTINE
sulfato de neomicina + tartarato de bismuto e sódio +
mentol + cloridrato de procaína
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Suspensão gotas
15 mg/mL + 25 mg/mL + 1 mg/mL
+ 15 mg/mL
AFTINE®
sulfato de neomicina - DCB: 06284
tartarato de bismuto e sódio - DCB: 00353
mentol - DCB: 05643
cloridrato de procaína - DCB: 07383
APRESENTAÇÃO
Suspensão gotas - Embalagem contendo um frasco gotejador de 20 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão gotas de AFTINE® contém:
sulfato de neomicina ............................................................................................................................ 15 mg
tartarato de bismuto e sódio ................................................................................................................. 25 mg
mentol..................................................................................................................................................... 1 mg
cloridrato de procaína ...........................................................................................................................15 mg
Excipientes q.s.p......................................................................................................................................1 mL
(sacarina sódica, propilenoglicol, hidróxido de sódio, glicerol, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AFTINE ® é eficaz nos casos de aftas e outras afecções bucais. A neomicina combate as bactérias, o
tartarato de bismuto e sódio possui ação antisséptica; o cloridrato de procaína atua como anestésico, e o
mentol age como adstringente.
Cuidados de conservação: Deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger
da luz.
AFTINE® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os
cuidados de conservação.
Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido.
NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE
CARTUCHO.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe também se estiver amamentando.
Categoria C - Esse medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento contém 4,05% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças.
Contém sacarina sódica (edulcorante).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo, bactericida, ativo contra numerosas bactérias
Gram-positivas. Atravessa a membrana celular bacteriana mediante transporte ativo e interfere na síntese
protéica. A neomicina não é absorvida pela pele intacta, todavia, a neomicina aplicada topicamente é
facilmente absorvida através de grandes regiões expostas, queimadas ou com tecido de granulação.
O tartarato de bismuto e sódio possui ação antisséptica direta in vitro sobre o streptococo. O streptococo é
o agente etiológico único causador destas afecções (angina pultácea).
O cloridrato de procaína possui ação anestésica tópica, aliviando a dor.
O mentol possui ação adstringente.
INDICAÇÕES
AFTINE® é indicado como medicação dermatológica auxiliar no tratamento das afecções bucais.
CONTRAINDICAÇÕES
AFTINE® não deve ser utilizado por pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da formulação.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Pingar uma ou duas gotas no local da afecção, 3 a 6 vezes ao dia.
Agite antes de usar.
PACIENTES IDOSOS
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado por
pacientes idosos.
REAÇÕES ADVERSAS
Durante a experiência pós-comercialização, observou-se que o medicamento pode ocasionar
escurecimento na língua causado pelo ativo tartarato de bismuto e sódio. Esse escurecimento é
temporário, desaparecendo após a suspensão do uso do medicamento.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.1560.0080
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA - Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 - Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 - Indústria Brasileira
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/03/2025.
Histórico da Alteração de Bula