carbocisteína
EMS S/A
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
carbocisteína
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope Pediátrico (20mg/mL): Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + 1 copo dosador.
Xarope Adulto (50 mg/mL): Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (20 mg/mL)
USO ADULTO (50 mg/mL)
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope pediátrico (20 mg/mL) contém:
carbocisteína. ....................................................................................................................................... 20 mg
veículo* q.s.p ......................................................................................................................................... 1 mL
*hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa,
essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
Cada mL do xarope adulto (50 mg/mL) contém:
carbocisteína. ....................................................................................................................................... 50 mg
veículo* q.s.p ....................................................................................................................................... . 1 mL
*hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa,
essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbocisteína ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que
podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbocisteína ajuda diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções
menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por
doenças respiratórias.
A carbocisteína a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações: carbocisteína xarope não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estomago ou
no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação.
A carbocisteína xarope pediátrico de 20 mg/mL – Este medicamento é contraindicado para menores
de 2 anos de idade.
A carbocisteína xarope adulto de 50 mg/mL – Este medicamento é contraindicado para menores de
12 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar carbocisteína.
O tratamento com carbocisteína a não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a
bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com carbocisteína
o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento
específico para cada doença.
A carbocisteína xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de
idade.
A carbocisteína xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de
idade.
Gravidez e lactação:
O efeito de carbocisteína na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem
controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Idosos:
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas:
Durante o tratamento com carbocisteína você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse
como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo,
atropina).
Atenção: Contém o corante vermelho de eritrosina.
Este medicamento contém 0,0025 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças. Contém sacarina sódica (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Carbocisteína 20 mg/mL xarope pediátrico: xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de
framboesa, isento de partículas e impurezas.
Carbocisteína 50 mg/mL xarope adulto: xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de framboesa,
isento de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Xarope pediátrico
0,25 mL/Kg de peso (para medir o volume, utilize o copo dosador) de carbocisteína 20 mg/mL xarope
pediátrico, o que equivale a 5 mg de carbocisteína/Kg de peso, 3 vezes ao dia.
Xarope adulto
5 mL a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo dosador) de carbocisteína 50 mg/mL xarope adulto, o
que equivale a 250 mg a 500 mg de carbocisteína, 3 vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser
modificada pelo médico, caso seja necessário.
Atenção: Para medir o volume de carbocisteína xarope, utilize o copo dosador verificando a posologia a
ser adotada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se
estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome
duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A carbocisteína pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no
estômago, enjoo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura,
insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve
diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e
diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem
gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0461
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800-019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/11/2025.
Bula-pac-015119-EMS-v1