Bula do Paciente
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Katrizan
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada dermatológica
5mg/g + 250UI/g
Bula do Paciente
Katrizan
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250UI/g de bacitracina zíncica.
Embalagens com 1 e 50 bisnagas de 10 g ou 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina base)...................................................................................... 5mg
bacitracina zíncica........................................................................................................................................................ 250 UI
Excipientes: lanolina, petrolato líquido, petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Katrizané um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes
bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas
lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
Katrizan também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de
cirurgias) e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Katrizan contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de
bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, Katrizan é eficaz para tratar e
para prevenir infecções de pele e de mucosas. Os efeitos do Katrizan começam logo após sua aplicação. Na maioria dos
casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao
tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não
seja observada uma melhora, informe seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar sulfato de Katrizan se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros
componentes da fórmula.
Você também não deve usar Katrizan se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou
tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a
amamentação.
Este medicamento é contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use Katrizanapós a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao
mesmo tempo Katrizan e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Katrizan após a avaliação do seu médico,
pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar Katrizanem grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos
casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa
outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos
rins ou de audição.
Katrizan não deve ser usado nos olhos.
Bula do Paciente
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Katrizancaso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos,
as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem
os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes
musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (l5 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Katrizan é uma pomada translúcida amarelada e suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Katrizanem grandes
áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação,
você pode proteger a região tratada com gaze.
Informações para abertura do lacre
1.Retire a tampa da bisnaga;
2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilize outro material para furar a tampa
.
Bula do Paciente
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do
horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma
dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer reações alérgicas
locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes. Reação com frequência desconhecida (não pode
ser estimado a partir dos dados disponíveis): pode ocorrer anafilaxia, incluindo choque anafilático.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose
recomendada é baixa. Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um
excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema
labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de
antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação
de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas:
coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento
e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Katrizan quando as doses e a forma de aplicação
são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região
imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam
reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0392.0108
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de
saúde.
Registrado e produzido por:
PAPEL
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO www.vitamedic.ind.br
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/06/2021.
Bula do Paciente
Anexo B