HEBRIN®
(iodo + óleo de cade + ácido salicílico)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução dermatológica
10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL
HEBRIN®
iodo + óleo de cade + ácido salicílico
Solução dermatológica
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução dermatológica 10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 30 mL+ acessório
conta-gotas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
iodo .................................................................................................................................................................. 10 mg
óleo de cade ..................................................................................................................................................... 10 mg
ácido salicílico ................................................................................................................................................. 20 mg
Veículo: álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HEBRIN é indicado para tratamento de micoses da pele como: intertrigo micótico (eczema marginado de
Hebra), tricomicose (infecção por fungos que acomete os pêlos) e tinhas epidermomicoses das mãos e pés (“pé-
de-atleta”).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HEBRIN possui atividades queratolíticas (esfoliantes) além de atuar como fungicida (destrói ou inibe a ação dos
fungos) e antisséptico moderado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula. Não deve ser usado nas afecções cutâneas purulentas ou impetiginadas (lesões da pele
com pus ou bolhas). Deve ser usado com cautela, pois o ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da
aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico),
assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por tratamentos prolongados. A aplicação tópica deverá
ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Gerais
A aplicação tópica de HEBRIN deverá ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local. O
ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode
causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico). Assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por
tratamentos prolongados.
Gravidez e amamentação
Estudos em humanos ainda não foram realizados na utilização de ácido salicílico durante a gravidez, entretanto o
ácido salicílico pode ser absorvido sistemicamente. Existe a preocupação em relação à possibilidade do
fechamento prematuro dos ductos arteriais.
O iodo atravessa a placenta; o seu uso não é recomendado durante a gravidez por causa da possibilidade de
absorção e efeitos adversos no feto como hipotireoidismo (atividade insuficiente da glândula tireoide) e bócio
(aumento de volume da glândula tiroide). O iodo aplicado topicamente pode se distribuir pelo leite materno; o
seu uso não é recomendado para lactantes porque pode resultar em uma sobrecarga de iodo e hipotireoidismo
transitório em lactentes (atividade insuficiente da glândula tireoide temporária).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Pediatria
Não é recomendado para crianças com até 1 mês de idade.
Pacientes idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
O ácido salicílico pode interagir com os seguintes produtos: abrasivos, sabonetes medicinais, preparações para
acne, demaquilante, preparações contendo benzoilperóxido, resorcinol, enxofre, tretinoína, preparações tópicas
contendo álcool como loções pós-barba, adstringentes, cremes e loções para barbear, cosméticos e sabonetes
com um forte efeito secativo, isotretinoína.
Interferência em exames laboratoriais
O uso do HEBRIN pode alterar os testes laboratoriais de iodo ligado à proteína.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido marrom escuro, com odor de óleo de cade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar o medicamento sobre a pele limpa.
Aplicar HEBRIN no local afetado, com ajuda do conta-gotas disponibilizado, uma ou duas vezes ao dia, de
preferência após o banho. Nas crianças o HEBRIN deve ser diluído em partes iguais de álcool antes de ser usado.
Após o uso, higienizar e guardar o conta-gotas na caixa do medicamento e fechar o frasco com a tampa. Não
utilize o conta-gotas para fechar o medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para
compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Poucas reações podem ocorrer com a aplicação tópica da preparação: prurido (sensação de coceira), irritação
local e, ocasionalmente, dermatite alérgica (inflamação na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental ou de manifestação de efeitos sistêmicos decorrentes do uso inadequado
do produto, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1154
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conj. 11, Lote 06/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
OU
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado por:
Laboratil Farmacêutica Ltda.
R. Aníbal dos Anjos Carvalho Nº 212,
Cidade Dutra - São Paulo - SP
CNPJ: 47100.862/0001-50
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/02/2021.
Anexo B