I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
atenolol
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
atenolol comprimido 25 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
atenolol comprimido 50 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25 mg contém:
atenolol.......................................................................................... 25 mg
excipientes q.s.p................................................................ 1 comprimido
(amido, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio, estearato de magnésio, hiprolose,
amidoglicolato de sódio)
Cada comprimido de 50 mg contém:
atenolol.......................................................................................... 50 mg
excipientes q.s.p................................................................ 1 comprimido
(amido, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio, estearato de magnésio, hiprolose,
amidoglicolato de sódio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O atenolol é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina
pectoris (dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e
tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação,
reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente.
O atenolol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via
oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar atenolol nas seguintes situações:
• Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da
fórmula.
• Bradicardia (batimentos lentos do coração).
• Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear
sangue aos tecidos).
• Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).
• Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).
• Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de
impulsos elétricos para o coração).
• Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
• Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não
tratado.
• Insuficiência cardíaca descompensada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O atenolol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
• Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).
• Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de
angina de Prinzmetal.
• Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
• Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa
bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
• Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da
taquicardia (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no
sangue) e também os sinais de tireotoxicose (problemas na tireóide).
• Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois
atenolol pode fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave.
• Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
• Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for
se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando atenolol.
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto),
atenolol não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que atenolol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de
atenolol em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O atenolol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes
medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida,
amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da
dor), anti-inflamatórios não esteroides (AINES), rivastigmina, fingolimode, lacosamida, iohexol e
anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo
tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de
transaminases (avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames
imunológicos (anticorpos antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve armazenar atenolol em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
O atenolol é apresentado da seguinte maneira:
O atenolol 25 mg e 50 mg: comprimido branco, circular, biconvexo e com vinco em uma das
faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O atenolol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos
os dias.
O paciente não deve utilizar atenolol se estiver em jejum por tempo prolongado.
O atenolol 25 mg não deve ser partido, deve ser administrado inteiro. Atenolol 50 mg é um
comprimido sulcado e pode ser dividido.
Posologia:
• Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100
mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma
redução adicional na pressão arterial combinando-se atenolol com outros agentes anti-
hipertensivos.
• Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária
de 100 mg ou 50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha
benefício adicional com o aumento da dose.
• Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de
50 a 100 mg uma vez ao dia.
• Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo
do miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de atenolol para profilaxia a
longo prazo do infarto do miocárdio.
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função
renal comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado
para uso em crianças.
Insuficiência Renal: uma vez que atenolol é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida
nos casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de
atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35 mL/min/1,73m2 (a faixa
normal é de 100-150 mL/min/1,73m2). Para pacientes com clearance de creatinina de 15-35
mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina sérica de 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de 50
mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 mL/min/1,73m2
(equivalente a creatinina sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50
mg em dias alternados. Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg
após cada diálise. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem
ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar,
mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas
não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
bradicardia (batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais,
depressão, embolia pulmonar e fadiga (cansaço).
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado no sangue
(transaminases).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento
de bloqueio cardíaco), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar
associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da
circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente,
em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo
sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações
de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca
seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue),
trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações
na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e avermelhadas),
exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência
sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com
histórico de queixas asmáticas.
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos
antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a
indicada de atenolol: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa),
insuficiência cardíaca aguda e broncoespasmo (chiado no peito).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia
intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de
qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06
plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser
consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de
atenolol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0363
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/11/2024.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
atenolol 25 mg e 50 mg - comprimidos VP06