LFM-MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS SIMPLES
40mg
LFM-MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 40mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 40mg
DCB: MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
APRESENTAÇÕES
Formas farmacêuticas: Comprimidos simples de 40 mg – caixa com 250 ou 500 comprimidos;
“USO ORAL.”
“USO ADULTO.”
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido simples contém 40mg de Mononitrato de Isossorbida
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal, glicolato de amido sódico, lactose spray
dried, estearato de magnésio, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado:
▪ à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
▪ à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos
e também aos inibidores da enzima conversora.
▪ durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las.
Também é destinado ao tratamento e prevenção da:
▪ Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
▪ Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
▪ Angina pós-infarto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LFM-Mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a
circulação coronária e circulação venosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar LFM-Mononitrato de isossorbida se tiver alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
(Categoria de risco na gravidez: categoria C)
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
Não há estudos dos efeitos de LFM-mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas,
portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de LFM-mononitrato de isossorbida em testes laboratoriais.
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de LFM-Mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor
ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e
colocar em risco pacientes cardiopatas.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar LFM-Mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da
umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
Os comprimidos de LFM-Mononitrato de isossorbida 40mg são de cor branca, circular, plano, sulcado, gravado e sem odor.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Comprimidos
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o
início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a
tolerabilidade.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a
continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. LFM-Mononitrato de isossorbida é geralmente bem tolerado.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de
intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas
de intoxicação não estiverem presentes.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001(CEATOX), se você precisar de mais orientações.”
DIZERES LEGAIS:
LFM-Mononitrato de Isossorbida 40mg - Registro no Ministério da Saúde – MS: 1.2625.0045
Farmacêutico Responsável: Jacques Magalhães Sato - CRF-RJ N° 6513
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – www.lfm.mar.mil.br
Avenida Dom Hélder Câmara, N° 315 – Benfica – Rio de Janeiro - RJ.
CNPJ 00394.502/0071-57
“Indústria Brasileira”
SAC: (0XX21) 3860-2859
sac@lfm.mar.mil.br
“USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.”
“VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.”
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em dd/mm/2015.”
“Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 21/02/2014.”
Anexo B