®
Diurix
Comprimido 25mg
®
Diurix
hidroclorotiazida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 25mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
hidroclorotiazida..................................................................................................................25mg
Excipiente q.s.p......................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina, dióxido de silício e
lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta).
Pode ser ainda utilizado no tratamento dos inchaços associados com insuficiência cardíaca
congestiva (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para
satisfazer as necessidades do corpo), cirrose hepática (condição ocasionada por certas doenças
crônicas do fígado que destroem suas células) e com a terapia por corticosteroides ou
estrógenos (hormônios). Também é eficaz no inchaço relacionado a várias formas de
disfunção renal, como síndrome nefrótica (condição caracterizada por presença de proteína na
urina), glomerulonefrite aguda (inflamação dos glomérulos dos rins) e insuficiência renal
crônica (condição nas quais os rins apresentam atividade abaixo dos níveis normais).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diurix® é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada
hidroclorotiazida, que pertence à classe de substâncias tiazídas. Esta substância tem uma ação
diurética, isto é, aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina.
O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo o efeito máximo é alcançado
após cerca de 4 horas. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Diurix® é contraindicado para os pacientes com:
-hipersensibilidade (alergia) à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos excipientes;
-com comprometimento grave da função renal (depuração da creatinina abaixo de 30mL/min);
-com distúrbio hepático (do fígado) grave;
-icterícia em crianças (cor amarelada da pele e olhos);
-com distúrbio grave do equilíbrio de eletrólitos (equilíbrio de líquidos no corpo);
-anúria (ausência de formação de urina).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Advertências
Câncer de pele não melanoma:
Converse com seu médico antes de tomar hidroclorotiazida se você teve câncer de pele ou
labial. Converse com seu médico imediatamente se você apresentar:
-Sensibilidade ao sol ou à luz UV;
-Uma lesão de pele inesperada durante o tratamento.
O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente em uso prolongado com altas doses,
pode aumentar o risco de câncer labial e de pele não melanoma.
Proteja sua pele de exposição ao sol e aos raios ultravioletas, incluindo bronzeamento dentro
de locais fechados, enquanto usa hidroclorotiazida.
Foi observado um aumento do risco de câncer de pele e labial não melanoma (carcinoma de
células basais (CBC) e carcinoma de células escamosas (CCE)) com aumento acumulativo da
dose de exposição à hidroclorotiazida em dois estudos epidemiológicos baseados nos registros
de câncer Nacional Dinamarquês. Ações fotossensibilizantes (que aumentam a sensibilidade à
luz) da hidroclorotiazida poderiam agir como um possível mecanismo para o câncer de pele e
labial não melanoma.
Os pacientes em uso de hidroclorotiazida devem ser informados do risco de câncer de pele e
labial não melanoma e aconselhados a verificar sua pele regularmente quanto a quaisquer
novas lesões e reportar imediatamente quaisquer lesões de pele suspeitas.
É recomendado atenção especial para paciente com fatores de risco conhecidos para câncer de
pele, como: fototipos de pele I e II (pele branca pálida e clara), histórico familiar de câncer de
pele, histórico de dano na pele pela exposição ao sol/ irradiação UV e radioterapia, fumantes e
em tratamento fotossensibilizante.
Devem ser recomendadas aos pacientes possíveis medidas preventivas, como exposição
limitada à luz do sol e raios ultravioletas e adequada proteção quando exposto aos raios
solares, com o intuito de minimizar o risco de câncer de pele. Lesões suspeitas na pele devem
ser prontamente examinadas, potencialmente incluindo exames histológicos de biópsia. O uso
de hidroclorotiazida também pode precisar ser reconsiderado em pacientes que tiveram câncer
de pele e labial não melanoma previamente (vide “Quais os males que este medicamento pode
me causar?”).
Distúrbios respiratórios
Converse com seu médico antes de tomar Diurix® se você teve problemas respiratórios ou
pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a ingestão de
hidroclorotiazida no passado.
Se você desenvolver falta de ar ou dificuldade em respirar após tomar Diurix®, procure
atendimento médico imediatamente.
Insuficiência renal (dos rins)
A azotemia pode ocorrer durante a administração de diuréticos tiazídicos em pacientes com
insuficiência renal. Se houver progressão da insuficiência renal, o tratamento deve ser
completamente revisto pelo seu médico, ou considerar a interrupção da terapia com
diuréticos.
Desequilíbrio eletrolítico
As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio do volume de fluidos
ou eletrólitos (incluindo hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue),
hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue) e alcalose hipoclorêmica). Sinais clínicos de
alerta de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos são boca seca, sede, fraqueza, letargia,
sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, hipotensão, oligúria, taquicardia e
distúrbios gastrintestinais, como náuseas ou vômitos (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar”).
A hipocalemia pode ocorrer quando a hidroclorotiazida for administrada, especialmente em
diurese rápida, após terapia prolongada ou em cirrose grave.
A hipocalemia pode sensibilizar ou agravar ainda mais a resposta do coração aos efeitos
tóxicos da digoxina (por exemplo, aumento da irritabilidade ventricular) (vide “Quais os
males que este medicamento pode me causar”).
Hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue) significativa pode ser evidência de
hiperparatireoidismo latente. As tiazidas devem ser descontinuadas antes da realização de
testes da função da paratireoide. As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo ligado à
proteína sem sinais de comprometimento da função tireoidiana.
As tiazidas podem aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode levar à
hipomagnesemia (redução dos níveis de magnésio no sangue).
Insuficiência hepática (do fígado)
O risco de hipocalemia é maior em pacientes com cirrose hepática, em pacientes com diurese
aumentada e em pacientes que receberam medicação concomitante com corticosteroides ou
ACTH (vide “Interações medicamentosas”).
Os tiazídicos devem ser usados com cuidado caso você apresente insuficiência hepática ou
doença hepática progressiva, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico podem
precipitar o coma hepático.
Metabolismo
A terapia com tíazidas pode precipitar hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico
no sangue) ou gota (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico
junto a articulações e/ou em outros órgãos) em certos pacientes.
A terapia tiazídica pode prejudicar a tolerância à glicose. Pode ser necessário ajuste
posológico dos agentes antidiabéticos, incluindo insulina (vide “Interações medicamentosas”).
Aumentos nos níveis de colesterol e triglicérides podem estar associados à terapia com
diuréticos tiazídicos.
Derrame coroidal (derrame nos olhos), glaucoma secundário agudo de ângulo fechado
e/ou miopia aguda:
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida e os fármacos derivados da
sulfonamida podem causar uma reação idiossincrática, que pode resultar em derrame coroidal
(derrame nos olhos) com defeito no campo visual, glaucoma secundário agudo de ângulo
fechado (aumento da pressão intraocular) e/ou miopia aguda (visão curta). Os sintomas
incluem início agudo de diminuição da acuidade visual ou dor ocular e tipicamente ocorrem
dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma agudo de ângulo
fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão. O tratamento primário é
interromper o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários
cuidados médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular permanecer descontrolada.
Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma agudo de ângulo fechado podem
incluir histórico de alergia à sulfonamida ou à penicilina (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”).
Converse com seu médico se você apresentar diminuição da visão ou dor em um ou em
ambos os olhos durante o tratamento com hidroclorotiazida. Você deve interromper o
tratamento com hidroclorotiazida e procurar atendimento médico imediato, pois podem ser
sintomas de acúmulo de fluido no olho (derrame coroidal) ou aumento da pressão no olho
(glaucoma), podendo ocorrer dentro de horas e/ou semanas após tomar hidroclorotiazida. Isso
pode levar à perda permanente da visão, se não for tratada. Se você já teve alergia a penicilina
ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolvê-los.
Outros
A exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso sistêmico (doença que apresenta
manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras) foi relatada com o uso de
tiazidas.
Reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) foram relatadas com o
uso de diuréticos tiazídicos.
Se reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) ocorrerem durante o
tratamento com hidroclorotiazida, o tratamento deve ser interrompido.
Não é recomendado bebidas alcoólicas durante o tratamento (vide “Interações
medicamentosas”).
Precauções
Insuficiência hepática
Quando pacientes com insuficiência renal tomam hidroclorotiazida, recomenda-se verificar
regularmente a concentração sérica de potássio e creatinina.
Desequilíbrio eletrolítico
Como com todos os pacientes submetidos à terapia diurética, é necessário verificar
regularmente os eletrólitos séricos em intervalos apropriados.
As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e podem causar uma elevação ligeira
e intermitente da concentração sérica de cálcio, sem quaisquer distúrbios perceptíveis no
metabolismo do cálcio.
Gravidez e amamentação
-Gravidez
Existe apenas experiência limitada com a hidroclorotiazida durante a gravidez, especialmente
durante o primeiro trimestre. Não há um número suficiente de estudos em animais para
garantir a segurança durante a gravidez.
A hidroclorotiazida passa através da barreira placentária. Em relação ao mecanismo
farmacológico de ação da hidroclorotiazida, a sua utilização durante o segundo e terceiro
trimestre pode comprometer a perfusão entre a placenta e o feto e pode causar, por exemplo,
icterícia, desequilíbrio eletrolítico e trombocitopenia no feto ou recém-nascido.
A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento de edema gestacional, hipertensão
gestacional ou pré-eclâmpsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e
hipoperfusão placentária, sem efeito benéfico no curso da doença.
A hidroclorotiazida não deve ser usada durante a gravidez para tratar a hipertensão essencial
exceto em raras situações em que você não possa prescrever um tratamento diferente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
-Amamentação
A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequena quantidade. Altas doses de
tiazidas causando diurese intensa podem interromper a produção de leite. O uso de
hidroclorotiazida durante a amamentação não é recomendado. Se a hidroclorotiazida for usada
durante a amamentação, a dose deve ser reduzida à menor possível.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
A diminuição da pressão arterial no início do tratamento pode afetar as atividades que exigem
maior atenção, coordenação motora e tomada de decisão rápida (por exemplo, dirigir,
trabalhar em alturas, etc.).
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente
no início do tratamento.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos
Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática.
Medicamentos antidiabéticos (agentes orais e insulina)
O tratamento com tiazidas pode influenciar a tolerância à glicose. Pode ser necessário ajuste
posológico do medicamento antidiabético.
A metformina deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida
por uma possível insuficiência renal funcional associada à hidroclorotiazida.
Outros medicamentos anti-hipertensivos
Efeito aditivo ou potencialização.
Medicamentos afetados por distúrbios do potássio sérico
Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico e um ECG quando a
hidroclorotiazida é administrada concomitantemente com medicamentos afetados pelo nível
sérico de potássio (por exemplo, glicosídeos digitálicos e antiarrítmicos) e com os seguintes
medicamentos indutores de torsades de pointes (incluindo alguns antiarrítmicos):
-Antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
-Antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilida).
-Alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina,
trifluoperazina, cimiomazina, sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, pimozida,
haloperidol, droperidol).
-Outros (por exemplo, bepridila, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina,
mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina IV).
A hipocalemia é fator predisponente à torsade de pointes (tipo de taquicardia ventricular).
Resinas de colestiramina e colestipol
A absorção de hidroclorotiazida é prejudicada pela presença de resinas de troca aniônica.
Doses únicas de colestiramina ou de resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e
reduzem a sua absorção no trato gastrointestinal em até 85% e 43%, respectivamente.
anfotericina B (parenteral), corticosteroides, ACTH ou laxantes estimulantes
A hidroclorotiazida pode intensificar o desequilíbrio eletrolítico, particularmente hipocalemia.
Aminas pressoras (por exemplo, adrenalina)
Possível diminuição da resposta às aminas pressoras, mas não suficiente para impedir seu uso.
Relaxantes musculares esqueléticos, não despolarizantes (por exemplo, tubocurarina)
Possível aumento da capacidade de resposta ao relaxante muscular.
lítio
Os agentes diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e aumentam o risco de toxicidade
pelo lítio. O uso concomitante não é recomendado.
amantadina
As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis da
amantadina.
Medicamentos utilizados no tratamento da gota (probenecida, sulfinpirazona e
alopurinol)
Pode ser necessário ajuste posológico de medicamentos uricosúricos, uma vez que a
hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico. Aumento na dosagem de
probenecida ou sulfinpirazona pode ser necessário. A coadministração de tiazidas pode
aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Agentes anticolinérgicos
Aumento da biodisponibilidade de diuréticos do tipo tiazídico, diminuindo a motilidade
gastrointestinal e a taxa de esvaziamento gástrico.
Agentes citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato)
As tiazidas podem reduzir a excreção renal de medicamentos citotóxicos e potenciar os seus
efeitos mielossupressores.
Salicilatos, AINEs
Em caso de doses elevadas de salicilatos, a hidroclorotiazida pode aumentar o efeito tóxico
dos salicilatos no sistema nervoso central. Os AINEs podem diminuir o efeito anti-
hipertensivo da hidroclorotiazida.
metildopa
Houve relatos isolados de anemia hemolítica ocorrendo com o uso concomitante de
hidroclorotiazida e metildopa.
ciclosporina
O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e
complicações do tipo gota.
Glicosídeos digitálicos
A hipocalemia induzida pelas tiazidas pode aumentar a toxicidade dos glicosídeos digitálicos.
Sais de cálcio
Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de cálcio devido à diminuição da
excreção. Se os suplementos de cálcio devem ser prescritos, os níveis séricos de cálcio devem
ser monitorados e a dosagem de cálcio deve ser ajustada de acordo.
carbamazepina
Risco de hiponatremia sintomática. Monitoramento clínico e biológico é necessário.
Anticoagulantes orais
As tiazidas podem antagonizar o efeito dos anticoagulantes orais.
Betabloqueadores, diazóxido
O uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, com
betabloqueadores ou diazóxido, pode aumentar o risco de hiperglicemia.
Meios de contraste iodo
Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe um risco aumentado de insuficiência
renal aguda, especialmente com altas doses do produto iodo.
Medicamento-exame laboratorial
As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais de
distúrbios da tireoide. Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se
realizarem testes de função da paratireoide, o médico irá lhe orientar como proceder nessa
situação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Devido aos seus efeitos
sobre o metabolismo do cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes da função da
paratireoide (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com
síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA
LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular plano com vinco de cor branca a
amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser
ajustada para se obter a resposta terapêutica desejada, bem como para determinar a menor
dose capaz de manter esta resposta.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Uso adulto:
Pressão alta
Dose inicial: 50 a 100mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas. Após
1 semana a posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica
desejada sobre a pressão sanguínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último
deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da pressão arterial.
Inchaço
Dose inicial: 50 a 100mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200mg por dia ou em dias
alternados, de acordo com a sua resposta.
Com a terapia intermitente é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios
hidroeletrolíticos.
Uso em lactentes (crianças em fase de amamentação) e crianças:
Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25mg administrada em duas tomadas.
De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100mg, administrada em duas tomadas.
A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3mg/kg de peso corporal, ou a critério
médico, dividida em duas tomadas.
Não há estudos dos efeitos de hidroclorotiazida administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve
ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se
estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o
intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo
tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classe de sistema de órgãos: neoplasmas (tumores) benignos, malignos e não
especificados (incluindo cistos e pólipos):
Não conhecida: câncer de pele e labial (câncer de pele não melanoma).
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Não conhecida: discrasia sanguínea (distúrbios do sangue e sistema linfático) (por exemplo,
leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose, etc.).
Metabolismo e distúrbios nutricionais
Não conhecida: diminuição do apetite, hipocalemia (redução dos níveis de potássio no
sangue), hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue), hipomagnesemia (nível baixo de
magnésio no sangue), alcalose hipoclorêmica, hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no
sangue), hiperglicemia (aumento na taxa de açúcar no sangue) em pacientes diabéticos,
hiperuricemia (taxa alta de ácido úrico no sangue), manifestação de diabetes latente.
Distúrbios do sistema nervoso
Não conhecida: síncope (desmaio) (aparece em doses elevadas devido à diurese excessiva),
dor de cabeça, tontura, estado confusional.
Distúrbios oculares
Não conhecida: derrame coroidal (derrame nos olhos), glaucoma agudo de ângulo fechado
(aumento da pressão intraocular) e/ou miopia aguda (visão curta).
Distúrbios cardíacos
Não conhecida: bradicardia (diminuição da frequência cardíaca).
Distúrbios vasculares
Não conhecida: hipotensão postural (queda súbita de pressão arterial quando um indivíduo
assume a posição ereta).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal
Não conhecida: pneumonia intersticial (reação alérgica à hidroclorotiazida confirmada),
edema pulmonar (reação alérgica à hidroclorotiazida confirmada), dificuldade respiratória
aguda (sinais incluem falta de ar, febre, fraqueza e confusão).
Distúrbios gastrointestinais
Não conhecida: náusea, vômito, constipação, diarreia, pancreatite (inflamação no pâncreas).
Comum: dor abdominal superior.
Distúrbios hepatobiliares
Não conhecida: icterícia (cor amarelada da pele e olhos), colecistite (inflamação da vesícula
biliar).
Pele e tecido subcutâneo
Não conhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), erupção
cutânea.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Não conhecida: fraqueza muscular (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou
aumento da perda de potássio extra renal [por exemplo, vômito ou diarreia crônica] pode
causar hipocalemia que pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular, fadiga).
Distúrbios renais e urinários
Não conhecida: glicosúria (presença de glicose na urina).
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Não conhecida: sede (aparece em doses elevadas devido à diurese excessiva), fadiga
(principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento da perda de potássio extra renal
[por exemplo, vômito ou diarreia crônica] pode causar hipocalemia que pode se manifestar,
entre outros, por fraqueza muscular, fadiga).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdose pode causar o aumento dos efeitos colaterais.
O tratamento da superdose inclui lavagem gástrica, tratamento de suporte e sintomático com
monitorização da função renal e níveis séricos de eletrólitos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0104
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA