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EXTRALERG SL
lisado bacteriano
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
EXTRALERG (15 mL de suspensão de 11mcg/mL,
110 mcg/mL e 1100 mcg/mL)
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo a resolução n°47/2009
EXTRALERG® SL
lisado bacteriano.
APRESENTAÇÃO
EXTRALERG® SL
Frasco plástico com gotejador de 15 mL da suspenção, contendo 11mcg/mL, 110 mcg/mL e
1100 mcg/mL, respectivamente para 1ª, 2ª e 3ª Séries.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Extralerg® SL contém:
Lisado Bacteriano* (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae,
Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae).
Extralerg® SL 1ª Série (1mL = 20 gotas) contém:
Lisado Bacteriano*..................................................11 mcg
Excipientes: (glicerol, cloreto de sódio),
água para injetáveis Q.S.P................................1,0mL
Extraleg® SL 2 ªSérie (1mL = 20 gotas) contém:
Lisado Bacteriano*...........................................................110 mcg
Excipientes: (glicerol, cloreto de sódio),
água para injetáveis Q.S.P.............................1,0mL
Extraleg® SL 3ª Série (1mL = 20 gotas) contém:
Lisado Bacteriano*........................................................1100 mcg
Excipientes: (glicerol, cloreto de sódio),
água para injetáveis Q.S.P...........................1,0mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como terapia profilática ou adjuvante nos casos de infecções de
repetição do trato respiratório superior. Atuando e modificando as reações imunológicas de
forma a propiciar os efeitos de controle nas patologias, diminuindo os sintomas e
reestabelecendo a proteção do sistema imunológico inato.
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares melhoram a resposta do
paciente, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas inflamatórias
sejam ativados.
O tempo estimado para a imunoterapia de cada indivíduo é variável, muito embora a melhora
dos sintomas alérgicos apresentem uma gradativa melhora clínica a partir de dois meses do
início da Imunoterapia.
3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EXTRALERG® é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos
transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o
tratamento.
4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores,
pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas ou
adversas.
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas
medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
5 - ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
EXTRALERG® SL é uma suspensão líquida e pode apresentar uma coloração gradativamente
mais amarelada até a 3a Série, a medida que sua concentração aumenta.
Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em
temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC graus.
Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-
lo.
6 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EXTRALERG® SL
Este medicamento deve ser usado por:
Uso adulto: 3 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Uso pediátrico: 2 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Obs.: O uso pode ocorrer em qualquer horário do dia, desde que, após a aplicação o
paciente permaneça pelo menos 30 minutos sem ingerir alimentos ou líquidos.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7 - O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar
continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto é bem tolerado. Podem ocorrer enjoos ocasionais de pouca duração.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9 - O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
“Venda sob prescrição médica”
Reg. MS 1.1729.0008
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, n° 277, sala 1101 e 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, n° 277, sala 1101 e 1201 – Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira
® Marca registrada
Esta bula foi notificada à Anvisa, por ser passível de implementação imediata ou tratada
nos termos da RDC 60/12.
Anexo B