Glicerina 12%
glicerol
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.
Solução ENEMA
120 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Glicerina 12%
glicerol
APRESENTAÇÕES
Enema
Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL + 24 sondas para enema.
Via de administração: RETAL E INDIVIDUALIZADA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
glicerol ................................................................................................................................................ 120 mg
Excipiente: água para injetáveis q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado como auxiliar de lavagens intestinais, pré-operatório e em preparações para
exames radiológicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando administrada por via retal a glicerina atua como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em
colaboração com a água, promovendo peristaltismo. Assim, por sua propriedade desidratante promove
estímulos nos nervos da mucosa, produzindo efeito evacuante. Ou seja, a glicerina age provocando
evacuação para completa limpeza intestinal.
A diluição de glicerina em água para injeção produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal,
atuando, portanto, como enema. Quando necessário o esvaziamento do cólon intestinal, o enema a base de
glicerina é indicado, considerando que este produto não provoca cólicas ou irritações sensíveis. O mesmo
não ocorre com laxantes e supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos pacientes que os absorvem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes portadores de obstrução intestinal.
Categoria C de risco de Gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes portadores de apendicite, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais não devem fazer
uso desse medicamento.
A glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido
do sangue), insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento
com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação. Os enemas só devem ser usados quando há
clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.
Pacientes Idosos: A administração em pacientes idosos deve ser realizada com cautela e sob prescrição
médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do
medicamento.
Gravidez
Categoria C de risco de Gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações Medicamentosas:
Não apresenta.
Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo àqueles sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o produto em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), proteger da luz e umidade.
Após aberto, usar imediatamente, por se tratar de medicamento estéril, não devendo, em hipótese alguma,
ser feita a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.
Antes de serem administradas a solução de glicerina deve ser inspecionada visualmente para se observar a
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
Caso seja detectado a presença de partículas ou algum tipo de precipitado, não utilizar.
Este medicamento é um líquido límpido e incolor.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal.
O volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do
paciente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
A solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo.
Posologia
Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de 1.000 mL/dia.
Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor
concentração, intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante.
Duração do tratamento a critério médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A glicerina 12% apresenta ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa
além do próprio efeito esperado para este, tais como cólicas intestinais e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?
Não se aplica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 110850012
Farm. Resp.: Dra. Ana Raquel Macedo Nunes - CRF-CE n° 3378
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Avenida Doutor Antônio Lyrio Callou, km 02, Tupinambá.
Barbalha/CE – Cep: 63091-215
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira
SAC: 0800-2802828
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
BU037-PA.d
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA
Dados da petição / notificação que