Polaryn®
Comprimido revestido 2mg
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Polaryn®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2mg
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de dexclorfeniramina.....................................................................................................2mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, lactose, amido, Opadry Red, álcool etílico e água
de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaryn® é destinado para alergias, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto,
conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaryn® é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia,
prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.
Após administração oral de 2mg de maleato de dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre em
30 minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais prolongada, com duração de
até 48 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
Polaryn®, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-
nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que
outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este
produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula.
Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia,
tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando
Polaryn®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com
este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas,
com tontura e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento
antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este
produto, se você tem glaucoma ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou
estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar,
doença no coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este
medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Polaryn® comprimido revestido contém corantes que podem, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Este medicamento pode causar doping.
Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso
Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.
Uso em crianças
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças.
Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. Polaryn® poderá ser utilizado durante
os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito
acompanhamento médico.
Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-
nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos.
Não foi comprovado se este medicamento é excretado no leite materno e, portanto, deve haver
precaução na administração a mulheres que estão amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão
baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, pode
potencializar os efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-
histamínicos. Depressores do sistema nervoso central como sedativos, hipnóticos e
tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.
Interações em testes laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar
alergia. O tratamento com Polaryn® deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste,
pois este medicamento poderá afetar os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido oblongo com vinco de cor branca, com
revestimento de cor vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose
máxima de 12mg/dia (ou seja, 6 comprimidos/dia).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste
os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Sonolência leve ou moderada durante o uso;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Cardiovasculares: pressão baixa; dor de cabeça; palpitação;
Gerais devido o uso de antialérgico: urticaria; prurido; erupções na pele; sensibilidade na pele
quando exposta ao sol; aumento do suor no corpo; calafrios; fraqueza; choque anafilático (reação
alérgica grave);
Gastrintestinais: azia; desconforto gástrico; constipação; náusea;
Geniturinários: dor ao urinar; aumento da quantidade de micções; alterações no ciclo menstrual;
Hematológicos: anemia hemolítica; anemia hipoplásica; trombocitopenia e agranulocitose;
Neurológicos: visão borrada; nervosismo;
Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax; desconforto nasal;
dificuldade respiratória.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdose, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose
letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg por kg.
As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central como: sedação,
apneia (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso no coração,
excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar os
movimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e
sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca,
pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em
crianças.
Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi
absorvida pelo estômago, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a
forma de suspensão em água e lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica, em
crianças, é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto,
antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido
já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose e,
portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. Após
administrar-se tratamento de emergência, o paciente deverá permanecer sob observação clínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0200
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA