®
Vi-Ferrin
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Solução Oral Gotas
150 mg/ml de quelato de ferro +
0,25 mg/ml de ácido fólico +
7,5 mcg/ml de cianocobalamina
Solução Oral
20 mg/ml de quelato de ferro +
0,333 mg/ml de ácido fólico +
1,0 mcg/ml de cianocobalamina
Vi-Ferrin®
quelato de ferro + ácido fólico + cianocobalamina
APRESENTAÇÃO
Vi-Ferrin® solução oral gotas (quelato de ferro 150 mg/mL + ácido fólico 0,25 mg/mL
+ cianocobalamina 7,5 mcg/mL) em frasco de vidro âmbar contendo 20 mL + conta-gotas.
Vi-Ferrin® solução oral (quelato de ferro 300 mg/15 mL + ácido fólico 5 mg/15 mL +
cianocobalamina 15 mcg/15 mL) em frasco de vidro âmbar contendo 150 mL.
USO ORAL
Vi-Ferrin® solução oral gotas: USO PEDIÁTRICO
Vi-Ferrin® solução oral: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) de Vi-Ferrin® solução oral gotas contém:
quelato de ferro (correspondente a 21,00 mg de ferro elementar) ...................................... 150 mg
ácido fólico. ........................................................................................................................ 0,25 mg
cianocobalamina. ................................................................................................................ 7,5 mcg
excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
essência de laranja, água de osmose reversa.
Cada 15 mL de Vi-Ferrin® solução oral contém:
quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar) ...................................... 300 mg
ácido fólico. ............................................................................................................................. 5 mg
cianocobalamina. ................................................................................................................. 15 mcg
excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina,
essência de laranja, corante vermelho, corante azul indigo, hidróxido de sódio, água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado
ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos,
juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA,
estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos
componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não
causada pela falta de ferro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e
nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o
risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico
corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma
irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
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O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas
neurológicos.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatoide,
insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica,
enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o
uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas
(oxitetraciclina, doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e
colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no
entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor
abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital,
pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de
contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína; sulfassalazina; antituberculosos
(rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima,
sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua
absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina,
gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e
preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar
as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente
baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes
com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames
laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração
plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame
de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das
fezes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características organolépticas:
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Vi-Ferrin® solução oral: líquido límpido de cor vermelho escuro a castanho avermelhado e
odor de laranja.
Vi-Ferrin® solução oral gotas: líquido límpido a levemente turvo, de cor marrom ferrugem e
odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco (solução oral gotas e solução oral): (1) para abrir o
frasco é preciso romper o lacre e girar no sentido anti-horário, conforme a figura 1. Para fechar,
basta girar no sentido contrário ao de abertura.
Uso solução oral gotas (2) Virar o frasco. (3) Deixar o frasco na posição vertical. Para começar
o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Solução oral gotas:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das
refeições.
Solução oral:
Crianças até 20 kg: 5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos: 15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Utilizar o copo medida até a marca indicativa de mL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose
perdida. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual.
O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que
ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações
adversas, das mais comuns para as mais raras:
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Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes escuras.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia, mancha nos dentes.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve,
mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo
gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez,
cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento,
ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. - 1.0385.0051
Farm. Resp.: Fábio Pinto Crossetti – CRF/SC nº 20058
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
SAC 0800 600 1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis/SC, CEP: 88070-790
CNPJ 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/02/2020.
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Histórico de Alterações da Bula