Percof ®
(levodropropizina)
Bula para o paciente
Xarope
6 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Percof ®
(levodropropizina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope 6 mg/ml: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
levodropropizina ............................................................... 6 mg
excipientes q.s.p. ............................................................... 1 mL
Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, aroma de framboesa, corante vermelho, hidróxido de sódio e
água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Percof ® (levodropropizina) é destinado ao tratamento da tosse não produtiva, ou seja, a tosse seca, irritativa e sem catarro, que pode
ser decorrente de várias doenças do aparelho respiratório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Percof ® (levodropropizina) é um antitussígeno que inibe o reflexo da tosse, reduzindo a irritabilidade no sistema respiratório.
Percof ® (levodropropizina) é um sedativo da tosse com ação relaxante dos brônquios, produzindo melhora na ventilação pulmonar.
Este medicamento não causa as reações secundárias dos antitussígenos de ação central, em especial a depressão respiratória e o efeito
emético (de provocar vômito). Percof ® (levodropropizina) tem também alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica.
Em estudos realizados com levodropropizina o número de episódios de tosse foi significativamente reduzido após 3 e 6 horas
utilizando-se doses de 30mg. A inibição máxima da tosse foi observada 6 horas após a administração da droga, mostrando seu efeito
de longa duração, obtendo-se redução de 38% dos episódios de tosse na dose de 30mg.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas à levodropropizina ou a qualquer dos componentes de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por um longo período e deve ser usado com cautela concomitantemente a medicamentos
sedativos.
Embora possa raramente causar sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Percof ® (levodropropizina) não poderá ser utilizado juntamente com bebidas alcoólicas nem simultaneamente com medicamentos
destinados ao tratamento de doenças do sistema nervoso central, como por exemplo, medicamentos para o tratamento de insônia,
nervosismo e ansiedade, exceto sob orientação médica.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez ou se estiver amamentando.
A literatura cita que estudos de farmacologia em animais demostraram que a levodropropizina não aumenta o efeito de substâncias
ativas sobre o sistema nervoso central como, por exemplo, benzodiazepínicos, fenitoína e imipramina e estudos em animais também
demonstram que levodropropizina não modifica a atividade de anticoagulantes orais como a varfarina e não interfere sobre a ação
hipoglicemiante (ação de reduzir a glicose no sangue) da insulina.
Dados clínicos não demonstraram interações com fármacos utilizados no tratamento de doenças broncopulmonares como agonista β2,
metilxantina e derivados, corticosteroides, antibióticos, mucorreguladores e anti-histamínicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: contém 350 mg/mL de sacarose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Atenção: Contém o corante vermelho de eritrosina dissódica.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Percof ® (levodropropizina) é um líquido levemente xaporoso, transparente, límpido, róseo, com leve odor característico de framboesa
isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso em Adultos e Crianças acima de 12 anos:
10 mL de Percof ® xarope, até três vezes ao dia, com intervalo não inferior a 6 horas entre as doses.
Uso em crianças acima de 2 anos de idade:
A dose pediátrica é de 1 mg/kg até três vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg.
Para conveniência, as seguintes doses aproximadas podem ser usadas:
10 - 20 kg: 3 mL do xarope até três vezes ao dia.
21 - 30 kg: 5 mL do xarope até três vezes ao dia.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 30 ml
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Durante o tratamento: O tratamento deve ser mantido de acordo com a prescrição médica até o desaparecimento da tosse. Entretanto,
se após 4 a 5 dias de tratamento a tosse não desaparecer ou surgirem outros sintomas, deve-se procurar novamente orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo horário e tomar a próxima
dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada a dose da medicação por esquecimento de uma das
tomadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, dor abdominal, vômito, diarreia,
astenia (fraqueza muscular), sonolência.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor precordial (dor no peito), fadiga
(cansaço), dor de cabeça, tontura, torpor (estado de sonolência).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (erupção na pele), hiperemia
conjuntival (olhos vermelhos)
.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, ou seja, doses maiores do que as permitidas, a medicação deve ser suspensa imediatamente e deve-se
procurar auxílio médico para tratamento dos sintomas e de suporte.
Não há relatos de efeitos adversos com superdosagem de Percof ® até 240 mg em administrações únicas e até 120 mg, três vezes ao
dia por 8 dias consecutivos. Em caso de superdosagem, pode ocorrer taquicardia (aceleração da pulsação do coração) leve e transitória
(passageira).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula
do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.0645
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/07/2021.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
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Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre - MG
SAC
supera.atende@superarx.com.br
0800-708-1818
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