MAXALGINA
(dipirona monoidratada)
Natulab Laboratório S.A.
Solução Oral - Gotas
500 mg/mL
MAXALGINA
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Solução oral (Gotas) 500 mg/mL: frascos plásticos opacos conta-gotas com 10 mL e 20 mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
dipirona monoidratada.............................................................................................500 mg
Excipientes*:................................................................................................................1 mL
*edetato dissódico, metabissulfito de sódio, ácido ascórbico, sacarina sódica, essência de
abacaxi, corante amarelo D&C nº 10, sorbitol, água purificada, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio.
Cada 1 mL de MAXALGINA Gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25 mg de
dipirona monoidratada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MAXALGINA é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da dor e febre.
Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXALGINA não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a
outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas
substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético (responsável
pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras
reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira), rinite (irritação e
inflamação da mucosa do nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor (ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco,
ibuprofeno, indometacina, naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas) pelo risco de indução de crises de
porfiria;
- deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia);
- gravidez e amamentação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
CONTÉM: GLÚTEN, CORANTE E EDULCORANTE.
Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Atenção: Contém sorbitol.
Atenção: Este medicamento contém trigo.
Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações
alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando
menos de 5 kg.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agranulocitose: (diminuição do número de granulócitos, que são tipos de glóbulos brancos,
em consequência de um distúrbio na medula óssea) induzida pela dipirona é uma ocorrência
que pode durar pelo menos 1 semana. Essas reações são raras, e podem ser graves, com risco
à vida e em alguns casos, fatais. Interrompa o uso da medicação e consulte seu médico
imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas ocorrerem: febre, calafrios, dor de
garganta, lesão na boca.
Pancitopenia: [diminuição global de células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e
plaquetas)]: interrompa o tratamento imediatamente e procure o seu médico se ocorrerem
alguns dos seguintes sinais ou sintomas: mal-estar geral, infecção, febre persistente,
equimoses (manchas roxas), sangramento, palidez.
Choque anafilático: (reação alérgica grave) ocorre principalmente em pacientes sensíveis.
Reações cutâneas graves adversas: foram relatadas reações cutâneas graves, com o uso de
dipirona, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica
caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), Necrólise Epidérmica
Tóxica ou síndrome de Lyell (NET) (quadro grave, com grande extensão da pele
apresentando bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura)
e Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (manifestação rara induzida
por hipersensibilidade aos medicamentos levando ao surgimento de erupções cutâneas,
alterações hematológicas [no sangue]). Pare imediatamente o uso de dipirona e procure ajuda
médica se notar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas na
seção “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Se você desenvolver alguns desses sinais ou sintomas erupções cutâneas muitas vezes com
bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e não deve ser
retomado (vide “Quando não devo usar este medicamento”).
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nas doses recomendadas, não se conhece nenhum efeito adverso na habilidade de se
concentrar e reagir. Entretanto, pelo menos com doses elevadas, deve-se levar em
consideração que essas habilidades podem estar prejudicadas, constituindo risco em situações
onde são de importância especial (exemplo, operar carros ou máquinas), especialmente
quando álcool foi consumido.
Reações anafiláticas/anafilactoides (reação alérgica grave e imediata que pode levar à
morte)
Caso você esteja em alguma das situações abaixo, converse com seu médico, pois estas
situações apresentam risco especial para possíveis reações anafiláticas graves relacionadas à
dipirona (vide “Quando não devo usar este medicamento?”):
- síndrome da asma analgésica ou intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema;
- asma brônquica, particularmente aqueles com rinossinusite poliposa (processo inflamatório
no nariz e seios da face com formação de pólipos) concomitante;
- urticária crônica;
- intolerância ao álcool;
- intolerância a corantes ou a conservantes (ex.: tartrazina e/ou benzoatos).
Se você tem alguma alergia, informe seu médico e use MAXALGINA somente sob
orientação.
Caso você já tenha apresentado uma reação anafilática ou outra reação imunológica a outras
pirazolidas, pirazolidinas e outros analgésicos não narcóticos, também corre alto risco de
responder de forma semelhante a MAXALGINA.
Reações hipotensivas (de pressão baixa) isoladas
A administração de dipirona pode causar reações hipotensivas isoladas (vide “Quais os males
que este medicamento pode me causar?”). Essas reações são possivelmente dose-dependentes
e ocorrem com maior probabilidade após administração injetável.
MAXALGINA deve ser utilizada sob orientação médica, caso você tenha insuficiência dos
rins ou do fígado, uma vez que a taxa de eliminação é reduzida nestes casos (vide “Como
devo usar este medicamento?”).
Lesão hepática induzida por drogas
Casos de hepatite (inflamação do fígado) aguda de padrão predominantemente hepatocelular
(células do fígado) foram relatados em pacientes tratados com dipirona com início de alguns
dias a alguns meses após o início do tratamento. Os sinais e sintomas incluem enzimas
hepáticas séricas (enzimas do fígado) elevadas com ou sem icterícia (cor amarelada da pele e
olhos), frequentemente no contexto de outras reações de hipersensibilidade (alergia ou
intolerância) a drogas (por exemplo, erupção cutânea (alteração na pele), discrasias
sanguíneas (alterações no sangue), febre e eosinofilia (aumento de um tipo de célula no
sangue chamado eosinófilo)) ou acompanhadas por características de hepatite (inflamação do
fígado) autoimune. A maioria dos pacientes se recuperou com a descontinuação do tratamento
com dipirona; entretanto, em casos isolados, foi relatada progressão para insuficiência
hepática (redução da função do fígado) aguda com necessidade de transplante hepático
(transplante de fígado). O mecanismo de lesão hepática (lesão do fígado) induzida por
dipirona não está claramente elucidado, mas os dados indicam um mecanismo imuno-
alérgico. Os pacientes devem ser instruídos a entrar em contato com seu médico caso ocorram
sintomas sugestivos de lesão hepática (lesão do fígado). Nesses pacientes, a dipirona deve ser
interrompida e a função hepática (atividade do fígado) avaliada. A dipirona não deve ser
reintroduzida em pacientes com um episódio de lesão hepática (lesão do fígado) durante o
tratamento com dipirona para o qual nenhuma outra causa de lesão hepática (lesão do fígado)
foi determinada.
MAXALGINA não deve ser tomada se você já tomou algum medicamento contendo dipirona
e teve problemas de fígado. Se você não tiver certeza, converse com seu médico. Foi
notificada inflamação do fígado em pacientes tomando dipirona, com sintomas que se
desenvolveram alguns dias a alguns meses após o início do tratamento. Pare de usar
MAXALGINA e contacte um médico se tiver sintomas de problemas hepáticos (do fígado)
(vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Outros medicamentos e produtos
Informe o seu médico se estiver a tomar um dos seguintes:
• bupropiona, um medicamento usado para tratar a depressão ou como um auxiliar para parar
de fumar;
• efavirenz, um medicamento usado para tratar HIV / AIDS;
• metadona, um medicamento usado para tratar a dependência de drogas ilícitas (os chamados
opioides);
• valproato, um medicamento usado para tratar a epilepsia ou doença bipolar;
• tacrolimus, um medicamento usado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes
transplantados;
• sertralina, um medicamento usado no tratamento da depressão.
Gravidez e amamentação
Não utilizar MAXALGINA durante os primeiros 3 meses da gravidez. O uso durante o
segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer após cuidadosa avaliação do potencial
risco/benefício pelo médico. Não usar MAXALGINA durante os últimos 3 meses da
gravidez.
A amamentação deve ser evitada durante e por até 48 horas após a o uso de MAXALGINA. A
dipirona é eliminada no leite materno.
Pacientes idosos: considerar a possibilidade das funções do fígado e rins estarem
prejudicadas.
Crianças: é recomendada supervisão médica quando se administra dipirona a crianças
pequenas.
Sensibilidade cruzada
Pacientes com reações anafilactoides à dipirona podem apresentar risco especial para reações
semelhantes a outros analgésicos não narcóticos.
Pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado recomenda-se que o uso de altas doses de
dipirona seja evitado, pois a taxa de eliminação é reduzida nestes pacientes. Porém, para
tratamento no curto prazo não é necessária redução da dose.
CONTÉM: GLÚTEN, CORANTE E EDULCORANTE.
Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Atenção: Contém sorbitol.
Atenção: Este medicamento contém trigo.
Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações
alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Indução farmacocinética de enzimas metabolizadoras:
A dipirona pode induzir enzimas metabolizadoras, incluindo CYP2B6 e CYP3A4. A co-
administração de dipirona com substratos do CYP2B6 e/ou CYP3A4, como bupropiona,
efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo ou sertralina, pode causar uma redução nas
concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Portanto, recomenda-se cautela quando dipirona e substrato de CYP2B6 e/ou CYP3A4 são
administrados concomitantemente; a resposta clínica e/ou os níveis do medicamento devem
ser seguidos de monitoramento terapêutico do medicamento.
Valproato: a dipirona pode diminuir os níveis séricos de valproato quando coadministrado, o
que pode resultar em eficácia potencialmente diminuída do valproato. Os prescritores devem
monitorar a resposta clínica (controle das convulsões ou controle do humor) e considerar o
monitoramento dos níveis séricos de valproato, conforme apropriado.
Adicionar dipirona ao metotrexato pode aumentar a hematotoxicidade (toxicidade do sangue)
do metotrexato, particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser
evitada.
A dipirona pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária, quando
tomado concomitantemente. Portanto, esta combinação deve ser usada com cautela em
pacientes que tomam ácido acetilsalicílico em baixas doses para proteção cardiovascular.
Medicamento-alimentos: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre
alimentos e dipirona.
Medicamento-exames laboratoriais: Foram reportadas interferências em testes laboratoriais
que utilizam reações de Trinder (por exemplo: testes para medir níveis séricos de creatinina,
triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
MAXALGINA deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: solução límpida, amarelada, com odor de abacaxi.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MODO DE USAR
1: Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o
lacre.
2: Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no
fundo do frasco para iniciar o gotejamento.
POSOLOGIA:
O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente,
inerentes à retirada da medicação.
Cada 1 mL = 20 gotas
Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas em administração única ou até o
máximo de 40 gotas, 4 vezes ao dia.
As crianças devem receber MAXALGINA Gotas conforme seu peso seguindo a orientação
deste esquema:
Peso (média de idade) Dose Gotas mg
5 a 8 kg (3 a 11 meses) Dose única 2 a 5 gotas 50 a 125
Dose máxima 500
20 (4 tomadas x 5 gotas)
diária
9 a 15 kg (1 a 3 anos) Dose única 3 a 10 gotas 75 a 250
Dose máxima 1000
40 (4 tomadas x 10 gotas)
diária
16 a 23 kg (4 a 6 anos) Dose única 5 a 15 gotas 125 a 375
Dose máxima 1500
60 (4 tomadas x 15 gotas)
diária
24 a 30 kg (7 a 9 anos) Dose única 8 a 20 gotas 200 a 500
Dose máxima 2000
80 (4 tomadas x 20 gotas)
diária
31 a 45 kg (10 a 12 250 a 750
Dose única 10 a 30 gotas
anos)
Dose máxima 120 (4 tomadas x 30 3000
diária gotas)
46 a 53 kg (13 a 14 375 a 875
Dose única 15 a 35 gotas
anos)
Dose máxima 140 (4 tomadas x 35 3500
diária gotas)
Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito analgésico ter diminuído, a
dose pode ser repetida respeitando-se o modo de usar e a dose máxima diária, conforme
descrito acima.
Por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou do cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver
próximo do horário da próxima dose, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pelo modo de usar. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte
convenção:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios cardíacos:
Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reações
alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica).
Distúrbios do sistema imunológico
A dipirona pode causar choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides que podem se
tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais. Estas reações podem ocorrer
mesmo após MAXALGINA ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem
complicações. Normalmente, reações anafiláticas/anafilactoides leves manifestam-se na forma
de sintomas na pele ou nas mucosas (tais como: coceira, ardor, vermelhidão, urticária,
inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, doenças/queixas gastrintestinais.
Estas reações leves podem progredir para formas graves com coceira generalizada,
angioedema grave (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave, arritmias cardíacas
(descompasso dos batimentos do coração), queda da pressão sanguínea (algumas vezes
precedida por aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório (colapso circulatório em
que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo).
Em pacientes com síndrome da asma analgésica, reações de intolerância aparecem
tipicamente na forma de crises asmáticas (falta de ar).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Além das manifestações da pele e mucosas, de reações anafiláticas/anafilactoides
mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas;
raramente exantema [“rash” (erupções na pele)], e, em casos isolados, síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em
grandes áreas do corpo) ou síndrome de Lyell (NET) (doença bolhosa grave que causa morte
da camada superficial da pele e mucosas, deixando um aspecto de queimaduras de grande
extensão). Pare de usar MAXALGINA e imediatamente contacte um médico se você
vivenciar alguns dos sintomas abaixo: Manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a
alvos ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras
na boca, garganta, nariz, genitais e olhos, estas erupções cutâneas graves podem ser
precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson,
necrólise epidérmica tóxica), erupção cutânea disseminada, temperatura corporal elevada
(febre > 38ºC) e linfonodos aumentados (Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas
Sistêmicos ou síndrome de hipersensibilidade medicamentosa) (vide “O que devo saber antes
de usar este medicamento?”).
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos
vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição do número de
granulócitos – tipos de glóbulos brancos - no sangue, em consequência de um distúrbio na
medula óssea) e pancitopenia (redução de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas), incluindo
casos fatais, leucopenia (redução dos glóbulos brancos) e trombocitopenia (diminuição de
plaquetas).
Estas reações podem ocorrer mesmo após MAXALGINA ter sido utilizada previamente em
muitas ocasiões, sem complicações.
Em pacientes recebendo tratamento com antibiótico, os sinais típicos de agranulocitose
podem ser mínimos.
Os sinais típicos de trombocitopenia incluem uma maior tendência para sangramento e
aparecimento de pontos vermelhos na pele e membranas mucosas.
Distúrbios vasculares
Reações hipotensivas isoladas.
Podem ocorrer ocasionalmente após a administração, reações hipotensivas transitórias
isoladas; em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de queda crítica da pressão
sanguínea.
Distúrbios renais e urinários
Em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico de doença nos rins, pode
ocorrer piora súbita ou recente da função dos rins (insuficiência renal aguda), em alguns casos
com diminuição da produção de urina, redução muito acentuada da produção de urina ou
perda aumentada de proteínas através da urina. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite
intersticial aguda (um tipo de inflamação nos rins). Uma coloração avermelhada pode ser
observada algumas vezes na urina.
Distúrbios gastrintestinais
Foram reportados casos de sangramento gastrintestinal.
Distúrbios hepatobiliares
Lesão hepática (lesão do fígado) induzida por medicamentos, incluindo hepatite aguda
(inflamação do fígado), icterícia (cor amarelada da pele e olhos), aumento das enzimas
hepáticas (enzimas do fígado) podem ocorrer com frequência desconhecida (vide “O que devo
saber antes de usar este medicamento?”).
Pare de usar MAXALGINA e imediatamente contacte um médico se você vivenciar alguns
dos sintomas abaixo: Náusea ou vômito, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de
cor escura, fezes de cor clara, aparecimento de cor amarelada na pele ou na parte branca dos
olhos, coceira, erupção na pele ou dor na parte superior do estômago. Esses sintomas podem
ser sinais de lesão hepática (do fígado) (vide “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas: enjoo, vômito, dor abdominal, deficiência da função dos rins/insuficiência aguda
dos rins (ex. devido à nefrite intersticial), mais raramente, sintomas do sistema nervoso
central (tontura, sonolência, coma, convulsões) e queda da pressão sanguínea (algumas vezes
progredindo para choque) bem como arritmias cardíacas (taquicardia). Após o uso de doses
muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode provocar
coloração avermelhada na urina.
Tratamento: não existe antídoto específico conhecido para dipirona. Se a ingestão foi feita
por apenas um local de administração, poderão ser realizadas medidas para diminuir a
absorção sistêmica dos ingredientes ativos através de desintoxicação primária (ex.: lavagem
gástrica) ou diminuir a absorção (carvão ativado). O principal metabólito da dipirona (4-N-
metilaminoantipirina) pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou
filtração plasmática.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3841.0002
Registrado e produzido por:
NATULAB LABORATÓRIO S.A.
Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
de um profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/02/2024.
Anexo B