LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO
LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA – LAQFA
COMPRIMIDO SIMPLES
130 mg
BULA PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg
DCB: iodeto de potássio
APRESENTAÇÃO:
Embalagens contendo 500 comprimidos simples de 130 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de iodeto de potássio contém:
Iodeto de potássio (DCB 04965) ................................................................................... 130 mg (equivalente a 100 mg de iodo)
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e
metabissulfito de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO é destinado aos casos de exposição à radiação em acidentes radioativos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certas formas de iodo contribuem para o bom funcionamento da glândula tireoide. Normalmente o iodo é obtido por meio da
alimentação, como por exemplo, através do sal iodado ou peixes. A tireoide pode armazenar ou reter somente certa
quantidade de iodo.
Em uma emergência com radiação, o iodo radioativo pode ser liberado no ar. Este material pode ser respirado ou engolido,
acarretando na entrada do iodo radioativo na glândula tireoide e causando danos na mesma. Os problemas em decorrência do
contato com o iodo radioativo demoram anos para serem detectados. Crianças são mais propensas a terem danos na tireoide.
O medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO funciona bloqueando a glândula tireoide para que esta não absorva o iodo
radioativo durante a exposição em acidentes radioativos.
O iodo proveniente do medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO agirá de forma a bloquear ou reduzir as chances do
iodo radioativo se ligar à glândula tireoide, evitando, desta forma, danos mais severos à última.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO é contraindicado a pessoas alérgicas ao iodo, com dermatite herpetiforme, vasculite
hipocomplementêmica e doença nodular da tireoide com doença cardíaca, já que tais condições podem elevar as chances de
ocorrência de efeitos colaterais relacionados ao consumo do iodo.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente
em pacientes asmáticos.
No caso de grávidas e lactantes, vide advertências.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
LAQFA-IODETO DE POTASSIO_BULA PACIENTE
Advertências e Precauções:
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO não deve ser usado por pessoas alérgicas a iodo, com dermatite herpetiforme, vasculite
hipocomplementêmica e doença nodular da tireoide com doença cardíaca.
A dose recomendada é de 1 (um) comprimido por dia (ou a cada 24 horas). Tomar mais que 1 (um) comprimido por dia não
irá ajudá-lo, porque a glândula tireoide armazena somente quantidades limitadas de iodo. Doses maiores poderão aumentar o
risco de efeitos colaterais.
Em caso de superdose ou reação alérgica, contate a equipe médica assistente ou os órgãos responsáveis.
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deve ser tomado o mais breve possível, depois que as autoridades sanitárias disserem que
você deve utilizá-lo.
Gravidez e lactação: LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO atravessa a placenta e é eliminado no leite materno. A dose
recomendada é de 1 (um) comprimido por dia (ou a cada 24 horas). Se a repetição da dose de LAQFA-IODETO DE
POTÁSSIO na mãe for necessária, o recém-nascido também deverá ter seu sangue monitorado para os níveis de TSH e T4
livre.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.
Recém-nascidos (crianças no primeiro mês de vida): Devem receber a dose indicada na posologia. A repetição da dose,
neste caso, deve ser evitada para diminuir o risco de hipotireoidismo durante a fase crítica de desenvolvimento do cérebro.
Neste caso, a equipe médica responsável avaliará caso a caso.
Todo recém-nascido tratado com o LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deverá ser acompanhado de perto pela equipe médica,
responsável por prevenir o desenvolvimento de hipotireoidismo. Os médicos deverão fazer exames de sangue regularmente
nos recém-nascidos, para medir os níveis de TSH e T4 livre, hormônios produzidos pela glândula tireoide. Caso seja
observado hipotireoidismo, a terapia com hormônio da tireoide deve ser iniciada o mais rápido possível.
Interações Medicamentosas: Embora existam publicações que descrevam algumas interações medicamentosas do iodeto de
potássio com diuréticos poupadores de potássio (exemplos: amilorida, espironolactona e triantereno), medicamentos para
hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), medicamentos contendo sais de lítio e o uso por muito tempo pode
estar relacionado a doenças como hipercalemia (nível elevado de potássio no sangue), miotonia congênita (problema
muscular de origem hereditária) ou tuberculose, não foi encontrada nenhuma publicação de interação medicamentosa para o
iodeto de potássio com o uso específico em tratamento com contaminação radioativa por iodo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Uso exclusivo em casos de acidentes com radiação ionizante, onde haja risco de incorporação de iodo radioativo.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente
em pacientes asmáticos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O prazo de validade de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO é de 36 meses a partir da data de fabricação.
O medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO possui as seguintes características: comprimido branco, circular plano,
sulcado em uma das faces.
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O medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO não apresenta sabor e odor específicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no seu aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso exclusivo em casos de acidentes com radiação ionizante, onde haja risco de incorporação de iodo radioativo.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO pode ser consumido inteiro ou fracionado. Além disso, também é
possível triturá-lo e misturá-lo com água ou leite para uso imediato.
Recém-nascidos a 1 mês – Tomar um oitavo (1/8) de comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg
(equivalente a 16,25 mg de iodeto de potássio).
Crianças de 1 mês a 3 anos – Tomar um quarto (1/4) de comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg
(equivalente a 32,5 mg de iodeto de potássio).
Crianças de 3 a 12 anos – Tomar meio (1/2) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 65
mg de iodeto de potássio).
Crianças entre 12 e 18 anos com peso abaixo de 70 kg – Tomar meio (1/2) comprimido de LAQFA-IODETO DE
POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 65 mg de iodeto de potássio).
Crianças entre 12 e 18 anos com peso a partir de 70 kg – Tomar um (1) comprimido de LAQFA-IODETO DE
POTÁSSIO 130 mg.
Adultos acima de 18 anos – Tomar um (1) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg.
Lactantes – Devem tomar o medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO para sua própria proteção, como os adultos, e
para reduzir potencialmente o conteúdo de iodo radioativo no leite materno, mas não como um meio de liberar iodeto de
potássio para os bebês, que devem receber sua dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO diretamente conforme a posologia.
O leite materno e/ou a administração do LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO podem representar um risco de hipotireoidismo
em recém-nascidos. Assim, a repetição da dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deve ser evitada em lactantes, exceto
durante a contaminação continuada e severa.
Se a repetição da dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO na mãe for necessária, a equipe médica responsável deve
monitorar o sangue do recém-nascido por meio de exames, para verificar os níveis dos hormônios TSH e T4 livre. Caso haja
desenvolvimento de hipotireoidismo, deve ser iniciada terapia com hormônio da tireoide. Todos os recém-nascidos tratados
com LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO no primeiro mês de vida devem ser monitorados da mesma forma.
Você provavelmente será informado pelas Autoridades Sanitárias para não tomar o medicamento por mais de 10 (dez) dias,
ficando a critério destas Autoridades a extensão do período de utilização.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O comprimido de 130 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser desprezada.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de tomar uma dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO, tome-a o mais rápido possível e comece a marcar o
horário da próxima dose pela última dose tomada. Não duplique a dose por conta própria.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (vermelhidão na
pele), urticária (placas ou manchas vermelhas na pele), inchaço das glândulas salivares (inchaço abaixo do queixo), iodismo
(gosto metálico na boca), sensação de boca e garganta queimando.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça severa, inflamação
dentária e das gengivas e sintomas de resfriado.
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Reação rara (ocorre entre 0,01% ee 00,,11%% ddooss ppaacciieenntteess qquuee uuttiilliizzaamm eessttee mmeeddiiccaammeennttoo)):: iirrrriittaaççããoo nnoo eessttôômmaaggoo ee ddiiaarrrreia.
Reações adversas raramente se manifeessttaamm nnaa ppoossoollooggiiaa rreeccoommeennddaaddaa..
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dddooorrr nnnooo eeessstttôôômmmaaagggooo,,, fffeeebbbrrreee eee aaarrrtttrrraaalllgggiiiaaa (((dddooorrr nnnaaasss jjjuuunnntttaaasss))),,, aaannngggiiioooeeedddeeemmmaaa (((iiinnnccchhhaaaçççooo dddooosss bbbrrraaaçççooosss,,, fffaaaccceee,,, pppeeerrrnnnaaasss,,, lllááábbbiiiooosss,,, lllííínnnggguuuaaa eee///ooouuu
garganta) e, às vezes, eennccuurrttaammeennttoo sseevveerroo ddaa rreessppiirraação (respiração de cachorrinho). Esstteess ssiinnttoommaass rreeqquueerreemm aatteennçção
médica imediata.
SSee vvooccêê aapprreesseennttaarr eeffeeiittooss ccoollaatteerraaiiss sseevveerrooss oouu ttiver aallgguummaa rreeaaççããoo aalléérrggiiccaa,, ppaarree ddee ttoommaarr LAQFA-IODETO DE
POTÁSSIO eee ppprrrooocccuuurrreee iiimmmeeedddiiiaaatttaaammmeeennnttteee uuummm mmmééédddiiicccooo ooouuu aaauuutttooorrriiidddaaadddeee pppúúúbbbllliiicccaaa dddeee sssaaaúúúdddeee pppaaarrraaa iiinnnssstttrrruuuçççõõõeeesss...
O uso de LAQFA-IIOODDEETTOO DDEE PPOOTTÁÁSSSSIIOO raramente causa hiperatividade da glândula ttiirreeooiiddee (excesso de produção de
hhoorrmmôônniioo)),, hhiippooaattiivviiddaaddee ((ppoouuccaa pprroodduuççããoo ddee hhoorrmmôônniioo)) oouu ccrreesscciimmeennttoo ddaa ggllâânndduullaa ((bbóócciioo))..
Informe ao seu médico, cirurgião-dddeeennntttiiissstttaaa ooouuu fffaaarrrmmmaaacccêêêuuutttiiicccooo ooo aaapppaaarrreeeccciiimmmeeennntttooo dddeee rrreeeaaaçççõõõeeesss iiinnndddeeesejáveis pelo uso do
medicamento. IInnffoorrmmee ttaammbbéémm àà eemmpprreessaa aattrraavvééss ddoo sseeuu sseerrvviiççoo ddee aatteennddiimmeennttoo..
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MEDICAMENTO?
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de suporte apropriadas.
EEEmmm cccaaasssooo dddeee uuusssooo dddeee gggrrraaannndddeee qqquuuaaannntttiiidddaaadddeee dddeeesssttteee mmmeeedddiiicccaaammmeeennntttooo,,, ppprrrooocccuuurrreee rrraaapppiiidddaaammmeeennnttteee sssooocccooorrrrrrooo mmmééédddiiicccooo eee llleeevvveee aaa eeemmmbbbaaalllaaagggeeemmm
oouu bbuullaa ddoo mmeeddiiccaammeennttoo,, ssee ppoossssíívveell.. LLiigguuee ppaarraa 00880000 772222 66000011,, ssee vvooccêê pprreecciissaarr ddee mmaaiiss oorriieennttaaççõõeess..
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1233.0050
Registrado e produzido por: LLAABBOORRAATTÓÓRRIIOO QQUUÍÍMMIICCOO-FFAARRMMAACCÊÊUUTTIICCOO DDAA AAEERROONNÁÁUUTTIICCAA – LAQFA
Estrada do Galeão, nº 4001 - IIllhhaa ddoo GGoovveerrnnaaddoorr - Rio de Janeiro/RJ, CEP: 21941-353
CNPJ: 00.394.429/0099-14
SAC: (21) 2101-7405
sac.laqfa@fab.mil.br
Responsável Técnico: MMaarrcceellaa JJaaqquueelliinnee BBrraaggaa ddee PPaaiivvaa - CRF-RJ nº 6706
VVEENNDDAA PPRROOIIBBIIDDAA AAOO CCOOMMÉÉRRCCIIOO
BU.PA 0050001/02
LAQFA-IIOODDEETTOO DDEE PPOOTTAASSSSIIOO__BBUULLAA PPAACCIIEENNTTEE