mupirocina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Pomada
20 mg/g
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mupirocina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 bisnaga de 15 g de mupirocina 20 mg/g pomada.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada contém:
mupirocina.............................................................................. 20 mg
excipientes q.s.p. .................................................................... 1 g
Excipientes: macrogol 4000 e 400.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A mupirocina pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como impetigo,
foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para ser aplicado diretamente
na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis pela maior parte das
infecções de pele. A mupirocina pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele. Consulte seu
médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina), a qualquer
componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram
inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas. Caso a
pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos
seus olhos.
O macrogol, um dos componentes deste medicamento, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é
eliminado pelos rins.
Assim como outras pomadas à base de macrogol, este medicamento não deve ser utilizado em condições onde
possível a absorção de grandes quantidades de macrogol, especialmente em pacientes com problemas nos rins.
Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser
comunicado imediatamente.
Como os demais antibióticos, o uso prolongado de mupirocina pomada pode resultar no aparecimento de
microrganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como mupirocina pomada podem causar inflamação do colón (intestino
grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses
sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Em pacientes idosos não há restrições do uso deste medicamento desde que não apresentem problemas nos rins.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.
Gravidez e lactação
Não há informações sobre o uso de mupirocina pomada na gravidez.
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando. Se
ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com mupirocina pomada, o uso deve ser interrompido e o
médico comunicado imediatamente.
Não há informações sobre a excreção de mupirocina pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado
tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Interações medicamentosas
Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A
interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C
a 30ºC). Proteger da luz.
Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Este medicamento é uma pomada macia, isenta de grumos e de partículas estranhas, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
A mupirocina pomada deve ser aplicada na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a
passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico.
Lave suas mãos após a aplicação do produto.
Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.
Posologia: crianças/adultos/idosos
Aplicar mupirocina pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como
anteriormente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de
aplicação.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira;
vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à
mupirocina ou à base da pomada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash
generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Ainda há poucos dados com superdosagem de mupirocina pomada.
Tratamento
Não há tratamento específico para superdosagem de mupirocina pomada. Em caso de superdosagem, você deve
procurar seu médico.
Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0298.0268
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, Km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
PROIBIDA A VENDA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/08/2025.
AR_0268_01-2
Anexo B