VIDISIC®
BL Indústria Ótica Ltda.
Gel Oftálmico
2 mg/g
VIDISIC® Gel
carbômer
Lágrima artificial
APRESENTAÇÕES
Gel líquido oftálmico 2 mg/g: tubo de 10 g.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico).
Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água.
Cada grama de Vidisic® Gel contém 43 gotas (1 gota contém 0,0215 g de carbômer).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vidisic® Gel que tem como substância ativa o carbômer (ácido poliacrílico), é utilizado como substituto
do líquido lacrimal em casos de ressecamento ocular e para produção de lágrimas quando esta for
insuficiente ou patológica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vidisic® Gel não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após administração local, espalha-se
rapidamente sobre a conjuntiva e córnea, formando uma película protetora da córnea de longa duração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vidisic® Gel não deve ser utilizado em casos de conhecida hipersensibilidade aos componentes do gel.
Não utilizar lentes de contato durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: devido à viscosidade elevada do
produto, a instilação de Vidisic® Gel pode temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo,
atenção ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois pode ocorrer deficiência temporária ou turvação da
visão.
Gravidez e lactação: Não há evidências referentes à segurança de Vidisic® Gel durante a gravidez e
lactação em humanos, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica.
Apesar da ausência de experiência, é pouco provável que o uso de Vidisic® Gel durante a gravidez esteja
associado a algum risco. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Cetrimida, um conservante presente na formulação, pode ocasionar irritação ocular (queimação,
vermelhidão, sensação de corpo estranho) e pode danificar o epitélio corneano, particularmente quando
usado com freqüência ou por um longo período. Os medicamentos sem conservantes devem, por
conseguinte, ser preferidos para o tratamento em longo prazo. Cetrimide é também conhecido por
descolorar lentes de contato gelatinosas.
Uso concomitante de outras substâncias: Não há interações conhecidas com Vidisic® Gel.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aspecto fisíco
Vidisic® Gel é um gel viscoso, límpido, incolor e isento de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Posologia
Para uso ocular
Adultos: uma gota no saco conjuntival 3 a 5 vezes ao dia ou como recomendado, dependendo da
gravidade da doença.
Idosos (idade de 65 anos ou mais): nenhum ajuste de dose é necessário.
Crianças: não foram realizados estudos específicos em crianças. Para estes pacientes, Vidisic® Gel deve
ser usado apenas após consulta com um oftalmologista.
Modo de aplicação: segure o tubo verticalmente, isto resultará na formação de uma pequena gota que
rapidamente se desprenderá da abertura do tubo. Esta gota deve ser instilada no saco conjuntival inferior.
Feche o tubo imediatamente após o uso. Vidisic® Gel contém um gel estéril até a abertura do tubo, que
pode ser usado até o final do prazo de validade impresso na embalagem. Não utilize o medicamento por
mais de um mês após a abertura do tubo.
O gotejador não deve ser tocado em nenhuma superfície, inclusive dos olhos, pois pode causar lesão
ocular e contaminar o medicamento.
A duração do tratamento é determinada conforme orientação médica.
A dose máxima é a requerida, não há um máximo especificado.
Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por exemplo, terapia de glaucoma), deve haver um
intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. Vidisic® Gel deve ser sempre a
última medicação a ser instilada, uma vez que pode dificultar a penetração de outros medicamentos.
Se os sintomas de olhos secos continuarem ou houver piora do quadro suspenda o uso do produto e
consulte seu médico oftalmologista.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o medicamento assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Vidisic® Gel geralmente é bem tolerado, porém, após instilação do gel, foram comumente relatados casos
de irritação passageira dos olhos, adesão das pálpebras e visão turva. Relataram-se também
hipersensibilidade, hiperemia ocular, inchaço dos olhos, edema da pálpebra, prurido e dor no olho.
As reações seguintes são conhecidas devido a conservantes: Distúrbios oculares; eczema das pálpebras;
conjuntivite papilar gigante; ceratite pontual superficial.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações de superdose com este produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. MS – 1.1961.0004
Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber - CRF-RS 11.640
Importado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 – Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Gerhard Mann Chem.Pharm.Fabrik GmbH
13581 – Berlim – Alemanha
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
©Bausch & Lomb Incorporated.
Vidisic é uma marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated ou de suas afiliadas. Todos os direitos
reservados.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/05/2017
Produto: VIDISIC® GEL
Processo de origem: 25000.020122/99-93
ANEXO B