FOLHETO INFORMATIVO
BÁLSAMO BRANCO
SOL OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 30 ML
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Bálsamo Branco
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR
Canela | Cravo da índia
NOMENCLATURA BOTÂNICA
Cinnamomum verum | Syzygium aromaticum
FAMÍLIA
Lauraceae | Myrtaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
Casca e Botões Florais
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período
prolongado.
II- INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÃO
Cartucho com frasco plástico contendo 30 mL do produto
FORMA FARMACÊUTICA
Solução
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
Óleo essencial de canela [Cinnamomum verum]................................................................................12,70
mg
(equivalente a 7,62 mg de cinamaldeído)
Óleo essencial de cravo [Syzygium aromaticum].................................................................................5,20 mg
(equivalente a 4,42 mg de eugenol)
Excipientes: essência de Lavandula angustifolia, essência de Melissa officinalis, essência de Citrus limon,
extrato fluido de Foeniculum vulgare, extrato fluido de Carum carvi, tintura de Bixa orellana, álcool etílico
96% e água purificada.
USO ORAL | USO ADULTO
O teor alcoólico deste produto é de 83%.
1 mL equivale a 20 gotas. 1 gota equivale a 0,895 mg ou 1 µL de óleos essenciais.
III- INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
O produto Bálsamo Branco é utilizado contra gases (antiflatulento) em casos de problemas digestivos.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Os princípios ativos presentes no Bálsamo Branco são de origem vegetal, agindo localmente de maneira
eficaz na eliminação dos gases em casos de problemas digestivos. O efeito do produto começa a aparecer,
em média, 1 hora após a administração do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Bálsamo Branco é contraindicado para uso por pacientes com úlcera gastrointestinal e/ou refluxo ácido.
Também é contraindicado em pessoas com colite e Síndrome do Intestino Irritável.
Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes.
Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.
O uso de Bálsamo Branco não é recomendado para gestantes e lactantes por conter óleos essenciais.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que
possam garantir a segurança nessas situações.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado
no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Interações
- Deve ser tomado com cautela durante o uso de paracetamol devido ao potencial de hepatotoxicidade do
componente eugenol.
- Anticoagulantes, agentes antiplaquetários, agentes trombolíticos e heparinas de baixo peso molecular
podem ser potencializados devido a inibição plaquetária do produto.
- O metabolismo de aminopirina pela atividade de monoaminoxigenase dos microssomos hepáticos pode
ser inibido pelo uso do produto.
- O produto pode potencializar a atividade da insulina no metabolismo da glucose.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou
no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar
este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por
orientação de profissional de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais
quando administradas ao mesmo tempo.
Este produto contém álcool no teor de 83%.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista. [CATEGORIA C]
Atenção: Contém o corante Bixa orellana que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento contém 83% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Bálsamo Branco deve ser guardado em sua embalagem original em temperatura ambiente (de 15°C a 30
°C).
O produto Bálsamo Branco apresenta validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de
validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter
próprio ao consumo dentro do prazo de validade.
Após aberto, válido até a data indicada na embalagem.
O produto Bálsamo Branco apresenta-se como um líquido móvel, de coloração amarelo-canário, com odor
característico de cravo e canela e sabor picante e alcoólico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
A solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser
administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Posologia: A posologia em mL do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 mL/kg/dia. Ingerir
30 gotas (1,5 mL), diluído em água, 3 vezes ao dia.
USO ADULTO
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Bálsamo Branco, não é necessário tomar a dose
esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o produto): acidose, convulsão
generalizada, desordens no tempo de coagulação, dano hepático agudo.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE PRODUTO?
Podem ocorrer vômitos, dor de garganta, convulsão, sedação, dificuldade em respirar, líquido nos pulmões,
vômito com sangue, desordens sanguíneas, falência renal e dano ou falência hepática.
Além disso, pode causar taquicardia através da excitação do centro vasomotor, aumento do peristaltismo
intestinal, respiração e transpiração, seguido de uma fase de sedação com sonolência e depressão.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira
Registro: 1.0066.0005
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 6.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 16/06/2025.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE FOLHETO INFORMATIVO