ARTELAC®
BL Indústria Ótica Ltda.
Solução oftálmica estéril
hipromelose 3,20 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ARTELAC®
hipromelose
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg.
Excipientes: cetrimida, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
edetato dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC® contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de
hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARTELAC® é indicado para o alívio da sensação de secura nos olhos, irritação ocular e falta de lacrimejamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARTELAC® é uma solução oftálmica estéril que auxilia na manutenção do meio ocular, agindo como substituto
da lágrima. ARTELAC® começa a agir imediatamente após a instilação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC® não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do
produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las.
Interações medicamentosas: não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Caso os sinais e sintomas persistam por mais de 15 dias, procure orientação e avaliação médica.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC® deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aparência: ARTELAC® é uma solução incolor e límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar 1(uma) gota de ARTELAC® no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior frequência caso
necessário. Não exceder 12 gotas por dia.
Usar ARTELAC® exclusivamente nos olhos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique a dose assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, o ARTELAC® pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os tenham.
Você pode ter visão turva ou uma leve sensação de picada após usar suas gotas, também foi relatado hiperemia
conjuntival (conjuntivite), irritação ocular, dor ocular, prurido ocular (coceira nos olhos), sensação de corpo
estranho no olho, lacrimejamento aumentado e pálpebras coladas.
Em casos muito raros, alguns pacientes com danos severos à camada transparente na frente do olho (a córnea)
desenvolveram manchas turvas na córnea devido ao acúmulo de cálcio durante o tratamento.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar algum efeito colateral não listado acima, favor
informar seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há registro de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Reg. MS - 1.1961.0006.001-1
Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber - CRF-RS 11.640
Importado e distribuído por: BL Indústria Ótica Ltda.
R. Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ 27.011.022/0001-03 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH - 13581.
Berlim - Alemanha
ARTELAC é marca da Bausch & Lomb Incorporated e suas afiliadas.
© 2022 Bausch & Lomb Incorporated ou suas afiliadas
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/01/2023.
P1BR03 | 41052PB188/8-BR (QCR 428212)
Produto: ARTELAC®
Processo de origem: 25000.020124/99-19
ANEXO B