®
Atossion
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Xarope adulto
3,0 mg/ml de dropropizina
Xarope pediátrico
1,5 mg/ml de dropropizina
BULA PARA O PACIENTE
ATOSSION®
dropropizina
APRESENTAÇÕES
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/ml): frasco de 100 ml.
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/ml): frasco de 60 ml.
VIA ORAL
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/ml): USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/ml): USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Atossion® xarope adulto (3,0 mg/ml) contém:
dropropizina .......................................................................................................................... ... 3,0 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
Cada ml de Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/ml) contém:
dropropizina ......................................................................................................................... .... 1,5 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Atossion® é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atossion® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta
uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição
alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação
entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a
qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da
pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Atossion® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os
sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
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Capacidade de dirigir ou operar máquinas: os pacientes com sensibilidade aumentada à
dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de
hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado: Atossion® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração
da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos: Atossion® deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: é recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja
limitado.
Gravidez e lactação: Atossion® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação,
exceto sob orientação médica.
Categoria de risco na gravidez: C
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Atossion®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como
medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um
aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/ml) e xarope pediátrico (1,5 mg/ml) são apresentados sob a forma
de líquido límpido, incolor a levemente amarelado, com odor de framboesa e baunilha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/ml):
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 ml), 4 vezes ao dia.
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/ml):
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a ½ copo dosador, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 copo dosador, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que
a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses
mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão
(queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas da superdosagem de Atossion® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e
sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a
provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente.
No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção
intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.0385.0002
Farm. Resp.: Fábio Pinto Crossetti - CRF/SC n.o 20058
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LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - SC - CEP: 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 600 1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2021.
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Histórico de Alterações da Bula