BACINA
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
Belfar Ltda.
Pomada dermatológica
5 mg/g + 250 UI/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bacina
sulfato de neomicina 5 mg/g e bacitracina zíncica 250 UI/g.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica em embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de 10 g ou 15 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
sulfato de neomicina ..................................................................................... 5 mg (equivalente a 3,5 mg de neomicina base)
bacitracina zíncica ........................................................................................ 3,57 mg (equivalente a 250 UI)
excipientes* q.s.p .......................................................................................... 1 g
* vaselina sólida (petrolato amarelo), lanolina anidra, parafina sólida, óleo mineral (petrolato líquido), metilparabeno e
propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bacina é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes
bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas
lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
Bacina também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias)
e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bacina contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de
bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, Bacina é eficaz para tratar e
para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos da Bacina começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca
de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do
tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente.
Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Bacina se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da
fórmula.
Você também não deve usar Bacina se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem
problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use Bacina após a avaliação do seu médico. Se você já usou antibióticos
aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Bacina e outros
antibióticos aminoglicosídeos, somente use Bacina após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance
de aparecerem efeitos colaterais. Se você aplicar Bacina em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do
medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas
na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer
eventualmente problemas nos rins ou de audição.
Bacina não deve ser usada nos olhos.
Advertências e Precauções
− Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
− Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Bacina caso você seja idoso.
− Uso com outras substâncias: evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela
possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar
o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Bacina deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de sua fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: pomada homogênea e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
− Modo de usar:
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Bacina em grandes
áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
− Como usar:
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão e seque cuidadosamente o local. Depois da
aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
− Instruções para abrir a bisnaga:
1) Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2) Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3) Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig.2).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do
horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma
dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer reações alérgicas
locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): pode ocorrer anafilaxia,
incluindo choque anafilático.
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Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose
recomendada é baixa. Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um
excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema
labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de
antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação
de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira,
vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda
auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso da Bacina, quando as doses e a forma de aplicação são
feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região
imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam
reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0082
Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/06/2021.
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Anexo B