COLPADAK
nitrato de miconazol
Belfar Ltda.
Creme vaginal
20mg/g
COLPADAK
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 20mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g + 14 aplicadores descartáveis.
Embalagem contendo 50 bisnagas com 80g + 700 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
Nitrato de miconazol..................................................................................................20mg
Excipiente q.s.p...............................................................................................................1g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cera autoemulsionante, vaselina sólida, glicerol, álcool
cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento é um agente antifúngico com amplo espectro
de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras
aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol ou aos
demais componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas
usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em caso de dúvidas, fale com
seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de
barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem
danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser
evitadas.
Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer medicação deve
ser feito sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Se você estiver tomando um medicamento anticoagulante oral (medicamentos que agem sobre a
coagulação do sangue), como varfarina, consulte seu médico antes usar o nitrato de miconazol.
As ações e os efeitos colaterais de outros medicamentos podem ser aumentados, quando utilizados ao
mesmo tempo com o nitrato de miconazol. Se você estiver tomando outros medicamentos, consulte seu
médico antes de usar nitrato de miconazol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não interrompa as aplicações durante o período menstrual. Veja as instruções de uso do aplicador a
seguir:
1) Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da tampa.
2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.
3) Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador,
preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.
4) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
5) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo
para dentro, até esvaziar o aplicador.
6) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.
7) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5g de creme),
considerando ainda o resíduo que permaneceu no aplicador.
Você deve utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g, inserido o mais
profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos. Não use mais
de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, aplique a dose assim que
você se lembrar. Caso esteja perto do momento da aplicação da próxima dose não utilize uma dose
duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários
normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações
dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): pode
ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as primeiras aplicações, que tende a
desaparecer com o decorrer do tratamento. Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se
você também apresentar urticária (coceira), erupções cutâneas (espécie de feridas avermelhadas na pele)
ou cólicas abdominais, interrompa o tratamento e informe seu médico. Você pode apresentar maior
sensibilidade ao medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O uso excessivo de nitrato de miconazol pode ocasionar irritação local, que desaparece com a interrupção
do tratamento. Se houver ingestão acidental, o esvaziamento gástrico pode ser utilizado de acordo com
critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0571.0019
Farm. Resp.: Rander Maia
CRF-MG nº 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 23/04/2021.
Anexo B