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PYRIDIUM
cloridrato de fenazopiridina
100 mg e 200 mg
06, 25 ou 18 drágeas
Adium S/A
PYRIDIUM®
cloridrato de fenazopiridina
APRESENTAÇÕES
Drágeas
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) 100 mg é apresentado em embalagem contendo 25 drágeas.
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) 200 mg é apresentado em embalagem contendo 06 ou18 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) 100 mg contém:
cloridrato de fenazopiridina.................................................................................................................................... 100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óleo vegetal
hidrogenado, goma arábica, gelatina, sacarose, açúcar de confeiteiro, talco, cera branca de abelha, cera de carnaúba,
dióxido de titânio, corante vermelho allura 129, corante azul de indigotina
Cada drágea de PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) 200 mg contém:
cloridrato de fenazopiridina.................................................................................................................................... 200 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óleo vegetal
hidrogenado, goma arábica, gelatina, sacarose, açúcar de confeiteiro, talco, cera branca de abelha, cera de carnaúba,
dióxido de titânio, corante vermelho allura 129, corante azul de indigotina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) é indicado para o alívio de disúria (dor no momento de urinar), dor, ardor
e outros desconfortos decorrentes da irritação da mucosa do trato urinário inferior, causados por infecção, trauma,
cirurgia ou outros procedimentos hospitalares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) promove alívio da dor do trato urinário, exercendo um efeito local na
mucosa urinária.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) caso tenha alergia à fenazopiridina ou a qualquer um
dos componentes da fórmula ou tenha problemas renais ou problemas graves de fígado.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) produz uma coloração vermelho alaranjada na urina e nas fezes, podendo
manchar as roupas. Pode ainda causar a alteração da coloração de fluidos e tecidos corpóreos como unhas, lábios,
esperma, entre outros e já foram observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de alteração da coloração de
dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na boca antes de engolir. Se esses sintomas persistirem, por mais
de dois dias, você deve consultar o seu médico.
Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica (membrana do globo ocular, o “branco dos olhos”) pode indicar
acúmulo de fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o tratamento com PYRIDIUM® deve ser
descontinuado.
Caso você tenha deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o risco de
ocorrer anemia hemolítica (anemia devido à destruição das células vermelhas no sangue).
Uso em idosos
O declínio da função renal é comum nesses pacientes, assim pode ser necessário um ajuste de dose.
Uso em crianças
Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados na população pediátrica. Problemas pediátricos
específicos ainda não foram documentados.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Uma vez que muitos
fármacos são excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a amamentação ou o tratamento,
levando em consideração a importância da terapia com PYRIDIUM® para você.
O uso deste medicamento no período da Lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Atenção: Contém corante vermelho allura 129 e corante azul de indigotina que podem, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Atenção: Contém lactose e sacarose.
Interações medicamentosas
Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no tratamento de infecções urinárias, a administração de
PYRIDIUM® não deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível infecção não controlada.
Alterações nos exames laboratoriais
A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de
cetona, bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose, ácido vanililmandélico, 17-hidroxicorticosteróides,
17-cetosteróides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também
confere uma coloração vermelho alaranjada às fezes, podendo interferir nos testes de coloração.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC),
protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
PYRIDIUM® apresenta drágeas lisas, arredondadas, revestidas e de cor castanha.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) deve ser administrado por via oral, após as refeições ou ainda após um
pequeno lanche, para reduzir o desconforto estomacal.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
A dose recomendada de PYRIDIUM® é de 200 mg a cada 8 horas.
PYRIDIUM® 100 mg - tomar 2 drágeas a cada 8 horas.
PYRIDIUM® 200 mg - tomar 1 drágea a cada 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido possível; entretanto, se estiver quase na hora da
próxima dose, pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e informe seu médico.
Os seguintes eventos adversos foram relatados:
Eventos dermatológicos: rash (erupção passageira na pele), alergia, coceira, coloração anormal de tecidos (pele) e
fluidos corpóreos.
Eventos gastrointestinais (comuns): náusea, vômito, diarreia.
Eventos hematológicos: metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina no sangue), anemia hemolítica (anemia
devido à destruição de glóbulos vermelhos), agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias) na
deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue),
sulfemoglobinemia (intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no
sangue).
Eventos hepáticos: hepatite (inflamação do fígado), testes anormais da função hepática, icterícia (coloração
amarelada da pele em decorrência do aumento da bile no sangue), toxicidade hepática.
Eventos imunológicos: reações de hipersensibilidade (alergia), reação anafilactóide (reação alérgica violenta).
Eventos neurológicos: meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o sistema nervoso central), dor
de cabeça.
Eventos oftálmicos: distúrbios visuais.
Eventos renais: alteração da coloração da urina, cálculo renal (pedra nos rins), insuficiência renal aguda (diminuição
das funções dos rins), nefrotoxicidade (toxicidade nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve ser feito o tratamento dos sintomas da
superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro n° 1.2214.0075
Registrado e produzido por:
Adium S/A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.