Bula para o paciente
Comprimidos
20 mg
40 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONOCORDIL®
mononitrato de isossorbida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg de mononitrato de isossorbida: embalagem com 20 ou 30 comprimidos
Comprimidos de 40 mg de mononitrato de isossorbida: embalagem com 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 20 mg contém:
mononitrato de isossorbida ......................................................................................................................20 mg
excipientes*......................................................................................................................................................q.s.p.
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e lactose monoidratada.
Cada comprimido 40 mg contém:
mononitrato de isossorbida ......................................................................................................................40 mg
excipientes*......................................................................................................................................................q.s.p.
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Monocordil® (mononitrato de isossorbida) é destinado:
- À terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária;
- À terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos
cardiotônicos, diuréticos e também aos inibidores da enzima conversora;
- Durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las.
Também é destinado ao tratamento e prevenção da:
- Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica);
- Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica);
- Angina pós-infarto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Monocordil®(mononitrato de isossorbida) promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma
ação relaxante direta sobre a circulação coronária e circulação venosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Monocordil® (mononitrato de isossorbida) se tiver alergia ao mononitrato de
isossorbida ou aos outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa
(hipotensão).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
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O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
Não há estudos dos efeitos de Monocordil® (mononitrato de isossorbida)comprimido administrado por vias
não recomendadas, portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via
indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Monocordil®(mononitrato de isossorbida)
em testes laboratoriais.
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Monocordil® (mononitrato de isossorbida) juntamente
com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor
ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar
hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar).
Para Monocordil® (mononitrato de isossorbida) 20 mg:
Atenção: Contém 181,00 mg de lactose/comprimido.
Para Monocordil® (mononitrato de isossorbida) 40 mg:
Atenção: Contém 160,99 mg de lactose/comprimido.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, durante todo o tratamento.
Enquanto estiver fazendo tratamento com este medicamento, você não deve utilizar medicamentos para
impotência sexual, como sildenafila, tadalafila, vardenafila ou lodenafila, pois podem provocar uma
grave diminuição da pressão arterial com risco de morte.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Monocordil® (mononitrato de isossorbida) 20 mg são brancos a quase brancos,
circulares, planos, com bordas chanfradas, monossulcados e gravado M20 em uma das faces.
Os comprimidos de Monocordil® (mononitrato de isossorbida) 40 mg são brancos a quase brancos,
circulares, planos, com bordas chanfradas e bissulcados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
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observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. A posologia
habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca,
recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a
resposta terapêutica e a tolerabilidade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente
desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. Monocordil® (mononitrato de
isossorbida)é geralmente bem tolerado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um
centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo
se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0146.0052
Registrado por:
Laboratórios Baldacci Ltda
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Produzido por:
Laboratórios Baldacci Ltda
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Rua Pedro de Toledo, 519 - Vila Clementino - São Paulo - SP
Indústria Brasileira
sac@lbaldacci.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 30/12/2024.
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